Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenolihappojen vaikutus ihmisen verisuoniin

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri fenolihappoannosten vaikutuksia terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu, että runsaasti fenolihappoja sisältävän ruoan nauttiminen voi auttaa parantamaan verisuonten terveyttä, mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Perth
      • Crawley, Perth, Australia, 6009
        • University of Western Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 45-65-vuotiaat miehet tai postmenopausaaliset naiset
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kokeeseen pääsyä
  • Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Epänormaali verenpaine, joka määritellään seuraavasti: systolinen <90 tai >140 mmHg ja diastolinen <60 tai >90 mmHg
  • Säännöllinen kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
  • Säännöllinen verenpainelääkkeiden käyttö
  • Minkä tahansa vasoaktiivisen lääkkeen säännöllinen käyttö, jota ei voida keskeyttää vähintään 4 puoliintumisajan ajaksi ennen suu- ja sorkkataudin arviointia
  • Kaikki ruoka-aineallergiat
  • Monivitamiinitablettien ja muiden lisäyhdisteiden saanti 10 päivää ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan
  • Kyvyttömyys pidättäytyä kahvin/teen ja alkoholin nauttimisesta 12 tuntia ennen opintokäyntejä
  • Akuutti tai krooninen vakava psykiatrinen sairaus tai muu vakava sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi koehenkilöiden osallistumisesta tutkimukseen vaarallista tai estäisi heitä noudattamasta täysin tutkimusmenettelyjä
  • Painoindeksi (BMI) 18-32 kg/m2 alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Liuotetaan veteen ja annetaan koehenkilöille
Muut nimet:
  • maltodekstriini
Kokeellinen: 43,3 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
hydrolysoitu vihreä kahviuute interventioina
Muut: 43,3 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
Liuotetaan veteen ja annetaan koehenkilöille
Muut nimet:
  • Fenolihappo
Kokeellinen: 86,6 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
hydrolysoitu vihreä kahviuute interventioina
Muut: 86,6 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
Liuotetaan veteen ja annetaan koehenkilöille
Muut nimet:
  • Fenolihappo
Kokeellinen: 173 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
hydrolysoitu vihreä kahviuute interventioina
Muut: 173 mg hydrolysoitua vihreää kahviuutetta
Liuotetaan veteen ja annetaan koehenkilöille
Muut nimet:
  • Fenolihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus suun kautta annettavalla fenolihapolla endoteelin toiminnan parantamisessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
Suu- ja sorkkataudin %:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta milloin tahansa hoidon jälkeen. Vasteet lasketaan olkavarjon valtimon halkaisijan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsentraatio/aikakäyrän AUC (Area Under Curve).
Aikaikkuna: 6 tuntia
yhteys terveiden koehenkilöiden endoteelin toiminnan paranemisen ja plasman fenolihappopitoisuuden välillä
6 tuntia
Tmax
Aikaikkuna: 6 tuntia
yhteys terveiden koehenkilöiden endoteelin toiminnan paranemisen ja plasman fenolihappopitoisuuden välillä
6 tuntia
Eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: 6 tuntia
yhteys terveiden koehenkilöiden endoteelin toiminnan paranemisen ja plasman fenolihappopitoisuuden välillä
6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren pitoisuudet plasmassa.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Veren pitoisuudet plasmassa.
6 tuntia
Tutkimustuotteiden turvallisuuden tutkiminen: Hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leslie Tan, Société des Produits Nestlé (SPN)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1717NRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa