Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anisokronisten vyöhykkeiden ablaatio vs. spatio-temporaaliset hajavyöhykkeet antraalisella sähköeristyksellä paroksysmaalisen tai jatkuvan eteisvärinän radiotaajuisen hoidon aikana (ISOCHRONE-AF)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Anisokronisten vyöhykkeiden ja spatio-ajallisten hajavyöhykkeiden ablaatioiden vertailu antraalisen sähköeristyksen lisäksi paroksismaalisen tai jatkuvan eteisvärinän radiotaajuushoidon aikana

Isokronisten karttojen käyttäminen radiotaajuisen ablaatiotoimenpiteen aikana voi tunnistaa eteisvärinän ylläpidosta vastuussa olevat kuljettajavyöhykkeet tarkemmin verrattuna tavanomaiseen toimenpiteeseen (yhteensopivien keuhkolaskimojen yksinkertainen antrumieristys tai tarvittaessa yhdistetty spatio-temporaalisten leviämisvyöhykkeiden poistaminen). älä käytä isokronisia karttoja ja näin parantaa eteisvärinähoidon tehokkuutta ja turvallisuutta radiotaajuushoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä
  • Potilas on tavoitettavissa 18 kuukauden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Sinusrytmiä ei ole voitu määrittää ulkoisella sähköisellä kardioversiolla
  • Potilas ei ole herkkä eteisvärinolle leveän antrumin ympyrän ablaation jälkeen
  • Kohde on jo otettu mukaan tutkimukseen (potilaita ei voi ottaa mukaan useammin kuin kerran)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Eteisvärinän ablaatio käyttämällä spatio-temporaalista dispersiota
Menettely: Eteisvärinän ablaatio
Eteisvärinän ablaatio käyttämällä spatio-temporaalista dispersiota
Menettely: Eteisvärinän ablaatio
konkordanssivyöhykkeiden ablaatio isokroni- ja jännitekartoilla
KOKEELLISTA: Isochrone
konkordanssivyöhykkeiden ablaatio isokroni- ja jännitekartoilla
Menettely: Eteisvärinän ablaatio
Eteisvärinän ablaatio käyttämällä spatio-temporaalista dispersiota
Menettely: Eteisvärinän ablaatio
konkordanssivyöhykkeiden ablaatio isokroni- ja jännitekartoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Eteisvärinä havaittu rutiini- tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luettele useimmin hoidetut paikat
Aikaikkuna: Päivä 0
Jokaisen numero
Päivä 0
Eteisvärinän uusiutuminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Eteisvärinä havaittu rutiini- tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 12
Rytmihäiriöiden esiintyminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Rytmihäiriö, mukaan lukien eteistakykardia, joka on havaittu rutiininomaisella tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 12
Rytmihäiriöiden esiintyminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Rytmihäiriö, mukaan lukien eteistakykardia, joka on havaittu rutiininomaisella tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 18
Isokroni- ja jännitekarttojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Binääri kyllä/ei
Päivä 0
Johtumisnopeuden maksimivaihtelu vaihtelevien terveiden vyöhykkeiden ja anisokronisten vyöhykkeiden välillä samalla anatomisella alueella
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Saman anatomisen alueen terveiden vyöhykkeiden ja anisokronisten vyöhykkeiden välillä laskevien nopeuksien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Aaltorintaman pyörimisen vertailu terveiden vyöhykkeiden ja anisokronisten vyöhykkeiden välillä samalla anatomisella alueella
Aikaikkuna: Päivä 0
astetta
Päivä 0
Radiotaajuuden kokonaisaika ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Pöytäkirja
Päivä 0
Leesion tilavuuden vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Voima-aika-integraali, leesion kokoindeksi tai iskutilavuusindeksi
Päivä 0
Toimenpiteen kokonaisaika ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Pöytäkirja
Päivä 0
Käsiteltyjen vyöhykkeiden lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Käsiteltyjen vyöhykkeiden koko ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
cm2
Päivä 0
Eloonjääminen ilman relapsia alaryhmissä kohtauksellinen vs. jatkuva eteisvärinä.
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Eteisvärinä havaittu rutiini- tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 18
Eloonjääminen ilman relapsia niillä alaryhmillä, joita hoidettiin käyttämällä Cartov vs Rhythmia -ohjattua ablaatiolähestymistapaa.
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Eteisvärinä havaittu rutiini- tai tapahtumaan liittyvällä Holter-tutkimuksella
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2017-02/MG-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinän ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa