Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv standardizace definice klinicky významné kardiopulmonální příhody na délku pobytu (CSCPE)

1. října 2021 aktualizováno: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Vliv standardizace definice a přístupu ke klinicky významné kardiopulmonální příhodě u kojenců kratších než 30 týdnů na délku pobytu

Iniciativa zdravotní péče bude implementována 4. prosince 2017 v prostředí novorozenecké intenzivní péče (NICU) ve snaze zkrátit délku pobytu (LOS) u předčasně narozených dětí po standardizaci definice a přístupu ke klinicky významné kardiopulmonální příhodě (CSCPE) . Rádi bychom porovnali LOS u kojenců narozených do 30. týdne těhotenství před a po standardizaci, abychom zjistili, zda je LOS snížen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

LOS kojenců narozených < 30 týdnů před zavedením standardizované definice CSCPE (11/30/2015-11/30/2017) bude porovnán s LOS pro všechny kojence, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří se narodili < 30 týdnů od 1.6.2018 - 31.12.20. Sběr dat začne 1. června 2018, sedm měsíců po implementaci definice CSCPE. To poskytne ošetřujícímu personálu, lékařům a praktickým sestrám čas seznámit se s novou definicí a řízením CSCPE.

Po implementaci nové definice výzkumníci také provedou 6měsíční audit odezvy ošetřovatelství na CSCPE na základě aktuálního nastavení alarmu. Zpočátku neplánujeme měnit limity alarmů, ale může se nám zdát, že dolní limity alarmu pro srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem jsou nastaveny příliš vysoko a možná bude nutné je snížit, aby sestřičkám přesněji pomohly rozpoznat, kdy má dítě CSCPE. Pokud 6měsíční audit ukáže, že sestry „chybějí“ CSCPE, protože současné spodní limity alarmu jsou nastaveny příliš vysoko nebo nevhodně příliš brzy stimulují kojence, limity alarmu se změní u každého lůžka. Pokud jsou limity alarmů resetovány, sběr dat začne 6 měsíců po změně alarmů. Očekává se, že to začne 1.1.2019 a skončí 31.12.20. Pokud se rozhodne, že spodní limity alarmů nebude nutné měnit, sběr dat začne 1. 6. 2018 a skončí 31. 8. 20 namísto 31. 12. 20.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni pouze kojenci přijatí do švédského lékařského centra First Hill

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti narozené < 30 týdnů těhotenství přijaté na švédskou nemocniční NICU od 30. 11. 2015 do 30. 11. 2017 (historická kontrola, předem standardizovaná definovaná CSCPE) a 1. 6. 2018 - 31. 12. 20 (skupina po implementaci standardizovaného definovaného CSCPE).

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které:
  • vypršela během hodnotících období
  • převedeny po 30 týdnech PMA
  • převedena ven a poté ztracena při sledování
  • měl významnou vrozenou, neurologickou anomálii obličeje nebo dýchacích cest ovlivňující dýchání dítěte po 36. týdnu PCA
  • subjekty, které ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
historické ovládání
Všechny děti narozené do 30. týdne těhotenství přijaté na švédskou nemocniční NICU od 30. 11. 2015 do 30. 11. 2017 (historická kontrola, předem standardizované definované CSCPE
Standardizované
Všechny děti narozené < 30 týdnů těhotenství přijaté na švédskou nemocniční NICU od 1.6.2018 do 31.12.20 (skupina po implementaci standardizovaného definovaného CSCPE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS - CSCPE
Časové okno: 24 měsíců
snížit délku pobytu (LOS) u předčasně narozených dětí po standardizaci definice a přístupu ke klinicky významné kardiopulmonální příhodě
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5892S-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apnoe předčasně narozených dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit