Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standaryzacji definicji klinicznie istotnego zdarzenia sercowo-płucnego na długość pobytu (CSCPE)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Wpływ standaryzacji definicji i podejścia do klinicznie istotnego zdarzenia sercowo-płucnego u niemowląt poniżej 30. tygodnia życia na długość pobytu

Inicjatywa dotycząca opieki zdrowotnej zostanie wdrożona 4 grudnia 2017 r. na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) w celu skrócenia długości pobytu wcześniaków po ujednoliceniu definicji i podejścia do klinicznie istotnego zdarzenia sercowo-płucnego (CSCPE) . Chcielibyśmy porównać LOS u niemowląt urodzonych < 30 tygodni ciąży przed i po standaryzacji, aby zobaczyć, czy LOS jest zmniejszony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

LOS niemowląt urodzonych < 30 tygodni przed wdrożeniem standardowej definicji CSCPE (30.11.2015-30.11.2017) zostanie porównane z LOS dla wszystkich niemowląt, które spełniają kryteria włączenia i urodzonych < 30 tygodni od 6.01.2018 do 31.12.20. Zbieranie danych rozpocznie się 1 czerwca 2018 r., siedem miesięcy po wdrożeniu definicji CSCPE. Da to czas personelowi pielęgniarskiemu, lekarzom i pielęgniarkom na zapoznanie się z nową definicją i zarządzaniem CSCPE.

Po wdrożeniu nowej definicji badacze przeprowadzą również 6-miesięczny audyt reakcji pielęgniarek na CSCPE w oparciu o bieżące ustawienia alarmów. Początkowo nie planujemy zmiany progów alarmowych, ale może się okazać, że dolne progi alarmowe dla częstości akcji serca i nasycenia tlenem są ustawione zbyt wysoko i może zaistnieć potrzeba ich obniżenia, aby pomóc pielęgniarkom dokładniej rozpoznać, kiedy niemowlę ma CSCPE. Jeśli audyt po 6 miesiącach wykaże, że pielęgniarki „przegapiły” CSCPE, ponieważ obecne dolne progi alarmowe są ustawione za wysoko lub stymulują niemowlę niewłaściwie za wcześnie, progi alarmowe zostaną zmienione przy każdym łóżku. Jeśli limity alarmów zostaną zresetowane, gromadzenie danych rozpocznie się po 6 miesiącach od zmiany alarmów. Oczekuje się, że rozpocznie się 1.01.2019 i zakończy 31.12.20. Jeśli zostanie postanowione, że dolne progi alarmowe nie będą musiały być zmieniane, zbieranie danych rozpocznie się 01.06.2018 i zakończy 31.08.2020 zamiast 31.12.2020.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie wyłącznie niemowlęta przyjęte do Szwedzkiego Centrum Medycznego First Hill

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki urodzone < 30. tygodnia ciąży przyjęte na oddział intensywnej terapii szwedzkiego szpitala w okresie od 30.11.2015 do 30.11.2017 (kontrola historyczna, wstępnie znormalizowana określona CSCPE) oraz od 6.01.2018 do 31.12.20 (grupa po wdrożeniu znormalizowanego zdefiniowanego CSCPE).

Kryteria wyłączenia:

  • Te dzieci, które:
  • wygasły w okresach oceny
  • przeniesiony po 30 tygodniach PMA
  • przeniesiony, a następnie utracony w celu obserwacji
  • miał znaczącą wrodzoną, neurologiczną anomalię twarzy lub dróg oddechowych wpływającą na oddychanie niemowlęcia po 36 tygodniach PCA
  • osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrolę historyczną
Wszystkie noworodki urodzone < 30. tygodnia ciąży przyjęte na oddział intensywnej terapii szwedzkiego szpitala w okresie od 30.11.2015 do 30.11.2017 (kontrola historyczna, wstępnie wystandaryzowana, zdefiniowana CSCPE
Standaryzowane
Wszystkie noworodki urodzone < 30. tygodnia ciąży przyjęte na OIOM Szpitala Szwedzkiego w okresie od 6.01.2018 do 31.12.20 (grupa po wdrożeniu standardowego zdefiniowanego CSCPE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LOS – CSCPE
Ramy czasowe: 24 miesiące
skrócić długość pobytu (LOS) wcześniaków po ujednoliceniu definicji i podejścia do klinicznie istotnego zdarzenia sercowo-płucnego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5892S-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezdech wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj