Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allopurinol és endoteliális funkció cukorbeteg CAD-betegekben (ALLIENCE)

2017. december 26. frissítette: Kasbaoui sami, University Tunis El Manar

Az ALLopurInol hatása az endothel működésére koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél

Ez egy randomizált vizsgálat, amely az allopurinol endoteliális funkcióra gyakorolt ​​hatását értékeli optimálisan kezelt koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél. A kezdeti szűrést követően az alanyokat véletlenszerűen besorolták, hogy 8 hétig vagy optimális orvosi terápiában (OMT) + allopurinolban vagy egyedül OMT-ben részesüljenek. Az allopurinol adagja 300 mg 4 hétig és 600 mg 4 hétig volt, négyhetente hematológiai és biokémiai ellenőrzéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Ariana, Tunézia, 2008
        • Toborzás
        • Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség
  • Ismert szívkoszorúér-betegség korábbi perkután koszorúér beavatkozással és legalább egy hónapig tartó optimális orvosi terápiával

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • kreatinin-clearance <60 ml/perc
  • Köszvényes betegség ismert kórtörténete vagy folyamatban lévő allopurinol-kezelés
  • Allopurinol allergia
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Allopurinol csoport
Az allopurinollal kapcsolatos optimális orvosi terápia. Az allopurinol adagja 300 mg 4 hétig, majd 600 mg 4 hétig
Drog: Allopurinol
300 mg 4 hétig, majd 600 mg 4 hétig az aktív csoportban
Más nevek:
  • Optimális orvosi terápia
Nincs beavatkozás: Nincs allopurinol csoport
Optimális orvosi terápia önmagában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-függő értágulat
Időkeret: 2 hónap
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás (FMD)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-független értágulat
Időkeret: 2 hónap
A brachialis artéria átmérőjének változása a nitrátok hatására
2 hónap
Életminőség (QoL)
Időkeret: 2 hónap
Seattle Angina Questionnaire: egy skála, amely számszerűsíti a betegek angina által okozott fizikai korlátait, a tüneteik gyakoriságát és közelmúltbeli változásait, a kezeléssel való elégedettségüket, valamint azt, hogy betegségük milyen mértékben befolyásolja életminőségüket. Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjedő értékké alakul, ahol a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek (pl. kevesebb fizikai korlátozottság, kevesebb angina és jobb életminőség).
2 hónap
Major kardiális események (MACE)
Időkeret: 2 hónap
szívhalál, nem halálos szívinfarktus és nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció kombinációja
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Salem Kachboura, MD, Cardiology Department, Abderrahmen Mami Hospital, 2008, Ariana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALLIENCE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Allopurinol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel