Evaluation of Infants Fed an Extensively Hydrolyzed Hypo Allergenic Infant Formula
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Abbott Nutrition
Growth and Compliance of Infants Fed an Extensively Hydrolyzed Hypo Allergenic Infant Formula
The purpose of this study is to evaluate the growth and compliance of an intended use population of infants receiving an extensively hydrolyzed infant formula.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01150
- Adana City Hospital
-
Afyon, Turkki, 03200
- Afyon Kocatepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki, 06590
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki, 06080
- Ankara Dr. Sami Ulus Women and Child Disesase Research and Training Hospital B
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Üniversitesi University Medical Faculty A
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Üniversitesi University Medical Faculty B
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ankara Dışkapı Child Disease Hospital A
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ankara Dışkapı Child Disease Hospital B
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara Research and Training Hospital
-
Ankara, Turkki, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Research and Training Hospital
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi Üniversitesi University Medical Faculty
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty A
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty B
-
Balıkesir, Turkki, 10145
- Balıkesir University Research and Training Hospital
-
Bursa, Turkki, 16310
- TC Sağlık Bilimleri University Bursa Yuksek Intisas Research and Training Hospital
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University Medical Faculty A
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University Medical Faculty B
-
Elazığ, Turkki, 23119
- Fırat Üniversitesi University Medical Faculty
-
Erzurum, Turkki, 25070
- Erzurum Research and Training Hospital
-
Gaziantep, Turkki, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty
-
Hatay, Turkki, 31001
- Hatay State Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34230
- Istanbul Esenler Women and Children Diseases Hospital
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli Üniversitesi University Medical Faculty
-
Konya, Turkki, 42060
- Konya Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
Konya, Turkki, 42080
- Konya Başkent University Hospital
-
Konya, Turkki, 42130
- Konya Selcuk University Medical Faculty
-
Kırıkkale, Turkki, 71450
- Kırıkkale University Medical Faculty
-
Malatya, Turkki, 44280
- İnönü Üniversitesi University Medical Faculty
-
Samsun, Turkki, 55040
- Samsun Research and Training Hospital
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Teknik University Medical Faculty
-
Trabzon, Turkki, 61290
- Trabzon Kanuni Research and Training Hospital
-
Zonguldak, Turkki, 67000
- Zonguldak Bülent Ecevit University Research and Training Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34093
- İstanbul University İstanbul Medical School A
-
İstanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
İstanbul, Turkki, 34147
- İstanbul Bakırköy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34303
- İstanbul Atakent Acıbadem Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34303
- İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital A
-
İstanbul, Turkki, 34371
- İstanbul Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital C
-
İstanbul, Turkki, 34371
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital A
-
İstanbul, Turkki, 34371
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital B
-
İstanbul, Turkki, 34384
- İstanbul Okmeydanı Research and Training Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34457
- İstanbul Maslak Acıbadem Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34662
- İstanbul Altunizade Acıbadem Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34722
- İstanbul Göztepe Research and Training Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34764
- İstanbul Ümraniye Research and Training Hospital A
-
İstanbul, Turkki, 34764
- İstanbul Ümraniye Research and Training Hospital B
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects will be enrolled from outpatient clinics and physician offices.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Infant is experiencing persistent feeding intolerance or allergy and diagnosed wtih Cow's Milk Protein Allergy (CMPA) or other condition where an extensively hydrolyzed formula is deemed appropriate by their healthcare professional
- Infants using OTC medications, home remedies, herbal preparations or rehydration fluids that might affect GI tolerance
- Parent(s) of infants enrolled on prescription medications, OTC medications, home remedies, herbal preparations or rehydration fluids directed by their healthcare professional, confirm their intention to continue their use during the study until directed by their healthcare professional to discontinue.
- Infant is not receiving steroids.
- Parent(s) confirm their intention to feed their infant the study product as the sole source of nutrition for the duration of the study
- Parent(s) confirm their intention not to administer solid foods or juices to their infant from enrollment through the duration of the study
- Parent(s) confirm their intention not to administer vitamin or mineral supplements to their infant from enrollment through the duration of the study
- Infant's parent(s) or a LAR has voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board (IEC/IRB)
Exclusion Criteria:
- Participation in another study that has not been approved as a concomitant study by AN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight
Aikaikkuna: Baseline to Study Day 30
|
Measured in Kg
|
Baseline to Study Day 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Formula Intake
Aikaikkuna: Baseline to Study Day 30
|
Parent completed diary
|
Baseline to Study Day 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .