Basso INR per ridurre al minimo il sanguinamento con prova di valvole meccaniche (LIMIT)

Warfarin (Coumadin) è un anticoagulante utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con valvole cardiache meccaniche. I coaguli di sangue possono bloccare il flusso sanguigno al cervello, al cuore o ad altre parti del corpo. Le valvole cardiache meccaniche aumentano il rischio di coaguli, quindi i pazienti con una valvola cardiaca meccanica devono assumere warfarin per ridurre il rischio di ictus e altri problemi correlati ai coaguli di sangue.

Il grado in cui il warfarin "funziona" varia da persona a persona, quindi il dosaggio viene determinato misurando la risposta di ogni persona al farmaco come "rapporto internazionale normalizzato" o INR. Un paziente con un INR superiore a 1,0 ha sangue che impiega più tempo a coagularsi rispetto alla media, e l'aumento dei valori INR rappresenta un aumento del tempo necessario per la coagulazione del sangue. Mentre un INR superiore a 1,0 diminuisce il rischio di coagulazione, aumenta anche il rischio di sanguinamento. È importante bilanciare attentamente questi rischi.

Sono stati raccomandati obiettivi INR specifici per i pazienti con valvola cardiaca meccanica, ma queste raccomandazioni differiscono tra i gruppi scientifici e si basano su prove di bassa qualità. Studi recenti suggeriscono che un intervallo target INR inferiore a quello attualmente raccomandato può essere utilizzato in modo sicuro. Uno studio di laboratorio ha dimostrato che il warfarin previene efficacemente la formazione di coaguli di sangue sulle valvole cardiache meccaniche fintanto che l'INR è pari o superiore a 1,5. Due studi clinici di dimensioni moderate hanno dimostrato che un intervallo target INR di 1,5-2,5 ha comportato un minor sanguinamento rispetto al normale intervallo target più elevato senza aumentare la formazione di coaguli di sangue o l'ictus nei pazienti con un modello valvolare più recente. La possibilità di utilizzare un intervallo target INR inferiore per i pazienti con valvola aortica meccanica rimane controversa.

Questo studio valuta l'uso di un target INR inferiore (da 1,5 a 2,5) in pazienti con una valvola cardiaca bileaflet meccanica in posizione aortica. Questo studio informerà i medici se un target INR inferiore ridurrà il rischio di sanguinamento o aumenterà il rischio di formazione di coaguli di sangue e ictus. Questi risultati hanno il potenziale per ridurre il carico di sanguinamento nei pazienti con una valvola cardiaca meccanica che richiedono un trattamento permanente con warfarin (Coumadin).