Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lynparzan rintasyövän kliininen kokemustutkimus

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca

Lynparza-tabletit 100 mg, 150 mg CEI, tutkimus luuydindepression kehittymisestä potilailla, joilla on BRCA-mutaation aiheuttama HER2-negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet syövän vastaista kemoterapiaa

Luonnehditaan luuydinlaman haittavaikutusten kehittymistä potilailla, jotka ovat tosiasiallisesti käytössä markkinoille tulon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnehditaan luuydinlaman haittavaikutusten kehittymistä potilailla, joilla on BRCA-mutatoitunut HER2-negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet syövän vastaista kemoterapiaa todellisen markkinoille tulon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Aomori, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Chiba, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Ehime, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Fukui, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Gunma, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Hokkaido, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Hyogo, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Ibaraki, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Ishikawa, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Kagawa, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Kagoshima, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Kanagawa, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Kochi, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Miyagi, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Nagano, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Nara, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Okayama, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Okinawa, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Osaka, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Saitama, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Shiga, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Shimane, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Shizuoka, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Tokyo, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Toyama, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Yamagata, Japani, D0819C00005
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japani, D0819C00005
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspaikat koostuivat pääasiassa kirurgian osastolta (kirurgia, rintarauhaskirurgia ja endokriininen kirurgia jne.) ja sisätautien osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauskelvoton tai uusiutuva BRCA-mutatoitunut HER2-negatiivinen rintasyöpä aiemman syövänvastaisen kemoterapian kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille Lymparza-hoitoa ei aloitettu ensimmäistä kertaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen lamaan liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
Luuydindepressiota tutkitaan turvallisuusspesifikaatioiden aiheina
Yhden vuoden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0819C00005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa