Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at standardisere definitionen af ​​en klinisk signifikant kardiopulmonal hændelse på opholdets længde (CSCPE)

1. oktober 2021 opdateret af: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Effekten af ​​at standardisere definitionen og tilgangen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hændelse hos spædbørn under 30 uger på opholdets længde

Et sundhedsinitiativ vil blive implementeret den 4. december 2017 i Newborn Intensive Care (NICU) i et forsøg på at reducere opholdslængden (LOS) for præmature spædbørn efter standardisering af definitionen og tilgangen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hændelse (CSCPE) . Vi vil gerne sammenligne LOS hos spædbørn født < 30 ugers svangerskab før og efter standardisering for at se, om LOS er reduceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

LOS for spædbørn født < 30 uger før implementering af den standardiserede definition af en CSCPE (30/11/2015-30/11/2017) vil blive sammenlignet med LOS for alle spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne og født < 30 uger fra 6/1/2018 - 31/12/20. Dataindsamlingen begynder 1. juni 2018, syv måneder efter implementering af CSCPE-definitionen. Dette vil give plejepersonalet, lægerne og praktiserende sygeplejersker tid til at blive fortrolige med den nye CSCPE-definition og -styring.

Efter implementering af den nye definition vil forskerne også foretage en 6 måneders audit på sygeplejerskerespons på en CSCPE baseret på de aktuelle alarmindstillinger. I første omgang planlægger vi ikke at ændre alarmgrænserne, men vi kan finde ud af, at de nedre alarmgrænser for hjertefrekvens og iltmætning er sat for højt og skal muligvis sænkes for mere præcist at hjælpe sygeplejersker med at genkende, hvornår et spædbarn har en CSCPE. Hvis 6 måneders audit viser, at sygeplejersker "mangler" en CSCPE, fordi de nuværende nedre alarmgrænser er sat for højt, eller stimulerer et spædbarn uhensigtsmæssigt for tidligt, vil alarmgrænserne blive ændret ved hver sengekant. Hvis alarmgrænserne nulstilles, begynder dataindsamlingen 6 måneder efter, at alarmerne er ændret. Dette forventes at starte 1/1/2019 og slutte 31/12/20. Hvis det besluttes, at de nedre alarmgrænser ikke skal ændres, dataindsamlingen begynder den 1.6.2018 og slutter den 31.08.20 i stedet for den 31.12.20.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center First Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil kun omfatte spædbørn indlagt på det svenske lægecenter First Hill

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn født < 30 ugers svangerskab indlagt på det svenske hospital NICU fra 30/11/2015-11/30/2017 (historisk kontrol, præ-standardiseret defineret CSCPE) og 6/1/2018 - 12/31/20 (gruppen efter implementering af den standardiserede definerede CSCPE).

Ekskluderingskriterier:

  • De babyer, der:
  • udløb i evalueringsperioderne
  • overført efter 30 uger PMA
  • overført ud og derefter tabt til opfølgning
  • havde en signifikant medfødt, neurologisk, ansigts- eller luftvejs-anomali, der påvirkede spædbarnets vejrtrækning ud over 36 ugers PCA
  • forsøgspersoner, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
historisk kontrol
Alle spædbørn født < 30 ugers svangerskab indlagt på det svenske hospital NICU fra 30.11.2015-30.11.2017 (historisk kontrol, præstandardiseret defineret CSCPE
Standardiseret
Alle spædbørn født < 30 ugers svangerskab indlagt på det svenske hospital NICU fra 6/1/2018 - 12/31/20 (gruppen efter implementering af den standardiserede definerede CSCPE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS - CSCPE
Tidsramme: 24 måneder
reducere opholdslængden (LOS) for præmature spædbørn efter standardisering af definitionen og tilgangen til en klinisk signifikant kardiopulmonal hændelse
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kamitsuka, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5892S-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnø af præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner