Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva eturauhasen biomarkkeritutkimus (PROPOSe)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: ProteoMediX AG

Tuleva eturauhasen biomarkkeritutkimus (PROPose)

• Glykoproteiinipaneelin korrelaatio eturauhasen biopsian tuloksen ja PCa-aggressiivisuuden kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on korreloida glykoproteiinipaneeli eturauhasen biopsian tuloksen kanssa, toisin sanoen erottaa PCa eturauhasen hyvänlaatuisista sairauksista sekä korkealaatuisesta syövästä. Kahden proteiinianalyytin katepsiini D:n (CTSD) ja trombospondiini 1:n (THBS1) määrät mitataan ihmisen seeruminäytteistä. Yhdessä vapaan PSA:n (%fPSA) prosenttiosuuden kanssa tulokset korreloivat eturauhasen biopsian tuloksen kanssa. Tämän glykoproteiinipaneelin käytön mahdollinen tuleva hyöty on validoida positiiviset tPSA-testit miehillä, joilla on negatiivinen digitaalinen rektaalitutkimus (DRE) ja suurentunut eturauhanen, mikä vähentää biopsian tarvetta, mikä vähentää tarpeettomia biopsioita ja mahdollisesti ennustaa korkea-asteista sairautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 6020
        • Ordensklinikum Linz
  • Saksa
      • Bad Saarow, Saksa, 15526
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
      • Bonn, Saksa, 53123
        • Malteser Krankenhaus Bonn/Rhein-Sieg
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Martini Klinik am UKE GmbH
      • Herne, Saksa, 44625
        • Marien-Hospital Herne
      • Stuttgart, Saksa, 70176
        • Daikonie Klinikum Stuttgart
    • NRW
      • Münster, NRW, Saksa, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on indikaatio eturauhasen biopsiaan osallistuvissa paikoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilas iältään 45-80 vuotta.
  • tPSA 2 - 10 ng/ml
  • Eturauhasen tilavuus >=35 ml
  • Ei-epäilyttävä DRE eturauhassyövälle
  • Suunniteltu eturauhasen biopsiaan
  • Potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle ei tehdä eturauhasen biopsiaa
  • Aiempi eturauhasen biopsia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on tiedossa akuutti tai krooninen eturauhastulehdus/kystiitti tai muita tunnettuja eturauhasen poikkeavuuksia
  • Potilas, joka käyttää 5-alfa-reduktaasin estäjää
  • Mikä tahansa muu eturauhasen aiempi hoito (kryoablaatio, hifu, ire, sädehoito, alkoholin tiputtaminen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
Kaikki
Diagnostinen testi: Verinäytteen otto
Rutiininomaisen verenoton aikana otetaan ylimääräinen veriputki tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA:n diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoproteiinipaneelialgoritmin korrelaatio PCa:n histologisen diagnoosin kanssa
6 kuukautta
PCA:n aggressiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoproteiinipaneelialgoritmin korrelaatio merkitsevän (Gleason Score ≥7) PCa:n diagnoosin kanssa
6 kuukautta
PCA:n diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glykoproteiinipaneelialgoritmin korrelaatio PCa:n histologisen diagnoosin kanssa
12 kuukautta
PCA:n aggressiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glykoproteiinipaneelialgoritmin korrelaatio merkitsevän (Gleason Score ≥7) PCa:n diagnoosin kanssa
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoproteiinipaneelin algoritmi
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Glykoproteiinipaneelin algoritmin tarkentaminen
12 kuukauden jälkeen
Muita biomarkkereita
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Muiden biomarkkerien (esim. olfaktomediini 4 (OLFM4), solujen välinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM1), hypoksian säätelemä proteiini 1 (HYOU1) ja metallopeptidaasi-inhibiittori 1 (TIMP1)) korrelaatio PCa:n histologisen diagnoosin kanssa
12 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ProteoMediX AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Steuber, Prof. Dr., Martiniklinik am UKE gGmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROPOSe_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa