Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisesti merkittävän kardiopulmonaalitapahtuman määritelmän standardoinnin vaikutus oleskelun pituuteen (CSCPE)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Kliinisesti merkittävän kardiopulmonaalitapahtuman määritelmän ja lähestymistavan standardoinnin vaikutus alle 30 viikon ikäisten imeväisten oleskelun pituuteen

Terveydenhuoltoaloite toteutetaan 4. joulukuuta 2017 Newborn Intensive Care (NICU) -ympäristössä, jolla pyritään lyhentämään keskosten oleskeluaikaa (LOS) sen jälkeen, kun kliinisesti merkittävän kardiopulmonaalitapahtuman (CSCPE) määritelmä ja lähestymistapa on standardoitu. . Haluaisimme verrata LOS-vauvoille, jotka ovat syntyneet alle 30 raskausviikkoa ennen standardointia ja sen jälkeen nähdäksemme, onko LOS vähentynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 30 viikkoa ennen CSCPE:n standardoidun määritelmän käyttöönottoa (30.11.2015-30.11.2017) syntyneiden imeväisten LOS-arvoa verrataan kaikkien sisällyttämiskriteerit täyttävien ja alle 30 viikkoa syntyneiden imeväisten LOS-arvoon. 1.6.2018 - 31.12.2020. Tiedonkeruu alkaa 1.6.2018, seitsemän kuukautta CSCPE-määritelmän käyttöönoton jälkeen. Tämä antaa hoitohenkilökunnalle, lääkäreille ja sairaanhoitajille aikaa tutustua uuteen CSCPE:n määritelmään ja hallintaan.

Uuden määritelmän käyttöönoton jälkeen tutkijat tekevät myös 6 kuukauden auditoinnin hoitotyön vasteesta CSCPE:lle nykyisten hälytysasetusten perusteella. Aluksi emme aio muuttaa hälytysrajoja, mutta saatamme huomata, että sykkeen ja happisaturaation alemmat hälytysrajat on asetettu liian korkeiksi, ja niitä on ehkä laskettava, jotta sairaanhoitajat voivat paremmin tunnistaa, milloin lapsella on CSCPE. Jos 6 kuukauden auditointi osoittaa, että sairaanhoitajilta "puuttuu" CSCPE, koska nykyiset alahälytysrajat on asetettu liian korkeiksi tai stimuloivat vauvaa sopimattomasti liian aikaisin, hälytysrajat muutetaan jokaisen sängyn vieressä. Jos hälytysrajat nollataan, tiedonkeruu alkaa 6 kuukauden kuluttua hälytysten muuttamisesta. Tämän odotetaan alkavan 1.1.2019 ja päättyvän 31.12.2019. Jos päätetään, että alahälytysrajoja ei tarvitse muuttaa, tiedonkeruu alkaa 1.6.2018 ja päättyy 31.8.2020 31.12.2018 sijaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan vain pikkulapsia, jotka on otettu ruotsalaiseen First Hillin lääkärikeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 30 raskausviikon syntyneet lapset, jotka on otettu ruotsalaiseen sairaalaan NICU:hun 30.11.2015-30.11.2017 (historiallinen kontrolli, esistandardoitu CSCPE) ja 1.6.2018 - 31.12.20 (ryhmä) standardoidun määritellyn CSCPE:n käyttöönoton jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne vauvat, jotka:
  • päättyi arviointijaksojen aikana
  • siirretty 30 viikon PMA:n jälkeen
  • siirretty pois ja sitten hävinnyt seurantaan
  • hänellä oli merkittävä synnynnäinen, neurologinen, kasvojen tai hengitysteiden poikkeavuus, joka vaikutti lapsen hengitykseen yli 36 viikon PCA:ssa
  • koehenkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
historiallinen valvonta
Kaikki alle 30 raskausviikon syntyneet lapset otettu ruotsalaiseen sairaalan NICU:hun 30.11.2015-30.11.2017 (historiallinen kontrolli, ennalta standardoitu CSCPE
Standardoitu
Kaikki alle 30 raskausviikkoa syntyneet lapset, jotka on otettu ruotsalaiseen sairaalaan NICU:hun 1.6.2018 - 31.12.2020 (standardoidun määritellyn CSCPE:n käyttöönoton jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS - CSCPE
Aikaikkuna: 24 kuukautta
vähentää keskosten oleskelun kestoa (LOS) kliinisesti merkittävän kardiopulmonaalitapahtuman määritelmän ja lähestymistavan standardoinnin jälkeen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5892S-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten apnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa