Lu AF82422 terveillä ei-japanilaisilla ja japanilaisilla henkilöillä ja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aiheet:

- Miehet ja naiset ≥18 ja ≤55-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥18 ja ≤32 kg/m2 (muut kuin japanilaiset koehenkilöt) ja ≥18 ja ≤28 kg/m2 (japanilaiset)

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat:

• Miehet ja naiset, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti, Hoehn ja Yahn (H&Y, vaihe 1-3)
• Parkinsonin taudin oireet ovat olleet stabiileja vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ja niiden odotetaan pysyvän vakaina tutkimuksen keston ajan PI:n arvioiden mukaan.
• Jos Parkinsonin tautia hoidetaan, annoksen on oltava vakaa vähintään kolme kuukautta ennen osallistumista ja sen odotetaan pysyvän vakaana tutkimuksen keston ajan PI:n arvioiden mukaan.
• ≥40 ja ≤80-vuotiaat
• BMI ≥18 ja ≤35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

• Epätyypillinen parkinsonismi
• Kliinisesti merkityksellinen aivojen rakenteellinen poikkeavuus MRI:llä arvioituna
• Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mitattuna Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemääränä =
• Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen hoito aktiivisella rokotteella, joka kohdistuu alfa-synukleiiniin
• Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen hoito monoklonaalisella vasta-aineella viimeisen 12 kuukauden aikana

Muut sisään- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.