Lav INR for at minimere blødning med mekaniske ventiler (LIMIT)

Warfarin (Coumadin) er et blodfortyndende middel, der bruges til at forhindre dannelse af blodpropper hos patienter med mekaniske hjerteklapper. Blodpropper kan blokere blodgennemstrømningen til hjernen, hjertet eller andre dele af kroppen. Mekaniske hjerteklapper øger risikoen for blodprop, så patienter med en mekanisk hjerteklap skal tage warfarin for at reducere deres risiko for slagtilfælde og andre blodprop-relaterede problemer.

I hvilken grad warfarin 'virker' varierer fra person til person, og derfor bestemmes dosis ved at måle hver persons respons på lægemidlet som et 'internationalt normaliseret forhold' eller INR. En patient med en INR over 1,0 har blod, der tager længere tid om at størkne end gennemsnittet, og stigende INR-værdier repræsenterer stigende tid, der kræves for blodet at størkne. Mens en INR over 1,0 nedsætter risikoen for koagulering, øger den også blødningsrisikoen. Det er vigtigt at afbalancere disse risici nøje.

Specifikke INR-mål er blevet anbefalet til patienter med en mekanisk hjerteklap, men disse anbefalinger er forskellige mellem videnskabelige grupper og er baseret på evidens af lav kvalitet. Nylige undersøgelser tyder på, at et lavere INR-målområde end det, der i øjeblikket anbefales, kan anvendes sikkert. En laboratorieundersøgelse viste, at warfarin effektivt forhindrer dannelse af blodpropper på mekaniske hjerteklapper, så længe INR er 1,5 eller derover. To moderat store kliniske undersøgelser viste, at et INR-målområde på 1,5-2,5 resulterede i mindre blødning end det sædvanlige højere målområde uden at øge dannelsen af ​​blodprop eller slagtilfælde hos patienter med en nyere ventilmodel. Hvorvidt vi kunne bruge et lavere INR-målområde for patienter med en mekanisk aortaklap er fortsat kontroversielt.

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​et lavere INR-mål (1,5 til 2,5) hos patienter med en mekanisk bileaflet-hjerteklap i aortapositionen. Denne undersøgelse vil informere læger om, hvorvidt et lavere INR-mål vil mindske risikoen for blødning eller øge risikoen for dannelse af blodprop og slagtilfælde. Disse resultater har potentiale til at reducere blødningsbyrden hos patienter med en mekanisk hjerteklap, som kræver livslang warfarin (Coumadin) behandling.