Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allopurinoli ja endoteelin toiminta diabeettisilla CAD-potilailla (ALLIENCE)

tiistai 26. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kasbaoui sami, University Tunis El Manar

ALLopurInolin vaikutus endoteelin toimintaan diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan allopurinolin vaikutusta endoteelin toimintaan optimaalisesti hoidetuilla diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti. Alkuseulonnan jälkeen koehenkilöt satunnaistettiin saamaan joko optimaalista lääkehoitoa (OMT) + allopurinolia tai OMT:tä yksinään 8 viikon ajan. Allopurinoliannos oli 300 mg 4 viikon ajan ja 600 mg 4 viikon ajan sekä hematologinen ja biokemiallinen tarkastus 4 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Ariana, Tunisia, 2008
        • Rekrytointi
        • Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes tyyppi 2
  • Tunnettu sepelvaltimotauti, jossa on aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja optimaalinen lääkehoito vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min
  • Tunnettu kihtisairaus tai meneillään oleva allopurinolihoito
  • Allergia allopurinolille
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Allopurinoliryhmä
Optimaalinen allopurinoliin liittyvä lääkehoito. Allopurinolin annos on 300 mg 4 viikon ajan ja sitten 600 mg 4 viikon ajan
Lääke: Allopurinoli
300 mg 4 viikon ajan ja sitten 600 mg 4 viikon ajan aktiivisessa ryhmässä
Muut nimet:
  • Optimaalinen lääketieteellinen hoito
Ei väliintuloa: Ei allopurinoliryhmää
Optimaalinen lääkehoito yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen vasodilataatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Brachial Artery Flow-mediated dilation (FMD)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippumaton vasodilataatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutokset olkapäävaltimon halkaisijassa vasteena nitraateille
2 kuukautta
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Seattle Angina Questionnaire: asteikko, joka mittaa potilaiden angina pectoriksen aiheuttamia fyysisiä rajoituksia, oireiden esiintymistiheyttä ja viimeaikaisia ​​muutoksia, heidän tyytyväisyyttään hoitoon ja sitä, missä määrin he kokevat sairautensa vaikuttavan heidän elämänlaatuunsa. Jokainen asteikko muunnetaan arvoiksi 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (esim. vähemmän fyysistä rajoitusta, vähemmän angina pectoris ja parempaa elämänlaatua).
2 kuukautta
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
yhdistelmä sydänkuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista ja suunnittelemattomasta sepelvaltimon revaskularisaatiosta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salem Kachboura, MD, Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital, 2008, Ariana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALLIENCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa