Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lu AF82422:n tutkimus osallistujilla, joilla on monisysteeminen atrofia (AMULET)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: H. Lundbeck A/S

Interventio, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus Lu AF82422:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on monisysteeminen atrofia

Selvittää Lu AF82422:n vaikutus taudin etenemiseen osallistujilla, joilla on monisysteeminen atrofia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan saamaan Lu AF82422:ta tai lumelääkettä (2:1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 982-8555
        • National Hospital Organization Sendai Nishitaga Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • The Parkinsons and Movement Disorder Institute
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco Neurosciences Clinical Research Unit
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease And Movement Disorder Center Of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center, Rush University Cancer Center
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Endeavor Health - Glenbrook Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8440
        • University Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center - The Neurological Institute of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center - Penn State Hershey Neuroscience Institute (PSHNI)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistujalla diagnosoidaan seulontakäynnillä mahdollinen tai todennäköinen MSA, joka on monisysteemisen atrofian parkinsonin tyyppi (MSA-P) tai monisysteeminen atrofia pikkuaivotyyppi (MSA-C).
  • Tutkijan arvion mukaan osallistujalla oli motorisia ja/tai autonomisia (ortostaattisia tai virtsan) MSA-oireita 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Osallistujan UMSARS Part I -pistemäärä on ≤16 (poistetaan kohta 11 seksuaalisesta toiminnasta) seulontakäynnillä.
  • Osallistujalla on kognitiivinen suorituskyky, jonka Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on arvioinut pistemäärällä ≥22 seulontakäynnillä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujaa on hoidettu monoklonaalisella anti-α-synukleiinivasta-aineella, mesenkymaalisilla kantasoluilla tai α-synukleiiniaggregaation estäjillä viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Osallistujalla on aiemmin tai meneillään hoitoa aktiivisella rokotteella, joka kohdistuu α-synukleiiniin.
  • Osallistujalla on 2 tai useampia verisukulaisia, joilla on ollut MSA.
  • Osallistujalla on todisteita (kliinisesti tai magneettikuvauksessa) ja/tai anamneesissa mistä tahansa kliinisesti merkittävästä sairaudesta tai tilasta, joka ei ole MSA (esimerkiksi vakava neurologinen häiriö, muu kallonsisäinen sairaus tai systeeminen sairaus).
  • Osallistujalla on nykyinen diagnoosi liikehäiriöistä, jotka voisivat jäljitellä MSA:ta (esim. Parkinsonin tauti, dementia Lewyn kappaleilla, essentiaalinen vapina, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, spinocerebellaarinen ataksia, spastinen parapareesi, kortikobasaalinen rappeuma tai verisuoni-, farmakologinen tai post- enkefaliittinen parkinsonismi), tutkijan harkinnan mukaan.

Muita sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
DBP:n osallistujat saavat Lu AF82422 vastaavaa lumelääke IV-infuusiota Q4W lähtötilanteesta vähintään 48 viikon ja enintään 72 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Infuusioliuos
Kokeellinen: Lu AF82422
DBP:hen osallistuvat saavat Lu AF82422-lääkettä suonensisäisesti (IV) neljän viikon välein (Q4W) lähtöarvosta alkaen vähintään 48 viikon ajan ja enintään 72 viikon ajan. Valinnaisessa jatkotutkimuksessa (OLE) kaikki osallistujat saavat Lu AF82422-lääkettä suonensisäisesti OLE:n 1. päivästä alkaen aina 188. viikkoon saakka.
Lääke: Lu AF82422
Infuusioliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen etenemisen prosentuaalinen hidastuminen perustuen muutokseen lähtötilanteesta UMSARS TS:ssä hoidon lopussa (EOT) DB-jaksolla (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 72 asti
Ensisijainen päätetapahtuma arvioi taudin etenemistä UMSARS TS:n Bayesin toistuvien mittausten mallilla. Tässä on raportoitu kliinisen etenemisen arvioitu hidastuminen (%) Lu AF82422:ta saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaviin. UMSARS on yhdistetty kliinikon ja potilaan raportoima tulosarviointi, joka on kehitetty tarjoamaan korvaava mittaus taudin etenemisestä monisysteemisen atrofian (MSA) yhteydessä. UMSARS TS saatiin osan I ja osan II erien summalla. Osa I arvioi historiallista tietoa oireista ja päivittäisen elämän toiminnasta viimeisen kahden viikon ajalta, ja osa II koostuu keskeisten MSA-motoristen merkkien ja oireiden kliinisestä tutkimuksesta. UMSARS TS -pistemäärä oli kaikkien erien summa ja vaihteli 0:sta (ei heikkenemistä) 104:ään (vakava heikkeneminen). Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa.
Perustaso viikkoon 72 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta UMSARS TS:ssä hoidon lopussa (EOT) DBP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
UMSARS on yhdistetty kliinikon ja potilaan raportoima asteikko MSA-osallistujien motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. UMSARS TS saatiin osan I ja osan II erien summalla. Osa I arvioi historiallista tietoa päivittäisen elämän oireista ja toiminnoista viimeisen 2 viikon ajalta (12 kohtaa), jotka on arvioitu asteikolla 0 = ei vaikuta 4 = ei pysty suorittamaan toimintaa. Osan I kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-48 (korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa). Osa II koostuu keskeisten MSA-motoristen merkkien ja oireiden kliinisestä tutkimuksesta (14 kohtaa), jotka on arvioitu asteikolla 0 = normaali - 4 = merkittävä/vakava vajaatoiminta. Osan II kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 - 56 (korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa). UMSARS TS -pistemäärä oli kaikkien 26 kohteen summa ja vaihteli 0:sta (ei heikkenemistä) 104:ään (vakava heikkeneminen). Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa. LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
Muutos lähtötasosta modifioidussa UMSARS-osassa I (mUMSARS) -pisteessä EOT DBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
UMSARS Osa 1 arvioi historiallista tietoa päivittäisen elämän oireista ja toiminnoista viimeisen 2 viikon ajalta osallistujien ja hoitajien raportoimina (12 kohtaa), jotka on arvioitu asteikolla 0-4; jossa 0 = ei vaikuta/normaali 1 = lievästi sairastunut/vammautunut, 2 = kohtalaisesti vaivautunut/vammautunut, 3 = vakavasti sairastunut/vammautunut ja 4 = avuton tai täysin vaivautunut/vammautunut. Muokattu UMSARS-osan I (mUMSARS) pistemäärä johdettiin kokoamalla vastausvaihtoehdot 0 ja 1 kussakin kohdassa (0 & 1 =1). Tästä syystä mUMSARS-pistemäärä vaihteli 12:sta 48:aan (korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa heikentymistä). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
Muutos lähtötasosta UMSARSin osan I pisteissä EOT DBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
UMSARS Osa 1 arvioi historiallista tietoa päivittäisen elämän oireista ja toiminnoista viimeisen kahden viikon ajalta osallistujien ja hoitajien raportoimana (12 kohtaa: puhe, nieleminen, käsiala, ruoan leikkaaminen ja käsittelyvälineet, pukeutuminen, hygienia, kävely, kaatuminen, ortostaattiset oireet , virtsan toiminta, seksuaalinen toiminta ja suolen toiminta) kukin arvioitu asteikolla 0-4; jossa 0 = ei vaikuta/normaali 1 = lievä vaikutus/vamma, 2 = kohtalainen/vaikeutunut, 3 = vakavasti sairastunut/heikentynyt ja 4 = avuton tai täysin vaivautunut/vammautunut. Osan I kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-48 (korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
Muutos lähtötasosta UMSARSin osan II pisteissä EOT DBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
UMSARS Osa II koostuu keskeisten MSA-motoristen merkkien ja oireiden kliinisestä tutkimuksesta (14 kohtaa: ilme, puhe, silmän motoriset toimintahäiriöt, vapina levossa, toimintavapina, kohonnut sävy, nopeat vuorottelevat käsien liikkeet, sormien napautukset, jalkojen ketteryys, kantapää-polvi-sääritesti, joka johtuu tuolista, asennosta, vartalon heilahtelusta, kävelystä) jokainen arvioitu asteikolla 0-4; jossa 0 = ei vaikuta/normaali 1 = lievästi sairastunut/vammautunut, 2 = kohtalaisesti vaivautunut/vammautunut, 3 = vakavasti sairastunut/vammautunut ja 4 = avuton tai täysin vaivautunut/vammautunut. Osan II kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 - 56 (korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Lähtötilanne, viikot 48 ja 72
Muutos lähtötasosta Schwabin ja Englannin päivittäisen elämän toiminnan (SE-ADL) pistemäärästä viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
SE-ADL on yhdistetty osallistujien ja kliinikon raportoima asteikko, jolla arvioidaan osallistujien fyysistä toimintaa päivittäisessä toiminnassa toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa annettiin vain kliinikon arvioima osa. SE-ADL-asteikko käyttää prosenttiosuuksia ilmaisemaan, kuinka paljon vaivaa ja riippuvuutta muista osallistujien on suoritettava päivittäiset askareet. SE-ADL-asteikko vaihteli 0 %:sta, joka ilmaisee huonoimman mahdollisen toiminnan (täysin riippuvainen) 100 %:iin, joka osoitti, ettei heikentynyttä ole (täysin riippumaton). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Kliinisen globaalin vaikutelman muutos lähtötasosta - sairauden vakavuus (CGI-S) -pisteet viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
CGI-S:n antoi kokenut neurologi, joka oli perehtynyt MSA:n osallistujiin tehdäkseen asiantuntija-arvion taudin vakavuudesta eri ajankohtina. Luokitus perustui havaittuihin ja raportoituihin oireisiin, käyttäytymiseen ja toimintaan viimeisen seitsemän päivän aikana. CGI-S arvioitiin asteikolla 0–4 (kun taas 0 = normaali, ei heikentynyt; 1 = lievästi heikentynyt; 2 = kohtalaisesti heikentynyt; 3 = vakavasti heikentynyt; 4 = erittäin heikentynyt). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta potilaan yleisvaikutelmassa – sairauden vakavuus (PGI-S) -pisteet viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
PGI-S on itse raportoitu yksittäinen kohde, joka arvioi osallistujien MSA-oireiden kaikkia näkökohtia. Osallistujia pyydettiin valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvasi heidän MSA-oireidensa vakavuutta viimeisen viikon aikana. Kysymys arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0-4 (0 = ei yhtään; 1 = vähäinen; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea; 4 = erittäin vaikea). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta tarkkailijan raportoimassa maailmanlaajuisessa vaikutelmassa – sairauden vakavuus (OGI-S) -pisteessä viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
OGI-S on yhden kysymyksen hoitajan/tarkkailijan raportoima tulos, joka arvioi osallistujien MSA-oireiden kaikkia näkökohtia. Hoitajia/tarkkailijoita pyydettiin valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvasi havaittua MSA-oireiden vakavuutta henkilöllä, jota he hoitavat viimeisen viikon aikana. Kysymys arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0-4 (0 = ei yhtään; 1 = vähäinen; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea; 4 = erittäin vaikea). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Autonomisten oireiden yhdistelmäpisteiden valinnan muutos (COMPASS Select Change) kokonaispistemäärä viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Viikko 48
COMPASS Select, osallistujien raportoima asteikko, koostuu 36 alkuperäisestä COMPASSista johdetun kohteen alajoukosta, jotta voidaan arvioida autonomisten oireiden vakavuus MSA:ssa viimeisen vuoden aikana. COMPASS Select sisältää 3 verenpaineen hallintaan liittyvää aluetta: pyörtyminen, ortostaattinen intoleranssi ja vasomotoriset oireet; ja 3 aluetta, jotka keskittyivät häiriintyneen sekretomotorisen, virtsarakon ja unitoiminnan oireisiin. COMPASS Select Change on johdannainen COMPASS Selectistä, joka koostuu 16 kohdasta, joissa osallistujia pyydettiin pisteyttämään autonomisten oireiden muutos edellisen vierailunsa jälkeen. COMPASSin pisteytysalgoritmi oli erittäin monimutkainen ja vaati tietokoneanalyysiä pisteiden luomiseksi. COMPASS Change Select -pisteet vaihtelivat -150:stä 150:een. Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa autonomisten oireiden vakavuutta.
Viikko 48
Muutos UMSARS:n osan IV pistemäärän lähtötasosta viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
UMSARS osa IV sisälsi maailmanlaajuisen vammaisuusasteikon 1-5, jossa 1 = 'Täysin riippumaton. Pystyy tekemään kaikki kotityöt vähäisin vaikeuksin tai vammoin. Pohjimmiltaan normaalia. Tietämätön vaikeuksista”; 2 = 'Ei täysin riippumaton. Tarvitsee apua joissakin askareissa'; 3 = 'Enemmän riippuvainen. Auta puolet askareista. Viettää suuren osan päivästä töiden parissa'; 4 = 'Hyvin riippuvainen. Tekee silloin tällöin muutamia töitä yksin tai aloittaa yksin. Paljon apua tarvitaan”; ja 5 = 'Täysin riippuvainen ja avuton. Vuoteen sidottu'. LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Puheen, nielemisen, kaatumisen ja kävelyn muutos lähtötasosta UMSARS:n osan I pistepisteillä arvioituna DBP:n viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
UMSARS Osa I arvioi osallistujien ja hoitajien raportoimien historiallista tietoa päivittäisen elämän oireista ja toiminnoista viimeisen kahden viikon aikana (12 kohdetta: puhe, nieleminen, käsiala, ruoan leikkaaminen ja käsittelyvälineet, pukeutuminen, hygienia, kävely, kaatuminen, ortostaattiset oireet , virtsan toiminta, seksuaalinen toiminta ja suolen toiminta) kukin arvioitu asteikolla 0-4; jossa 0 = ei vaikuta/normaali 1 = lievästi sairastunut/vammautunut, 2 = kohtalaisesti vaivautunut/vammautunut, 3 = vakavasti sairastunut/vammautunut ja 4 = avuton tai täysin vaivautunut/vammautunut. LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Putoamismäärän muutos lähtötasosta, syksyn päiväkirjan jaksoilla (viikot 44–48) arvioituna DBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 44-48
Syksyn päiväkirjajakso määriteltiin kahden käynnin väliseksi ajanjaksoksi, jolloin päiväkirja täytetty protokollan mukaisesti. LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Lähtötilanne, viikot 44-48
Muutos lähtötasosta EuroQol 5-Dimension, 5-Level (EQ-5D-5L) pisteissä viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
EQ-5D-5L on osallistujan raportoima arvio, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujan hyvinvointia. Se koostui viidestä kuvaavasta osasta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja masennus/ahdistuneisuus) ja yleisen terveydentilan visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Jokainen kuvaava kohde arvioitiin 5 pisteen indeksillä, joka vaihteli 1:stä (ei ongelmia) 5:een (äärimmäiset ongelmat). VAS vaihteli 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Prosenttimuutos lähtötasosta kammioiden aivojen tilavuudessa, mitattuna volumetrisella MRI:llä (vMRI) viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Prosenttimuutos lähtötasosta P-neurofilamentin kevytketjun (NfL) proteiinipitoisuudessa viikolla 48 DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
LS-keskiarvo ja SE laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 48
Lu AF82422 Plasman pitoisuus DBP:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 88
Viikot 0, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 88
Lu AF82422 aivo-selkäydinnesteen (CSF) pitoisuudet DBP:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 48
Viikot 0 ja 48
Lu AF82422 CSF/plasman pitoisuussuhde DBP:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 48
Viikot 0 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18331A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa