Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ULKOISTEN MIKROBIOTTISIIRTEET LIIKAVASSA

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

ULKOISTEN MIKROBIOTON SIIRTO SAIRALAISEN LIIKAVUUDEN HOITOssa

Mukaan otetaan 40 liikalihavuusleikkauksen kriteerit täyttävää potilasta. Ulosteen mikrobiotasiirto (FMT) annetaan gastroskopiassa 6 kuukautta ennen liikalihavuusleikkausta. Potilaista 20 saa ohuen luovuttajan ulosteensiirron ja 20 lumelääkettä – heidän ulosteistaan ​​tehtyä siirtoa. Painon, laboratorioarvojen, yleisen hyvinvoinnin ja ulosteen mikrobiotan muutoksia mitataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen; puolitoista vuotta FMT:n jälkeen. Hypoteesi on, että FMT ja suoliston mikrobiotan muutos auttavat vähentämään ja ylläpitämään painoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lahti, Suomi
        • Rekrytointi
        • Päijät-Häme Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ehdokkaat bariatriseen kirurgiaan

BMI ≥ 40 tai BMI ≥35 ja vähintään kaksi liikalihavuuteen liittyvää samanaikaista sairautta, kuten tyypin II diabetes (T2DM), verenpainetauti, uniapnea ja muut hengityselinten sairaudet, alkoholiton rasvamaksatauti, nivelrikko, rasva-arvojen poikkeavuudet, maha-suolikanavan sairaudet, tai sydänsairaus.

  • Peräkkäisten ulostenäytteiden saatavuus vuoden aikana
  • Vaatimustenmukaisuus osallistua gastroskopiaan ja FMT:hen
  • 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Raskaus
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, GFR < 30 %
  • Krooninen tai toistuva bakteeri-infektio, joka vaatii antimikrobista hoitoa
  • Suuri hiatal tyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio käsi
Ulosteensiirto ohuelta luovuttajalta
Muut: Ulosteen mikrobiotan siirto
Ulosteen mikrobiotan siirto gastroskopiassa
Placebo Comparator: Placebo käsi
Potilaan omista ulosteista tehty ulosteensiirto
Muut: Ulosteen mikrobiotan siirto
Ulosteen mikrobiotan siirto gastroskopiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon vähentäminen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Perttu Arkkila, PhD MD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMTOBE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa