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임상적으로 유의한 심폐질환 정의 표준화가 재원일수에 미치는 영향 (CSCPE)

2021년 10월 1일 업데이트: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

30주 미만 영아의 임상적으로 중요한 심폐질환에 대한 정의와 접근방법의 표준화가 재원기간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

의료 이니셔티브는 2017년 12월 4일 신생아 집중 치료(NICU) 환경에서 임상적으로 중요한 심폐 질환(CSCPE)에 대한 정의와 접근 방식을 표준화한 후 미숙아의 입원 기간(LOS)을 줄이기 위한 시도로 시행됩니다. . LOS가 감소하는지 확인하기 위해 표준화 전후에 임신 30주 미만으로 태어난 영아의 LOS를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

CSCPE의 표준화된 정의(2015년 11월 30일-2017년 11월 30일)를 구현하기 30주 미만 전에 태어난 영아의 LOS는 포함 기준을 충족하고 30주 미만으로 태어난 모든 영아의 LOS와 비교됩니다. 2018년 6월 1일부터 2020년 12월 31일까지. 데이터 수집은 CSCPE 정의 구현 후 7개월 후인 2018년 6월 1일에 시작됩니다. 이를 통해 간호 직원, 의사 및 전문 간호사가 새로운 CSCPE 정의 및 관리에 익숙해질 수 있는 시간이 주어집니다.

새로운 정의를 구현한 후 연구원들은 현재 알람 설정을 기반으로 CSCPE에 대한 간호 반응에 대한 6개월 감사를 수행할 것입니다. 처음에는 알람 한계를 변경할 계획이 없지만 심박수 및 산소 포화도에 대한 알람 하한이 너무 높게 설정되어 간호사가 유아가 CSCPE를 가지고 있을 때 인식하는 데 더 정확하게 도움을 주기 위해 낮춰야 할 수 있습니다. 6개월 감사에서 현재 경보 하한이 너무 높게 설정되었거나 영아를 부적절하게 너무 일찍 자극하여 간호사가 CSCPE를 "누락"하고 있는 것으로 나타나면 모든 병상에서 경보 한계가 변경됩니다. 경보 한계가 재설정되면 경보가 변경된 후 6개월 후에 데이터 수집이 시작됩니다. 이는 2019년 1월 1일에 시작하여 2020년 12월 31일에 종료될 예정입니다. 경보 하한을 변경할 필요가 없다고 결정되면 데이터 수집이 2018년 6월 1일에 시작되어 2020년 12월 31일 대신 2020년 8월 31일에 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Swedish Medical Center First Hill에 입원한 영아만 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년 11월 30일부터 2017년 11월 30일까지 스웨덴 병원 NICU에 입원한 임신 30주 미만으로 태어난 모든 영아(과거 대조군, 사전 표준화된 정의된 CSCPE) 및 2018년 6월 1일 - 2020년 12월 31일(그룹 표준화된 정의된 CSCPE 구현에 따라).

제외 기준:

  • 다음과 같은 아기들:
  • 평가 기간 동안 만료됨
  • 30주 PMA 후 편입
  • 전송된 후 후속 작업에서 손실됨
  • PCA 36주 이후 영아의 호흡에 영향을 미치는 중대한 선천적, 신경학적, 안면 또는 기도 이상이 있음
  • 아직 성인이 되지 않은 피험자(유아, 아동, 청소년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
역사적 통제
2015년 11월 30일부터 2017년 11월 30일까지 스웨덴 병원 NICU에 입원한 임신 30주 미만으로 태어난 모든 영아(이력 통제, 사전 표준화된 정의 CSCPE
표준화
2018년 6월 1일부터 20년 12월 31일까지 스웨덴 병원 NICU에 입원한 임신 30주 미만으로 태어난 모든 영아(표준화 정의 CSCPE 구현 후 그룹)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로스 - CSCPE
기간: 24개월
임상적으로 중요한 심폐 질환에 대한 정의와 접근 방식을 표준화한 후 미숙아의 체류 기간(LOS)을 줄입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

수사관

  • 수석 연구원: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5892S-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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