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Temozolomide와 Irinotecan으로 치료한 진행된 유잉 육종에서 MGMT 프로모터 메틸화의 평가 (MGMTLiberati)

2023년 5월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ewing 육종 환자에서 MGMT 프로모터 메틸화 및 Temozolomide 기반 요법의 임상적 이점 평가

이것은 임상 실습에 따라 테모졸로마이드와 이리노테칸을 투여받은 진행성 유잉 육종 환자에 대한 생물학적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임상 실습에 따라 테모졸로마이드와 이리노테칸을 투여받은 진행성 유잉 육종 환자에 대한 생물학적 연구입니다.

MGMT 메틸화 상태는 질병 임상 데이터 및 대사 활동 측면에서도 질병 반응과 상관관계가 있을 것입니다(데이터가 이용 가능한 경우). MGMT 메틸화 분석은 새로운 종양 샘플에서 추출하여 수행됩니다. 표준 프로토콜.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Orthopedic Rizzoli Institute
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
    • Mi
      • Milan, Mi, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, 이탈리아, 10060
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원에서 치료를 받는 진행성 유잉 육종 환자

설명

포함 기준:

  1. 유잉 육종의 조직학적 확인 진단
  2. 테모졸로마이드와 이리노테칸을 이용한 화학요법 치료
  3. 모든 연구 관련 활동에 앞서 서면 동의서

제외 기준:

  1. 연구에 대한 서면 동의서 부족
  2. 테모졸로마이드 및 이리노테칸 치료와 관련된 임상 데이터의 완전한 데이터 수집을 방해할 수 있는 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테모졸로미드 및 이리노테칸 치료
그룹에는 테모졸로마이드 및 이리노테칸으로 화학요법 치료를 받은 유잉 육종의 조직학적 확진 진단을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 이 그룹에서 MGMT 메틸화 평가가 수행됩니다.
다른: MGMT 메틸화 평가
MGMT 메틸화는 새로운 FFPE(Formalin Fixed paraffin Embedded) 종양 샘플에서 DNA를 추출하여 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGMT 프로모터 메틸화 평가
기간: 1일차에
증폭 methylation-specific Polymerase Chain Reaction 제품은 2% agarose gel에서 전기영동되고 UV light로 시각화됩니다.
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테모졸로미드 이리노테칸 조합의 활성에 대한 MGMT 촉진제 메틸화의 상관관계
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12개월에
MGMT 메틸화 수준과 종양 반응의 상관관계
2, 4, 6, 8, 10, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

협력자

Regione Emilia-Romagna

수사관

  • 수석 연구원: Emanuela Palmerini, MD, Rizzoli Orthopedic Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEMIRI-EW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종양의 유잉 육종 계열에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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