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O efeito da padronização da definição de um evento cardiopulmonar clinicamente significativo no tempo de internação (CSCPE)

1 de outubro de 2021 atualizado por: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

O efeito da padronização da definição e abordagem de um evento cardiopulmonar clinicamente significativo em bebês com menos de 30 semanas de duração da internação

Uma iniciativa de cuidados de saúde será implementada em 4 de dezembro de 2017 no ambiente de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) na tentativa de reduzir o tempo de permanência (LOS) para bebês prematuros após padronizar a definição e abordagem de um evento cardiopulmonar clinicamente significativo (CSCPE) . Gostaríamos de comparar o LOS em bebês nascidos < 30 semanas de gestação antes e depois da padronização para ver se o LOS é reduzido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tempo de vida de bebês nascidos < 30 semanas antes da implementação da definição padronizada de CSCPE (30/11/2015-30/11/2017) será comparado ao tempo de vida de todos os bebês que atendem aos critérios de inclusão e nascidos < 30 semanas de 01/06/2018 a 31/12/20. A coleta de dados começará em 1º de junho de 2018, sete meses após a implementação da definição do CSCPE. Isso permitirá que a equipe de enfermagem, os médicos e os profissionais de enfermagem se familiarizem com a nova definição e gerenciamento do CSCPE.

Após a implementação da nova definição, os pesquisadores também farão uma auditoria de 6 meses sobre a resposta de enfermagem a um CSCPE com base nas configurações de alarme atuais. Inicialmente, não planejamos alterar os limites de alarme, mas podemos descobrir que os limites inferiores de alarme para frequência cardíaca e saturação de oxigênio estão muito altos e podem precisar ser reduzidos para ajudar os enfermeiros com mais precisão a reconhecer quando um bebê está tendo um CSCPE. Se a auditoria de 6 meses mostrar que as enfermeiras estão "perdendo" um CSCPE porque os limites de alarme inferiores atuais estão muito altos ou estimulando uma criança inadequadamente muito cedo, os limites de alarme serão alterados a cada cabeceira. Se os limites de alarme forem redefinidos, a coleta de dados começará 6 meses após a alteração dos alarmes. A previsão é que comece em 01/01/2019 e termine em 31/12/20. Se for decidido que os limites inferiores de alarme não precisarão ser alterados, a coleta de dados começará em 01/06/2018 e terminará em 31/08/20 em vez de 31/12/20.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá apenas bebês internados no Centro Médico Sueco First Hill

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês nascidos com < 30 semanas de gestação admitidos na UTIN do Hospital Sueco de 30/11/2015 a 30/11/2017 (controle histórico, CSCPE pré-padronizado definido) e 01/06/2018 - 31/12/20 (o grupo após a implementação do CSCPE definido padronizado).

Critério de exclusão:

  • Aqueles bebês que:
  • expirou durante os períodos de avaliação
  • transferido após 30 semanas PMA
  • transferido e depois perdido para acompanhamento
  • teve uma anomalia congênita, neurológica, facial ou das vias aéreas significativa afetando a respiração do bebê além de 36 semanas PCA
  • sujeitos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controle histórico
Todos os bebês nascidos < 30 semanas de gestação admitidos na UTIN do Hospital Sueco de 30/11/2015 a 30/11/2017 (controle histórico, CSCPE definido pré-padronizado
Padronizado
Todos os bebês nascidos com < 30 semanas de gestação admitidos na UTIN do Hospital Sueco de 01/06/2018 a 31/12/20 (o grupo após a implementação do CSCPE definido padronizado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LOS - CSCPE
Prazo: 24 meses
reduzir o tempo de permanência (LOS) para prematuros após padronizar a definição e abordagem de um evento cardiopulmonar clinicamente significativo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5892S-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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