Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita suun kautta annettavia PH-797804-annoksia terveille japanilaisille aikuisille

maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

APaasi 1, plasebokontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, koehenkilö- ja tutkijasokea, sponsori-avoin tutkimus PH-797804:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi useiden nousevien suun kautta otettavien annosten jälkeen terveillä japanilaisilla aikuisilla

Tutkimuksessa A6631027 arvioidaan PH-797804:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan terveille japanilaisille henkilöille kerran päivässä (QD) 10 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90232
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • japanilainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä ihovaurioita
  • Potilaat, joilla on tunnettu tuberkuloosiinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
PH-797804
Lääke: 1 mg
1 mg tai lumelääke materiaalia säästävä tabletti päivässä 10 päivän ajan
Kokeellinen: Kohortti 2
PH-797804
Lääke: 5 mg
5 mg tai lumelääke materiaalia säästävänä tablettina päivässä 10 päivän ajan
Kokeellinen: Kohot 3
PH-797804
Lääke: 10 mg
10 mg tai lumelääke materiaalia säästävänä tablettina päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus; fyysisen tutkimuksen kliinisistä löydöksistä; ja kliinisistä laboratoriopoikkeavuuksista.
Aikaikkuna: Päivä 1 seurantaan
Päivä 1 seurantaan
Keskimääräinen muutos perustasosta elintoimintojen (verenpaine ja syke) mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
Lähtötilanne seurantaan
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 12-kytkentäisen EKG-parametrin osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
Lähtötilanne seurantaan
Plasman PH-797804 Cmax, Cmin, Cavg(ss), Tmax, AUC(0-viimeinen), AUC(0-inf), AUC(0-tau), t1/2, CL/F, Vz/F, Rac, ja Rac, Cmax
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 10
Päivät 1 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6631027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa