Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECT-CT:n kvantitatiivisten indeksien ennustearvo luumetastaattisen eturauhassyövän vasteen arvioimiseksi (INTEVOPROSTATE)

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Luuskintigrafian prognostinen kiinnostus luumetastaattisessa eturauhaskarsinoomassa (BMPC) on osoitettu. Viimeaikainen teknologinen kehitys mahdollistaa kvantitatiivisen luu-SPECT-CT:n suorittamisen rutiinikäytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kvantitatiivisen luu-SPECT-CT:n prognostista kiinnostusta BMPC:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhasen adenokarsinooma on yksi yleisimmistä miesten syövistä ja luuston yleisin etäpesäkkeiden sijaintipaikka. Viiden vuoden eloonjäämisaika on kasvanut huomattavasti kahden viimeisen vuosikymmenen aikana, ja maiden välillä on suuria eroja. Siitä huolimatta kastraattiresistentin luumetastaattisen eturauhassyövän (BMPC) ennuste on edelleen huono.

PCWG (Prostate Cancer Working Group) 2 on ehdottanut vuonna 2007 kriteerejä eturauhassyövän hoitovasteen arvioimiseksi. Ne perustuvat yhdistettyihin tietoihin, mukaan lukien kliiniset oireet (kuten yleinen tila ja luukipu), eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) vaihtelu, CT-skannaus (RECIST-kriteerit) ja luukuvaus. Skintigrafinen osa perustuu koko kehon tasokuvaukseen ja uusien ottokertojen arviointiin. Nämä luun skannauskriteerit ovat yksinkertaisia, koska vain visuaalinen analyysi on mahdollista ottamatta huomioon intensiteetin muutoksia. Lisäksi nämä kriteerit pitävät luuskannausta tasomaisena kuvantamisena, ja on osoitettu, että Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) paransi herkkyyttä, spesifisyyttä sekä positiivisia ja negatiivisia ennustavia arvoja onkologisessa kontekstissa. Lopuksi "PCWG2 (eturauhassyövän työryhmä 2) tunnustaa, että radionuklidiluun skannauksen vasteelle ei ole validoituja kriteerejä".

Luun etäpesäkkeiden aiheuttaman taakan heijastamiseksi oli testattu kvantitatiivista analyysimenetelmää luutuikekuvaa varten, Bone Scan Index (BSI). BSI perustuu koko kehon tasokuvauksen ottamiseen. Vaikka BSI:n lähtötaso näytti tarjoavan huonon korrelaation kokonaiseloonjäämisen (OS) kanssa, hoidon aikana tehdyt BSI:n muutokset näyttivät olevan kunnollinen vastemerkki. Volumetrinen kvantitatiivinen biomarkkeri voi kuitenkin parantaa tämän arvioinnin tarkkuutta.

Äskettäin kehitetty uusi SPECT-kvantifiointityökalu (xSPECT Quant® -työkalu, Siemens) voisi tarjota hyviä tuloksia terapeuttisessa arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden kvantitatiivisen volumetrisen menetelmän kiinnostusta BMPC:n luun skannausvasteen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luu metastaattinen eturauhassyöpä Kvantitatiivinen luu SPECT-CT saatavilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin luu-SPECT-CT (Symbia INTEVO T6) huhtikuun 2014 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana ja joilla on luumetastaattinen eturauhassyöpä.

Potilas ei vastusta tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan vastustus. Ikä <18v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun SPECT-CT:n kvantitatiivisen terapeuttisen arvioinnin prognostinen kiinnostus luumetastaattisessa eturauhassyövässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Prognostisten kvantitatiivisten SPECT-CT-parametrien arviointi
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötason kvantitatiivisten luun SPECT-CT-arvojen ja lähtötason PSA:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvio korrelaatiosta lähtötason PSA:n ja lähtötason kvantitatiivisten SPECT-CT-parametrien välillä (kohdeleesioiden SUVmax (max Standardized Uptake Value), suurimman sisäänoton SUV-huippu, neoplastisen osteoblastisen aineenvaihduntatilavuus, kokonaisvaurion osteoblastinen aineenvaihdunta (Spearman coefficient)
3 vuotta
Lähtötason kvantitatiivisten luun SPECT-CT-arvojen ja eloonjäämisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvio korrelaatiosta eloonjäämisen (etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, sairauskohtainen eloonjääminen) ja lähtötason kvantitatiivisten SPECT-CT-parametrien (kohdeleesioiden SUVmax, suurimman sisäänoton SUV-huippu, neoplastisen osteoblastisen aineenvaihduntavolyymi, kokonaislesisten aineenvaihduntavolyymi) välillä
3 vuotta
Luun kvantitatiivisten SPECT-CT-arvojen ja PSA:n vaihteluiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
PSA:n vaihteluiden ja kvantitatiivisten SPECT-CT-parametrien vaihteluiden välisen korrelaation arviointi (kohdeleesioiden SUVmax, suurimman sisäänoton SUV-huippu, neoplastisen osteoblastisen aineenvaihdunnan tilavuus, kokonaisvaurion osteoblastinen aineenvaihdunta) (Spearman-kerroin)
3 vuotta
Luun kvantitatiivisten SPECT-CT-arvojen vaihteluiden ja eloonjäämisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvio korrelaatiosta eloonjäämisen (etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, sairauskohtainen eloonjääminen) ja kvantitatiivisten SPECT-CT-parametrien vaihteluiden välillä (kohdeleesioiden SUVmax, suurimman sisäänoton SUV-huippu, neoplastinen osteoblastinen aineenvaihduntavolyymi, kokonaisleroosin aineenvaihduntatilavuus)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTEVO-PROSTATE (29BRC17.0189)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa