Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/CT ja bakteeri-/sieni-PCR korkean riskin kuumeisessa neutropeniassa (PIPPIN)

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Infektioiden varhainen diagnoosi ja hoito potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia: uusien diagnostiikan tutkiminen, mukaan lukien bakteeri- ja sieni-multiplex-PCR- ja FDG-PET-kuvantaminen

Akuuttia leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat induktio- tai konsolidaatiokemoterapiaa, ja potilailla, jotka tarvitsevat hematopoieettista kantasolusiirtoa, on suuri kuumeen ja infektioriski, kun heillä on alhainen valkosolujen määrä (neutropeeninen kuume). Neutropeenisen kuumeen syyt ovat usein tuntemattomia, ja potilaita hoidetaan laajalla antibiooteilla ilman selkeää tavoitetta hoidettavalle.

Tähän tutkimukseen otetaan potentiaalisesti mukaan potilaat, jotka saavat kemoterapiaa akuutin leukemian vuoksi tai kantasolusiirtoa varten, ja verrataan suoraan verestä tehdyn bakteeri- ja sieni-PCR:n diagnostista käyttökelpoisuutta tavalliseen veriviljelyyn. Potilaat, joilla on jatkuva kuume 72 tunnin antibioottien käytön jälkeen, satunnaistetaan joko interventiokuvaukseen (PET/CT) tai tavanomaiseen skannaukseen (tavallinen CT) infektion lähteen etsimiseksi. Diagnostista tuottoa, johdon muutosta ja tuloksia verrataan eri haarojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Melbourne Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on pian allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, TAI
  • Sinulla on autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto, TAI
  • Induktio- tai konsolidaatiokemoterapian aloittaminen akuutin myelooisen tai akuutin lymfoidisen leukemian parantavassa tarkoituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivisesti diagnosoitu infektio ennen elinsiirtoa tai kemoterapiaa
  • Allergia suonensisäiselle kontrastille CT-kuvauksessa
  • eGFR <30
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FDG-PET/CT-varsi
Osallistujille, joilla on jatkuva kuumeinen neutropenia 72 tunnin alkamisen jälkeen ja jotka satunnaistetaan tähän haaraan, tehdään FDG-PET/CT-tutkimus kuumeen lähteen etsimiseksi.
Diagnostinen testi: FDG-PET/CT
FDG-PET suoritettiin pieniannoksisella CT:llä
Muut nimet:
  • PET/CT
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen CT-varsi
Osallistujille, joilla on jatkuva kuumeinen neutropenia 72 tunnin alkamisen jälkeen ja jotka on satunnaistettu tähän haaraan, tehdään tavanomainen TT-kuvaus (rintakehän ja poskionteloiden HRCT +/- muut alueet lääkärin harkinnan mukaan) kuumeen lähteen etsimiseksi.
Diagnostinen testi: Perinteinen CT
Poskionteloiden HRCT ja CT +/- muut alueet lääkärin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos johdossa satunnaistetun skannauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä skannaustuloksesta

Määritelty:

  • lähete kohdennettuun näytteenottoon, lähete leikkaukseen
  • muutos antimikrobisessa hoidossa
  • keskilinjan poistaminen
48 tunnin sisällä skannaustuloksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on neutropeeninen kuume
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Niiden osallistujien osuus kussakin haarassa, jossa on vahvistettu syy neutropeeniseen kuumeen
Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalahoidon kesto (päivinä) jaksossa, jossa esiintyi neutropeenista kuumetta
Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Neutropeenisen kuumeen esiintymisjakson sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Tehohoitoon otettu osuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus kummassakin käsivarressa, jotka joutuivat tehohoitoon oton aikana ja joilla esiintyi neutropeenista kuumetta
Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus käsistä, jotka ovat kuolleet hoidon aikana, joissa esiintyi neutropeenista kuumetta
Sairaalasta poistuessa keskimäärin 4 viikkoa
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen aloittamisesta
Niiden potilaiden osuus käsistä, jotka ovat kuolleet 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
6 kuukautta opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Yhteistyökumppanit

Melbourne Health
Westmead Hospital
Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Slavin, MBBS, MD, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/98

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset FDG-PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa