Lintutsumab-Ac225 yhdistelmänä kladribiinin + sytarabiinin + filgastriimin + mitoksantronin (CLAG-M) kanssa uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sameem M. Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
Vaiheen I tutkimus lintutsumab-Ac225:stä yhdessä CLAG-M-kemoterapian kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen faasin I kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää Lintuzumab-Ac225:n suurin siedettävä annos, suositeltu vaiheen 2 annos ja turvallisuus yhdessä CLAG-M-kemoterapian kanssa uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 3+3-mallia viiden potilaan kohortin kanssa suositellulla vaiheen 2 annoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Biologinen: Lintutsumab-Ac-225 (annos 1: 0,25 μCi/kg Ac-225 ja 1,6 μg/kg lintutsumabia)
- Lääke: Kladribiini
- Lääke: Sytarabiini
- Lääke: Mitoksantroni
- Lääke: G-CSF
- Biologinen: Lintutsumab-Ac-225 (annos 2: 0,50 μCi/kg Ac-225 ja 3,2 μg/kg lintutsumabia)
- Biologinen: Lintutsumab-Ac-225 (annos 3: 0,75 μCi/kg ja 4,7 μg/kg lintutsumabia)
- Biologinen: Lintutsumab-Ac-225 (annos 4: 1,00 μCi/kg ja 6,4 μg/kg lintutsumabia)
- Biologinen: Lintutsumab-Ac-225 (annos 5: 1,25 μCi/kg ja 8,0 μg/kg lintutsumabia)
- Biologinen: Lintuzumab-Ac-225 (suositeltu vaiheen 2 annos)
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (RR-AML) on tärkeä terapeuttinen haaste. Lähes 60 %:lla AML-potilaista uusiutuu tai heillä on refraktorinen sairaus, ja epäonnistuminen remissiossa tässä populaatiossa on lähes yleisesti kohtalokasta. Siksi on olemassa kriittinen tarve kehittää uusia hoitoja.
Tällä hetkellä monet laitokset käyttävät RR-AML:n osalta CLAG-M:n (kladribiini, sytarabiini, G-CSF, mitoksantroni) kemoterapia-ohjelmaa, joka perustuu 58 %:n raportoituun morfologiseen täydelliseen remissioon (CR) prospektiivisissa kliinisissä tutkimuksissa. Tämän vuoksi ja sen suotuisan suorituskyvyn vuoksi verrattuna muihin RR-AML:ssä käytettyihin hoito-ohjelmiin raportoituihin tuloksiin uskomme, että CLAG-M:n tehokkuuden lisääminen on järkevä lähestymistapa RR-AML:n hoidon parantamiseen.
Lupaava lähestymistapa, joka voisi parantaa leukeemisten blastien puhdistumaa, kun sitä lisätään CLAG-M-kemoterapiaan, on monoklonaalinen vasta-aineradiokonjugaatti, joka on suunnattu leukemiasoluissa ilmentyviä markkereita vastaan. Säteilyllä on tunnettuja sytotoksisia ominaisuuksia kemoresistentissä AML:ssä. Vasta-aineradiokonjugaatin hyöty olisi voimakkaan sädehoidon leukemiaspesifinen annostelu ja mahdollisesti minimaaliset systeemiset sivuvaikutukset. Yksi tällainen vasta-aineradiokonjugaatti on Lintuzumab-Ac225, erittäin sytotoksinen alfasäteilyn säteilijä, joka kohdistuu leukemiasoluissa ilmentyvän differentiaatio-33 (CD33) -solupinta-antigeenin klusteriin.
Tässä uudessa tutkimuksessa pyrimme lisäämään radiokonjugoitua vasta-ainetta Lintutsumab-Ac225 pelastamaan CLAG-M-kemoterapiaa parantaaksemme hoitovastetta potilailla, joilla on RR-AML.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Morfologisesti dokumentoitu primaarinen AML tai sekundaarinen AML [aikaisemmista tiloista, kuten myelodysplastisesta oireyhtymästä (MDS), myeloproliferatiivisesta kasvaimesta (MPN)] tai hoitoon liittyvästä AML:stä (t-AML), Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti.
- Ensimmäisessä tai myöhemmässä relapsissa tai refraktaarisessa tilassa aikaisemman hoidon jälkeen, aiemman hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) kanssa tai ilman sitä. Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on MDS ja jotka ovat etenemässä AML:ksi hypometyloivilla aineilla.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0-2.
- Yli 25 % blasteista on oltava CD33-positiivisia virtaussytometriassa käyttämällä Phycoerythrin (PE) -leimattua anti-CD33-vasta-ainetta.
Potilaiden on täytettävä seuraavat kliiniset laboratoriokriteerit:
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2 x normaalin alueen yläraja (ULN)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 x ULN.
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
- Lepo vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 40 %
- Naispotilaiden on suostuttava välttämään raskaaksi tulemista, ja miespotilaiden tulee välttää naispuolisen kumppanin raskaaksi saattamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia.
- Aktiivinen vakava infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa antibakteerisella tai antiviraalisella hoidolla.
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu keuhkosairaus, joilla on keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) ja/tai pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 65 % tai joilla on aiempaa hengenahdistusta levossa tai jotka tarvitsevat happea.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito 14 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta, ellei se ole täysin toipunut hoidon aiheuttamista haittavaikutuksista, tutkijan harkinnan mukaan.
- Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä 2 vuoden sisällä tulosta, paitsi aiemmin hoidettu melanooma, aste 2 tai vähemmän, ei-melanooma-ihosyöpä, karsinooma in situ tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja elimessä rajoitettu eturauhassyöpä, jossa ei ole merkkejä eturauhasspesifiseen antigeeniin perustuvasta sairaudesta ( PSA-tasot, eivätkä ne ole aktiivisessa hoidossa. Aktiivinen pahanlaatuisuus on hoitoa saavaa maligniteettia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lintutsumab Ac225 (annos 1 - 0,25 μCi/kg Ac-225 ja 1,6 μg/kg lintutsumabia)
Lintutsumab-Ac225:n annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Lintutsumab-Ac225 on immunokonjugaatti [vasta-aine: anti-CD 33 -vasta-aine ja radioaktiivinen isotooppi: Actinium (225Ac)] uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lintutsumab Ac225 (annos 2 - 0,50 μCi/kg Ac-225 ja 3,2 μg/kg lintutsumabia)
Lintutsumab-Ac225:n annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
Lintutsumab-Ac225 on immunokonjugaatti [vasta-aine: anti-CD 33 -vasta-aine ja radioaktiivinen isotooppi: Actinium (225Ac)] uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lintutsumab Ac225 (annos 3 - 0,75 μCi/kg Ac-225 ja 4,7 μg/kg lintutsumabia)
Lintutsumab-Ac225:n annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
Lintutsumab-Ac225 on immunokonjugaatti [vasta-aine: anti-CD 33 -vasta-aine ja radioaktiivinen isotooppi: Actinium (225Ac)] uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lintutsumab Ac225 (annos 4 - 1,00 μCi/kg Ac-225 ja 6,4 μg/kg lintutsumabia)
Lintutsumab-Ac225:n annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
Lintutsumab-Ac225 on immunokonjugaatti [vasta-aine: anti-CD 33 -vasta-aine ja radioaktiivinen isotooppi: Actinium (225Ac)] uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lintutsumab Ac225 (annos 5 - 1,25 μCi/kg Ac-225 ja 8,0 μg/kg lintutsumabia)
Lintutsumab-Ac225:n annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
Lintutsumab-Ac225 on immunokonjugaatti [vasta-aine: anti-CD 33 -vasta-aine ja radioaktiivinen isotooppi: Actinium (225Ac)] uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lintuzumab Ac225:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Lintutsumab-Ac225:n suurin siedetty annos määritellään korkeimmaksi tasoksi, jolla enintään yksi potilas kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
RP2D määritellään annostasoksi, joka on pienempi kuin annos, jossa havaittiin kaksi tai useampia annosta rajoittavaa toksisuutta.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
|
Kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6.
Muut nimet:
Sytarabiini 2 gm/m2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6.
Muut nimet:
Mitoksantroni 10 mg/m2/vrk IV päivinä 2-4.
Muut nimet:
G-CSF annoksella 300 ug päivinä 1-6.
Muut nimet:
Lintutsumab-Ac225:n suurin siedetty annos määritellään korkeimmaksi tasoksi, jolla enintään yksi potilas kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
RP2D määritellään annostasoksi, joka on pienempi kuin annos, jossa havaittiin kaksi tai useampia annosta rajoittavaa toksisuutta.
CLAG-M-kemoterapiaa annetaan kiinteällä annoksella ja aikataululla (kladribiini 5 mg/m^2/vrk IV kahden tunnin ajan päivinä 2-6; sytarabiini 2 gm/m^2/vrk IV neljän tunnin aikana päivinä 2-6 alkaen kaksi tuntia kladribiini-infuusion päättymisen jälkeen; mitoksantroni 10 mg/m^2/vrk IV päivinä 2-4 ja G-CSF annoksella 300 µg päivinä 1-6).
Lintuzumab-Ac225 annetaan kerta-annoksena 8. hoitopäivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavaa toksisuutta omaavien koehenkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Annoksen nostaminen suoritetaan 3+3-mallin mukaisesti viiden potilaan laajennuskohortilla suositellulla vaiheen 2 annoksella. Lintuzumab-Ac225:n aloitusannos on 0,25 mikroCurie (μCi)/kg (annostaso 1), ja suurin annettu annos on 1,25 μCi/kg.
|
28 päivää
|
|
Suurin siedetty annos.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritelty annokseksi, jolla on korkein taso, jolla enintään yksi henkilö kokee DLT:n.
|
28 päivää
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on vähintään yksi tutkimukseen liittyvä vakava haittatapahtuma.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaikkia koehenkilöitä, jotka saavat tutkimuslääkettä, seurataan tarkasti vakavien haittatapahtumien (SAE) varalta.
NCI:n CTCAE (Common Toxicity Criteria for Adverse Effects) versiota 4.03 käytetään.
|
60 päivää
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koehenkilöiden määrä elossa kahden vuoden kuluttua pelastushoidon ensimmäisestä päivästä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on täydellinen vastaus (CR).
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
Täydellinen vaste määritellään luuytimen blasteina < 5 %, kun absoluuttinen neutrofiilien määrä on ≥1000/µl ja verihiutaleet ≥100 000/µl.
|
Päivään 60 asti
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on CR ja epätäydellinen hematologinen palautuminen (CRi)
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
CRi määritellään CR:ksi ilman verihiutaleiden palautumista tai neutrofiilien palautumista.
Tämä määritellään luuydinblastiksi <5 %, kun absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000/l ja verihiutaleiden määrä <100 000/l.
|
Päivään 60 asti
|
|
Koehenkilöiden määrä morfologisesta leukemiasta vapaassa tilassa (MLFS).
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
MLFS on luuydinblastit <5 %, joiden absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000/μl JA verihiutaleet <100 000/μl.
|
Päivään 60 asti
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on osittainen remissio.
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
Osittainen remissio (PR) määritellään blastien prosenttiosuuden vähenemisenä 50 % tai enemmän alle 25 %:iin luuytimessä.
ja normalisoidut veriarvot (ANC> 1000, verihiutaleet> 100 000/ml).
|
Päivään 60 asti
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka eivät uusiudu tai etene ensimmäisestä remissiopäivästä yhteen vuoteen asti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Adjuvantit, immunologiset
- Lenograstim
- Sytarabiini
- Mitoksantroni
- Kladribiini
- Lintutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00031633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia