- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470636
Endoskooppisen HeartLight X3 -ablaatiojärjestelmän kliininen tutkimus Excalibur-pallolla
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: CardioFocus
HeartLight X3 endoskooppisen ablaatiojärjestelmän (EAS) kliininen tutkimus Excalibur-pallolla verrattuna HeartLight-järjestelmään oireisen eteisvärinän hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HeartLight X3:n parannetut ablaatio- ja toimenpideajat verrattuna nykyiseen HeartLight-katetriin eteisvärinän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki
- Nemocnice Na Homolce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden muun AAD:n paroksysmaalinen eteisvärinähäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- yleinen hyvä terveys useiden kriteerien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: HeartLight X3
Keuhkolaskimon eristys HeartLight X3:lla
|
Keuhkolaskimon eristäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ablaatioaika
Aikaikkuna: Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
Ablaatioaika
|
Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
Menettelyn aika
|
Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
PV eristys
Aikaikkuna: Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
Prosenttiosuus yksittäisistä keuhkolaskimoista
|
Akuutti - indeksimenettelyn lopussa
|
PAE-nopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijaisten haittatapahtumien määrä
|
30 päivää
|
AF ilmainen hinta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukauden krooniset tulokset
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-4378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset HeartLight X3
-
CardioFocusValmis
-
CardioFocusRekrytointi
-
University of NottinghamHeartlight Systems LimitedValmisVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Vauva, Keskoset, Sairaudet | Sikiö tai vastasyntynyt, jolle keisarileikkaus vaikuttaaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicStryker OrthopaedicsValmisNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
CardioFocusValmisParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat
-
Stryker Japan K.K.Valmis
-
Stryker OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat, Kanada, Saksa
-
Stryker OrthopaedicsValmis
-
AnthogyrRekrytointiIstuttaa | Hampaaton leuka | Hampaaton suu | Kirurginen leikkausRanska
-
Boris SchmidtValmisJatkuva eteisvärinäEspanja, Tšekin tasavalta, Saksa