Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon mikrobiomin ja paikallisen probioottisen voiteen potentiaalin tutkiminen potilaille, joilla on akne

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

Tässä tutkimuksessa arvioitiin eläviä probioottisia bakteereja sisältävän voiteen paikallisen käytön tehokkuutta aknen oireiden vähentämisessä ja sen vaikutusta ihon mikrobiotaan aknepotilailla. Potilaat, joilla oli lievä tai kohtalainen akne, käyttivät probioottista voidetta 8 viikon ajan, ja kliininen arviointi ja näytteenotto tehtiin alussa, 4, 8 ja 10 viikolla. Potilaiden ihon mikrobiotan analysoinnissa käytettiin seuraavan sukupolven sekvensointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka riittävinä määrinä annettuna voivat hyödyttää isäntää. Näitä terveyttä edistäviä vaikutuksia on tutkittu laajasti ruoansulatuskanavan markkinaraolla, mutta käy yhä selvemmäksi, että myös muut markkinaraot kiinnostavat probioottien potentiaalia. Viimeaikaiset läpimurrot "seuraavan sukupolven sekvensointi" (NGS) -tekniikoissa tekevät nyt mahdolliseksi kartoittaa mikrobiota DNA:n erottamisen jälkeen, mikä on erittäin mielenkiintoista bakteereille, joita ei ole tai joita on vaikea viljellä. Ihon mikrobiston tutkimus tällaisilla uusilla NGS-tekniikoilla on tällä hetkellä rajallista, mutta osoittaa, että myös mikrobiotan ihokoostumus on tasapainossa ja että ihon mikrobiotassa on häiriö aknen yhteydessä (Murillo & Raoult, 2013) . Akne vulgarisissa tiedetään, että tila on monitekijäinen ja että sekä hormonaaliset laukaisijat että ympäristötekijät vaikuttavat asiaan. Tiedetään kuitenkin myös, että Propionibacterium acnes -bakteerilla on tärkeä rooli talirauhasten follikkelien tulehduksessa. Probioottikannat, joilla on antipatogeeninen vaikutus tätä bakteeria vastaan ​​ja jotka sopivat iholle levitettäväksi, voivat siten mahdollisesti palauttaa ihon mikrobiston tasapainon ja vähentää aknen oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Antwerp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Puhelinnumero: +32 038213223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen akne

Poissulkemiskriteerit:

  • paikalliset hoidot, mukaan lukien puhdistusaineet, saippuat, antimykootit ja antibiootit 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • suun kautta otettavia antibiootteja 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • systeemisten retinoidien käyttöä 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ACN-voide
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen akne, jotka käyttävät ACN-voidetta
Muut: YUN ACN -voide
YUN ACN Cream elävillä probioottisilla bakteereilla (min. 10-6 ± 10-7 CFU per käyttökerta) levitettynä kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) koko kasvoille
Muut nimet:
  • paikallisesti käytettävä voide elävillä probioottisilla bakteereilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon mikrobiomierot
Aikaikkuna: perusviiva; 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen; 10 viikon kohdalla, eli 2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Ihon mikrobiomin analyysi ACN-voidehoidon alussa (perustaso) ja sen jälkeen
perusviiva; 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen; 10 viikon kohdalla, eli 2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Kliiniset aknen oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla 4, 8 ja 10 viikolla
Aknen oireiden kliininen arviointi
lähtötasolla 4, 8 ja 10 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/14/168
  • B300201628507 (MUUTA: Belgian Registration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset YUN ACN -voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa