Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala INR minimoi verenvuodon mekaanisilla venttiileillä -kokeilu (LIMIT)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Emilie Belley-Cote, Population Health Research Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alhaisemman INR-tavoitteen (1,5–2,5) käyttöä potilailla, joilla on aortta-asennossa mekaaninen bileaflet-sydänläppä. Tämä tutkimus kertoo lääkäreille siitä, vähentääkö alhaisempi INR-tavoite verenvuodon riskiä vai lisääkö veritulpan muodostumisen ja aivohalvauksen riskiä. Nämä tulokset voivat vähentää verenvuototaakkaa potilailla, joilla on mekaaninen sydänläppä ja jotka tarvitsevat elinikäistä varfariinihoitoa (Coumadin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varfariini (Coumadin) on verenohennusaine, jota käytetään estämään verihyytymien muodostumista potilailla, joilla on mekaaniset sydänläppäimet. Veritulpat voivat estää veren virtauksen aivoihin, sydämeen tai muihin kehon osiin. Mekaaniset sydänläpät lisäävät hyytymisriskiä, ​​joten potilaiden, joilla on mekaaninen sydänläppä, on otettava varfariinia aivohalvauksen ja muiden verihyytymiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi.

Varfariinin "vaikutusaste" vaihtelee henkilöstä toiseen, joten annostus määritetään mittaamalla kunkin henkilön vaste lääkkeelle "kansainvälisenä normalisoituna suhteena" tai INR:nä. Potilaalla, jonka INR on yli 1,0, on veri, jonka hyytyminen kestää keskimääräistä kauemmin, ja INR-arvojen nousu merkitsee veren hyytymiseen tarvittavan ajan pitenemistä. Vaikka INR yli 1,0 vähentää hyytymisriskiä, ​​se lisää myös verenvuotoriskiä. On tärkeää tasapainottaa nämä riskit huolellisesti.

Erityisiä INR-tavoitteita on suositeltu potilaille, joilla on mekaaninen sydänläppä, mutta nämä suositukset vaihtelevat tieteellisten ryhmien välillä ja perustuvat heikkolaatuiseen näyttöön. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tällä hetkellä suositeltua alhaisempaa INR-tavoitetta voidaan käyttää turvallisesti. Laboratoriotutkimus osoitti, että varfariini estää tehokkaasti verihyytymien muodostumista mekaanisissa sydänläppäissä niin kauan kuin INR on 1,5 tai enemmän. Kaksi kohtalaisen kokoista kliinistä tutkimusta osoitti, että INR-tavoitealue 1,5–2,5 johti pienempään verenvuotoon kuin tavallisesti korkeampi tavoitealue lisäämättä veritulpan muodostumista tai aivohalvausta potilailla, joilla oli uudempi läppämalli. On edelleen kiistanalaista, voisimmeko käyttää alhaisempaa INR-tavoitetta potilaille, joilla on mekaaninen aorttaläppä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan alhaisemman INR-tavoitteen (1,5–2,5) käyttöä potilailla, joilla on aortta-asennossa mekaaninen bileaflet-sydänläppä. Tämä tutkimus kertoo lääkäreille siitä, vähentääkö alhaisempi INR-tavoite verenvuodon riskiä vai lisääkö veritulpan muodostumisen ja aivohalvauksen riskiä. Nämä tulokset voivat vähentää verenvuototaakkaa potilailla, joilla on mekaaninen sydänläppä ja jotka tarvitsevat elinikäistä varfariinihoitoa (Coumadin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2625

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat, 3015
        • Rekrytointi
        • Erasmus University Medical Centre
        • Päätutkija:
          • Jolien Roos-Hesselink, MD
      • Keerbergen, Belgia, 2820
        • Rekrytointi
        • Imelda Hospital
        • Päätutkija:
          • Herbert De Praetere, MD
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Päätutkija:
          • Filip Rega, MD
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe Bertrand, MD
        • Päätutkija:
          • Philippe Bertrand, MD
    • West-Vlaanderen
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
        • Rekrytointi
        • AZ Oostende
        • Päätutkija:
          • Johannes Heymeriks, MD
      • Gaborone, Botswana
        • Rekrytointi
        • University of Botswana, at Princess Marina Hospital
        • Päätutkija:
          • Julius Mwita, MD, MSc
      • Brasília, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Fundação Universitária de Cardiologia mantededora do Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • Päätutkija:
          • Adegil Silva, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaytussia Sena
      • Fortaleza, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Messejana
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mayara Silva
        • Päätutkija:
          • Auristela Ramos, MD
      • Teresina, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Centro de Pesquisa Cardiolima
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia, 83430-000
        • Rekrytointi
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Päätutkija:
          • Dalton Precoma, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dalton Precoma, MD
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89204-250
        • Rekrytointi
        • HEW Cardiologia LTDA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Conrado R. Hoffmann Filho, MD
        • Päätutkija:
          • Conrado R. Hoffmann Filho, MD
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • InCor-HCFMUSP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roney Sampaio, MD
        • Päätutkija:
          • Roney Sampaio, MD
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ekaterine Popova, MD
        • Päätutkija:
          • Juan Carles Souto Andres, MD
      • Gumi, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Gumi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hun-Gyu Hwang, MD
        • Päätutkija:
          • Hun-Gyu Hwang, MD
      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU delle Marche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Riuniti Foggia
        • Päätutkija:
          • Domenico Paparella, MD
        • Päätutkija:
          • Gaetano Serviddio, MD
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italia, 73100
        • Rekrytointi
        • Città di Lecce Hospital
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Santarpino, MD
      • Douala, Kamerun
        • Rekrytointi
        • Coeur et Vie Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kumbo, Kamerun
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth Catholic General Hospital
        • Päätutkija:
          • Tantchou Tchoumi Jacques Cabral, MD, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health Authority
        • Päätutkija:
          • Robbie Stewart, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linrui Guo, MD
        • Päätutkija:
          • Linrui Guo, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Shaw, MD
        • Päätutkija:
          • Joseph Shaw, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Blostein, MD
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaolu Sun, MD
        • Päätutkija:
          • Yan Liang, MD, PhD
      • Kathmandu, Nepal
        • Rekrytointi
        • National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrytointi
        • Shahid Gangalal National Heart Centre
        • Päätutkija:
          • Raamesh Koirala, MD
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
        • Rekrytointi
        • Nobel Medical College and Teaching Hospital
        • Päätutkija:
          • Rajesh Nepal, MD
      • Dharān, Koshi, Nepal, 56700
        • Rekrytointi
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Sanjib Kumar Sharma, MD
    • Capital Territory
      • Islamabad, Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Shifa Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Muhammad Asghar Nawaz, MBBS
      • Giessen, Saksa
      • Jena, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Jena
        • Päätutkija:
          • Torsten Doenst, MD, PhD
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
        • Päätutkija:
          • Eman Alrajhi, MD
      • Aabenraa, Tanska, 6200
        • Rekrytointi
        • Southern Jutland Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael S Hansen, MD
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Päätutkija:
          • Erik Grove, MD, PhD
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Tanska, 6700
        • Rekrytointi
        • Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
        • Päätutkija:
          • Axel Brandes, MD
      • Novosibirsk, Venäjä
        • Rekrytointi
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Bogachev-Prokophiev, MD
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L143PE
        • Rekrytointi
        • Liverpool Heart & Chest Hospital
        • Päätutkija:
          • Bilal Kirmani, MD
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust of The James Cook University Hospital
        • Päätutkija:
          • David Austin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carmen Neave
        • Päätutkija:
          • Enoch Akowuah, MD FRCSC
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Rekrytointi
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Päätutkija:
          • Nawwar Al-Attar, FRCS, FETCS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä ikäraja on 18 vuotta tai vanhempi
  • Sinulla on ollut bileaflet-mekaaninen sydänläppäimplantti aortan asennossa vähintään 3 kuukautta sitten
  • Kirjallinen tietoinen suostumus joko potilaan tai sijaisen päätöksentekijältä

Poissulkemiskriteerit:

  • Siinä on toinen istutettu mekaaninen venttiili (mikä tahansa asento)
  • Suunnitellun INR-alueen alaraja on alle 2,0
  • Raskaana tai odottavansa raskautta tutkimuksen seurannan aikana
  • On-X venttiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alennettu INR-tavoite
Varfariinihoito titrataan INR-tavoitearvoon 1,5–2,5.
Molempien käsien osallistujat saavat varfariinihoitoa mekaanisen venttiilinvaihdon jälkeen normaalisti, mutta heillä on erilaiset INR-tavoitealueet.
Muut nimet:
  • Coumadin
Active Comparator: Normaali INR-tavoite
Varfariinihoito titrataan "hoidon standardin" INR-tavoitealueelle.
Molempien käsien osallistujat saavat varfariinihoitoa mekaanisen venttiilinvaihdon jälkeen normaalisti, mutta heillä on erilaiset INR-tavoitealueet.
Muut nimet:
  • Coumadin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosi/tromboembolia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi seuraavista: iskeeminen aivohalvaus, systeeminen tromboembolia ja läppätukos
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta

Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuotoa, joka johtaa seuraaviin:

  1. Kuolema ja/tai
  2. Oireinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä (esim. kallonsisäinen, intraspinaalinen, silmänsisäinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen, perikardiaalinen, ei-leikkatussa nivelessä tai intramuskulaarinen, jossa on osastooireyhtymä) ja/tai
  3. Verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun 20 g/l tai enemmän tai joka vaatii vähintään 2 yksikön punasolujen tai kokoveren siirtoa
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Valittu mieluummin kuin kardiovaskulaarinen kuolleisuus, koska syyspesifistä kuolleisuutta on usein vaikea todeta tai määritellä monimutkaisilla sydän- ja verisuonipotilailla, joilla usean elimen toimintahäiriö voi liittyä kardiovaskulaariseen heikkenemiseen.
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Kaikki kliinisesti tärkeä verenvuoto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kaikki kliinisesti merkittävät verenvuodot (suuret ja pienet)
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Kaikki aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat aivohalvauksen, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, iskeeminen sekundaarisella transformaatiolla, epävarman luokituksen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat iskeemisen aivohalvauksen, joka määritellään valtimotukoksen (tai harvoin laskimotukoksen) aiheuttamaksi fokaaliksi aivoinfarktiksi, joka on dokumentoitu CT/MRI:llä, joka on normaali tai osoittaa infarktin kliinisesti odotetulla alueella
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Potilaiden määrä, jotka kokevat verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen, joka määritellään tarvitsevaksi hermokuvauksen tai ruumiinavauksen vahvistuksen, ja sisältää kaksi alaluokkaa: primaarinen aivoverenvuoto ja primaarinen subaraknoidaalinen verenvuoto
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Tyypin 1, 2 tai 3 sydäninfarkti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Tyypin 1, 2 tai 3 sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Systeeminen tromboembolia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on systeeminen tromboembolia
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Venttiilin tromboosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on läppätukos
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Keuhkoembolian kokeneiden potilaiden lukumäärä
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on syvä laskimotukos
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Uutta munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Aika terapeuttisella alueella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Prosenttiosuus ajasta, jona potilaan INR oli tavoitealueella
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on äärimmäiset INR-arvot (> 4)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden INR-arvo on vähintään yksi yli 4
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Pieni verenvuoto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuoto, joka ei täytä merkittäviä verenvuotokriteerejä
Opintojen suorittamisen kautta odotettu keskiarvo 2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie Belley-Côté, MD, MSc, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Teemme suunnitelman täysimittaiselle tutkimukselle, mutta IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa