Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å standardisere definisjonen av en klinisk signifikant kardiopulmonal hendelse på oppholdets lengde (CSCPE)

1. oktober 2021 oppdatert av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Effekten av å standardisere definisjonen og tilnærmingen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hendelse hos spedbarn mindre enn 30 uker på oppholdets lengde

Et helsetiltak vil bli implementert 4. desember 2017 i Newborn Intensive Care (NICU)-innstillingen i et forsøk på å redusere liggetiden (LOS) for premature spedbarn etter standardisering av definisjonen og tilnærmingen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hendelse (CSCPE) . Vi ønsker å sammenligne LOS hos spedbarn født < 30 ukers svangerskap før og etter standardisering for å se om LOS er redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

LOS for spedbarn født < 30 uker før implementering av den standardiserte definisjonen av en CSCPE (11/30/2015-11/30/2017) vil bli sammenlignet med LOS for alle spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene og født < 30 uker fra 01.06.2018 - 31.12.20. Datainnsamlingen starter 1. juni 2018, syv måneder etter implementering av CSCPE-definisjonen. Dette vil gi tid for pleiepersonalet, legene og sykepleierne til å bli kjent med den nye CSCPE-definisjonen og ledelsen.

Etter implementering av den nye definisjonen vil forskerne også gjøre en 6 måneders revisjon på sykepleierespons på en CSCPE basert på gjeldende alarminnstillinger. I utgangspunktet planlegger vi ikke å endre alarmgrensene, men vi kan finne at de nedre alarmgrensene for hjertefrekvens og oksygenmetning er satt for høyt og må kanskje senkes for mer nøyaktig å hjelpe sykepleiere med å gjenkjenne når et spedbarn har en CSCPE. Hvis 6 måneders revisjon viser at sykepleiere "mangler" en CSCPE fordi gjeldende nedre alarmgrenser er satt for høyt, eller stimulerer et spedbarn upassende for tidlig, vil alarmgrensene bli endret ved hver sengekant. Hvis alarmgrensene nullstilles, vil datainnsamlingen begynne 6 måneder etter at alarmene er endret. Dette forventes å starte 1/1/2019 og avsluttes 31/12/20. Hvis det bestemmes at de nedre alarmgrensene ikke må endres, vil datainnsamlingen begynne 01.06.2018 og avsluttes 31.8.20 i stedet for 31.12.20.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil kun registrere spedbarn som er innlagt på det svenske legesenteret First Hill

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn født < 30 ukers svangerskap innlagt på det svenske sykehuset NICU fra 30.11.2015-30.11.2017 (historisk kontroll, forhåndsstandardisert definert CSCPE) og 6.1.2018 - 31.12.20 (gruppen etter implementering av den standardiserte definerte CSCPE).

Ekskluderingskriterier:

  • De babyene som:
  • utløp i evalueringsperiodene
  • overført etter 30 uker PMA
  • overført og tapte deretter for oppfølging
  • hadde en betydelig medfødt, nevrologisk, ansikts- eller luftveisavvik som påvirket spedbarnets pust utover 36 uker PCA
  • emner som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
historisk kontroll
Alle spedbarn født < 30 ukers svangerskap innlagt på det svenske sykehuset NICU fra 30.11.2015-30.11.2017 (historisk kontroll, forhåndsstandardisert definert CSCPE
Standardisert
Alle spedbarn født < 30 ukers svangerskap innlagt på det svenske sykehuset NICU fra 6/1/2018 - 31/12/20 (gruppen etter implementering av standardisert definert CSCPE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOS - CSCPE
Tidsramme: 24 måneder
redusere oppholdslengden (LOS) for premature spedbarn etter standardisering av definisjonen og tilnærmingen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hendelse
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5892S-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apné av prematuritet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere