Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guardant360®-testeihin liittyvät kliiniset tulokset potilailla, jotka jakavat potilastietoja

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Guardant Health, Inc.

Guardant360®-testeihin liittyvät kliiniset tulokset potilailla, jotka jakavat potilastietoja (GRECO)

Dokumentoida Guardant360®-testin saaneiden syöpäpotilaiden kliiniset tulokset ja suostua jakamaan tietonsa Guardant Healthin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliinisistä tuloksista havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan Yhdysvalloissa. Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 3–4 edennyt syöpä ja joilla on Guardant360®-testillä tunnistettuja spesifisiä mutaatioita, voivat ilmoittautua tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan puhelimitse tai sähköpostitse ja/tai Guardant Health Patient Portalin kautta, jotta voidaan määrittää kiinnostus tutkimukseen. Jos potilaat ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän rekisteritutkimukseen, heitä pyydetään kaupallisen palvelun kautta antamaan suostumus, jotta potilaat voivat pyytää, hallita ja tarkastella potilastietojaan. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään luovuttamaan kopiot lääketieteellisistä tiedoistaan ​​päätutkijan tarkastettavaksi. Tutkimuksen hallinnoijat tekevät abstraktin osallistujien demografiset tiedot, syöpään liittyvät hoidot ja kliiniset tulokset analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Guardant Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy Guardant 360®:n avulla tunnistettuja geneettisiä muutoksia.

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu vaiheen 3 tai vaiheen 4 syöpä (ei-hematologinen pahanlaatuisuus). Potilaita, joilla on edennyt syöpä, joka ei ole tyypillisesti vaiheessa 1–4 (kuten laaja-asteinen pieni keuhkosyöpä), voidaan ottaa mukaan.
  • Tulokset Guardant360®-testistä
  • Potilas on aiemmin antanut yhteystietonsa (joko sähköpostitse tai puhelimitse) Guardant Healthille.
  • Pystyy ja haluaa suorittaa tietoisen suostumusprosessin.
  • Halukkuus suostua potilastietojen julkaisemiseen.
  • Halukkuus toimittaa lääketieteelliset tiedot

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • En ymmärrä englantia.
  • NSCLC:n diagnoosi
  • Guardant 360® -testitulokset julkaistaan ​​potilaan lääkärille vähintään 14 päivää ja enintään 60 päivää ennen ensimmäistä potilaskontaktia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osa potilaista, joilla on kasvaimia, joilla on täydellinen tai osittainen vaste
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guardant Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Lang, MBBS, MRCP, FRCPath, Guardant Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-MX-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-hematologinen pahanlaatuisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa