Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevention Options for Women Evaluation Research (POWER) -kohortti

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Connie Celum, University of Washington

Kohortti avoimen PREP-toimituksen arvioimiseksi kenialaisten ja eteläafrikkalaisten naisten keskuudessa: POWER-kohortti

POWER-kohorttitutkimus on PrEP-toteutusprojekti, jossa esitellään Pre-exposure profylaxis (PrEP) -toimitusta nuorille naisille Kapkaupungissa ja Johannesburgissa Etelä-Afrikassa ja Kisumussa Keniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PrEP toimitetaan nuorille naisille kehittyvien kansallisten ohjeiden mukaisesti perhesuunnitteluklinikoilla (Kisumu, Kenia), nuorisoystävällisillä klinikoilla (Johannesburg, Etelä-Afrikka) ja liikkuvilla nuorisoystävällisillä klinikoilla (Kapkaupunki, Etelä-Afrikka). Tutkijat arvioivat PrEP-toimituksen ja seuraavat nuorten naisten kohortteja kussakin klinikan sijainnissa ymmärtääkseen PrEP:n oton ja käytön. Kisumun klinikoilla tutkijat tarjoavat myös nopeutettua kumppaniterapiaa ja kumppanin HIV-itsetestejä naisille, jotka ovat positiivisia klamydia- ja/tai tippuritestissä. Yhdellä Johannesburgin klinikalla tutkijat arvioivat päätöksenteon tukityökalun käyttöä PrEP-päätöksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Desmond Tutu HIV Foundation
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seksuaalisesti aktiivisia HIV-tartunnan saamattomia 16-25-vuotiaita naisia ​​rekrytoidaan perhesuunnitteluklinikoilta, nuorisoklinikoilta ja nuorisotyöohjelmista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25-vuotiaat (16- ja 17-vuotiaat, mikäli kansallisten määräysten ja paikallisen IRB-hyväksynnän sallivat)
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Äskettäin seksuaalisesti aktiivinen (määritelty emättimen yhdynnässä vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • HIV-tartunnaton negatiivisten HIV-pikatestien perusteella ilmoittautumispäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret naiset
Seksuaalisesti aktiivisille HIV-tartunnan saamattomille 16–25-vuotiaille naisille annetaan Truvadaa.
Lääke: Truvada
PrEP:nä käytetään kiinteää annosta oraalista yhteisformuloitua tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (TDF)/emtrisitabiinia (FTC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esittele PrEP-toimitusmalleja nuorille naisille eri olosuhteissa ja maantieteellisillä alueilla.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Sekamenetelmien arviointi siitä, kuinka PrEP on toteutettu käyttäjän, palveluntarjoajan, terveydenhuollon laitoksen ja yhteisön tasolla.
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-aloitus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Mittaa PrEP:n aloittaneiden nuorten naisten lukumäärä.
Jopa 36 kuukautta
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Nuorten naisten sitoutuminen PrEP:hen. Kiinnittymistä mitataan PrEP-täyttöjen ajoituksen ja itse ilmoittaman PrEP-käytön perusteella. Verinäytteet PrEP-tasojen havaitsemiseksi ja kvantifiointia varten (testaus erässä) tehdään niille, jotka serokonversiot HIV:ksi, ja osajoukolle, joka ei ole HIV-tartunnan saanut.
Jopa 36 kuukautta
HIV-serokonversio
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Arvioi HIV:n ilmaantuvuus PrEP-käytön ja käytön aikana.
Jopa 36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PrEP:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta, kun se toimitetaan kansanterveysklinikoilla.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Aika-liikkeen tutkimuksia tehdään interventioiden kustannusten ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi HIV-tartuntojen ehkäisyssä, vammaisuuden mukaan säädetyissä elinvuosissa ja PrEP:n kustannustehokkuuden lisäämisessä rutiininomaiseen HIV-hoitoon verrattuna.
Jopa 36 kuukautta
Arvioi nopeutetun kumppanihoidon hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Mittaa niiden naisten lukumäärää, jotka hyväksyvät kumppaneilleen nopeutetun sukupuolitautihoidon ja HIV-itsetestipakkaukset.
Jopa 36 kuukautta
Arvioi päätöksenteon tukityökalun vaikutusta PrEP:n käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Arvioi satunnaistetun suunnittelun avulla, lisääkö päätöksentekoa tukeva työkalu PrEP:n ottoa.
Jopa 36 kuukautta
Arvioi HIV-itsetestauksen vaikutusta PrEP-synnytykseen PrEP:tä saavien nuorten naisten keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi mahdollisuutta integroida HIV-itsetestaus PrEP-toimitukseen käyttämällä esitestauksen jälkeistä suunnittelua.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
United States Agency for International Development (USAID)
Kenya Medical Research Institute
RTI International
Desmond Tutu HIV Foundation
Wits Reproductive Health and HIV Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie L Celum, MD, MPH, University of Washington
  • Opintojohtaja: Rachel Johnson, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000950
  • R01MH114544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AID-OAA-A-15-00034 (OTHER_GRANT: US Agency for International Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

POWER-kohorttitutkimuksen tiedot ovat saatavilla projektin lopussa ottamalla yhteyttä päätutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa