Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стандартизации определения клинически значимого сердечно-легочного события на продолжительность пребывания в стационаре (CSCPE)

1 октября 2021 г. обновлено: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Влияние стандартизации определения и подхода к клинически значимому сердечно-легочному событию у детей младше 30 недель на продолжительность пребывания в стационаре

Инициатива в области здравоохранения будет реализована 4 декабря 2017 г. в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в попытке сократить продолжительность пребывания (LOS) для недоношенных детей после стандартизации определения и подхода к клинически значимому сердечно-легочному событию (CSCPE). . Мы хотели бы сравнить LOS у младенцев, родившихся < 30 недель гестации до и после стандартизации, чтобы увидеть, снижается ли LOS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

LOS младенцев, рожденных < 30 недель до внедрения стандартизированного определения CSCPE (30.11.2015-30.11.2017), будет сравниваться с LOS для всех младенцев, которые соответствуют критериям включения и рождены < 30 недель. с 01.06.2018 - 31.12.20. Сбор данных начнется 1 июня 2018 г., через семь месяцев после внедрения определения CSCPE. Это даст медицинскому персоналу, врачам и практикующим медсестрам время для ознакомления с новым определением CSCPE и управлением им.

После внедрения нового определения исследователи также проведут 6-месячный аудит реакции медсестер на CSCPE на основе текущих настроек сигналов тревоги. Первоначально мы не планируем изменять пределы сигналов тревоги, но мы можем обнаружить, что нижние пределы сигналов тревоги для частоты сердечных сокращений и сатурации кислорода установлены слишком высокими, и, возможно, их потребуется снизить, чтобы помочь медсестрам более точно распознавать наличие у младенца CSCPE. Если 6-месячный аудит показывает, что медсестры «пропускают» CSCPE из-за того, что текущие нижние пределы сигналов тревоги установлены слишком высокими или слишком рано стимулируют младенца ненадлежащим образом, пределы сигналов тревоги будут изменены у каждой постели. Если пределы сигналов тревоги сброшены, сбор данных начнется через 6 месяцев после изменения сигналов тревоги. Ожидается, что это начнется 01.01.2019 и завершится 31.12.20. Если будет принято решение о том, что нижние пределы сигналов тревоги изменять не нужно, сбор данных начнется 01.06.2018 и завершится 31.08.20 вместо 31.12.20.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать только младенцы, поступившие в Шведский медицинский центр First Hill.

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, рожденные <30 недель гестации, поступили в отделение интенсивной терапии шведской больницы с 30.11.2015 по 30.11.2017 (исторический контроль, предварительно стандартизированное определение CSCPE) и с 01.06.2018 по 31.12.20 (группа после внедрения стандартизированного определенного CSCPE).

Критерий исключения:

  • Те малыши, которые:
  • истекли в периоды оценки
  • переведены после 30 недель PMA
  • переведены, а затем потеряны для последующего наблюдения
  • имел значительную врожденную, неврологическую аномалию лица или дыхательных путей, влияющую на дыхание младенца после 36 недель PCA
  • субъекты, которые еще не являются взрослыми (младенцы, дети, подростки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
исторический контроль
Все дети, рожденные <30 недель гестации, поступили в отделение интенсивной терапии шведской больницы с 30.11.2015 по 30.11.2017 (исторический контроль, предварительно стандартизированное определение CSCPE).
Стандартизированный
Все дети, рожденные <30 недель гестации, госпитализированные в отделение интенсивной терапии шведской больницы с 01.06.2018 по 31.12.20 (группа после внедрения стандартизированного определенного CSCPE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛОС — CSCPE
Временное ограничение: 24 месяца
сократить продолжительность пребывания (LOS) для недоношенных детей после стандартизации определения и подхода к клинически значимому сердечно-легочному событию
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5892S-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апноэ недоношенных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться