Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att standardisera definitionen av en kliniskt signifikant kardiopulmonell händelse på vistelsens längd (CSCPE)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Effekten av att standardisera definitionen och tillvägagångssättet för en kliniskt signifikant kardiopulmonell händelse hos spädbarn under 30 veckor på vistelsens längd

Ett hälsovårdsinitiativ kommer att implementeras den 4 december 2017 i Newborn Intensive Care (NICU) i ett försök att minska vistelsetiden (LOS) för för tidigt födda barn efter att ha standardiserat definitionen och tillvägagångssättet för en kliniskt signifikant kardiopulmonell händelse (CSCPE) . Vi skulle vilja jämföra LOS hos spädbarn födda < 30 veckors graviditet före och efter standardisering för att se om LOS minskar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

LOS för spädbarn födda < 30 veckor före implementering av den standardiserade definitionen av en CSCPE (11/30/2015-11/30/2017) kommer att jämföras med LOS för alla spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna och födda < 30 veckor från 6/1/2018 - 31/12/20. Datainsamlingen börjar 1 juni 2018, sju månader efter implementering av CSCPE-definitionen. Detta kommer att ge tid för vårdpersonal, läkare och sjuksköterskor att bekanta sig med den nya CSCPE-definitionen och hanteringen.

Efter implementeringen av den nya definitionen kommer forskarna också att göra en 6-månaders granskning av omvårdnadssvar på en CSCPE baserat på de nuvarande larminställningarna. Till en början planerar vi inte att ändra larmgränserna men vi kan upptäcka att de nedre larmgränserna för hjärtfrekvens och syremättnad är inställda för högt och kan behöva sänkas för att mer exakt hjälpa sjuksköterskor att känna igen när ett spädbarn har en CSCPE. Om 6 månaders granskning visar att sjuksköterskor "saknar" en CSCPE eftersom de nuvarande nedre larmgränserna är inställda för högt, eller stimulerar ett spädbarn på ett olämpligt sätt för tidigt, kommer larmgränserna att ändras vid varje säng. Om larmgränserna återställs kommer datainsamlingen att påbörjas 6 månader efter att larmen har ändrats. Detta förväntas börja 1/1/2019 och avslutas 12/31/20. Om det beslutas att de nedre larmgränserna inte behöver ändras, datainsamlingen börjar 6/1/2018 och avslutas 8/31/20 istället för 31/12/20.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer endast att registrera spädbarn som tagits in på Svensk vårdcentral First Hill

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn födda < 30 veckors graviditet inlagda på Svenska sjukhusets NICU från 2017-11-30-2017-11-30 (historisk kontroll, förstandardiserad definierad CSCPE) och 6/1/2018 - 12/31/20 (gruppen efter implementering av den standardiserade definierade CSCPE).

Exklusions kriterier:

  • De bebisar som:
  • gått ut under utvärderingsperioderna
  • överförs efter 30 veckor PMA
  • överfördes ut och förlorade sedan till uppföljning
  • hade en betydande medfödd, neurologisk, ansikts- eller luftvägsavvikelse som påverkade barnets andning efter 36 veckors PCA
  • försökspersoner som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
historisk kontroll
Alla spädbarn födda < 30 veckors graviditet inlagda på Svenska sjukhusets NICU från 2015-11-30 2017-11-30 (historisk kontroll, förstandardiserad definierad CSCPE
Standardiserad
Alla spädbarn födda < 30 veckors graviditet inlagda på svenska sjukhusets NICU från 6/1/2018 - 12/31/20 (gruppen efter implementering av den standardiserade definierade CSCPE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LOS - CSCPE
Tidsram: 24 månader
minska vistelsetiden (LOS) för för tidigt födda barn efter att ha standardiserat definitionen och tillvägagångssättet för en kliniskt signifikant kardiopulmonell händelse
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5892S-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apné av prematuritet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera