Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MGMT-promoottorin metylaation arviointi pitkälle edenneessä Ewing-sarkoomassa, jota hoidetaan temotsolomidilla ja irinotekaanilla (MGMTLiberati)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

MGMT-promoottorin metylaation ja temotsolomidipohjaisen hoidon kliinisen hyödyn arviointi Ewing-sarkoomapotilailla

Tämä on biologinen tutkimus potilailla, joilla on edennyt Ewing-sarkooma ja jotka saivat kliinisen käytännön mukaan temotsolomidia ja irinotekaania. O6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasin (MGMT) metylaatiostatus korreloidaan sairauden kliinisten tietojen ja taudin vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on biologinen tutkimus potilailla, joilla on edennyt Ewing-sarkooma ja jotka saivat kliinisen käytännön mukaisesti temotsolomidia ja irinotekaania.

MGMT-metylaatiostatus korreloidaan sairauden kliinisten tietojen ja taudin vasteen kanssa myös metabolisen aktiivisuuden suhteen (jos tietoja on saatavilla). MGMT-metylaatioanalyysi suoritetaan uuttamalla tuoreesta kasvainnäytteestä, DNA:n perusteella. vakioprotokollat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Orthopedic Rizzoli Institute
      • Turin, Italia, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on edennyt Ewing-sarkooma, hoidettu klinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu Ewing-sarkooman diagnoosi
  2. Kemoterapeuttinen hoito temotsolomidilla ja irinotekaanilla
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen
  2. Kaikki tilanteet, jotka voivat häiritä temotsolomidi- ja irinotekaanihoitoon liittyvien kliinisten tietojen täydellistä keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Temotsolomidi ja irinotekaanihoito
Ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu Ewingin sarkoomadiagnoosi ja jotka saivat kemoterapeuttista hoitoa temotsolomidilla ja irinotekaanilla. Tässä ryhmässä tehdään MGMT-metylaatioarviointi
Muut: MGMT-metylaation arviointi
MGMT-metylaatio arvioidaan uuttamalla DNA tuoreista ja formaliinikiinteistä parafiiniin upotetuista (FFPE) kasvainnäytteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MGMT-promoottorin metylaation arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
Monistaminen metylaatiospesifisille polymeraasiketjureaktiotuotteille suoritetaan elektroforeesi 2-prosenttisella agaroosigeelillä ja visualisoidaan UV-valolla
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MGMT-promoottorin metylaation korrelaatio temotsolomidiirinotekaaniyhdistelmän aktiivisuuteen
Aikaikkuna: kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
Korrelaatio MGMT-metylaatiotason kanssa kasvainvasteen kanssa
kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Yhteistyökumppanit

Regione Emilia-Romagna

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuela Palmerini, MD, Rizzoli Orthopedic Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEMIRI-EW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MGMT-metylaation arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa