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당뇨병 CAD 환자에서 Allopurinol과 내피 기능 (ALLIENCE)

2017년 12월 26일 업데이트: Kasbaoui sami, University Tunis El Manar

관상동맥질환을 앓고 있는 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 알로퓨리놀의 영향

이것은 최적의 치료를 받은 관상동맥질환 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 알로푸리놀의 영향을 평가하는 무작위 시험입니다. 초기 스크리닝 후, 피험자는 8주 동안 OMT(최적 의료 요법) + 알로퓨리놀 또는 OMT 단독 요법으로 무작위 배정되었습니다. 알로푸리놀의 용량은 4주 동안 300mg, 4주 동안 600mg이었고 혈액학 및 생화학 검사는 4주마다 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Ariana, 튀니지, 2008
        • 모병
        • Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 유형 2
  • 이전에 경피적 관상동맥 중재술 및 최소 1개월 동안 최적의 의학적 요법을 받은 알려진 관상동맥 질환

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유 중인 여성
  • 크레아티닌 청소율 <60ml/min
  • 통풍 질환의 알려진 이력 또는 알로푸리놀로 진행 중인 치료
  • 알로푸리놀에 대한 알레르기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알로푸리놀 그룹
알로푸리놀과 관련된 최적의 의료 요법. 알로푸리놀 용량은 4주 동안 300mg, 4주 동안 600mg입니다.
의약품: 알로푸리놀
4주 동안 300mg, 활성 그룹에서 4주 동안 600mg
다른 이름들:
  • 최적의 의료 요법
간섭 없음: 알로푸리놀 그룹 없음
최적의 약물 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 혈관 확장
기간: 2 개월
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 독립 혈관 확장
기간: 2 개월
질산염에 반응하는 상완 동맥 직경의 변화
2 개월
삶의 질(QoL)
기간: 2 개월
시애틀 협심증 설문지: 협심증으로 인한 환자의 신체적 제한, 증상의 빈도 및 최근 변화, 치료에 대한 만족도, 삶의 질에 영향을 미치는 질병에 대한 인식 정도를 정량화하는 척도입니다. 각 척도는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다(예: 신체 제한, 협심증 감소, 삶의 질 향상).
2 개월
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 2 개월
심장사, 비치명적 심근경색 및 계획되지 않은 관상동맥 재생술의 복합
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Tunis El Manar

수사관

  • 연구 의자: Salem Kachboura, MD, Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital, 2008, Ariana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALLIENCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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