Nash-wo-Numa (lapsuuden kasvu ja kehitys) -tutkimus
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Nash-wo-Numa (lapsuuden kasvu ja kehitys) -tutkimus: Tekijät, jotka vaikuttavat lineaariseen kasvuun ja mielenterveyteen 9–15-vuotiailla lapsilla Matiarissa, Pakistanissa
Ehdotettu tutkimus on poikkileikkaustutkimus Matiarin piirikunnassa Pakistanissa.
9–15-vuotiaat lapset tunnistetaan Matiarin piirin kotitalouslaskennasta, jonka on määrä suorittaa joulukuusta 2016 toukokuuhun 2017 Aga Khanin yliopiston pediatrian ja lasten terveyden laitoksen toimesta.
Kaikilla osallistujilla arvioidaan antropometrisiä mittauksia, Tanner-vaihetta, hemoglobiinipitoisuutta, verenottoa sekä kyselyitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään Matiarin piirikunnassa Sindhin maakunnassa Pakistanissa.
Matiarin (2017) väkiluku oli arviolta 769 349, joista noin 85 % oli maaseutua.
Piirissä asuu noin 48 000 kouluikäistä 9,0–15,9-vuotiasta lasta, mikä edustaa Pakistanin maaseutuoloja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tytöt 9.0-14.9 Nash-wo-Numa -tutkimukseen voivat osallistua Matiarissa vakinaisesti asuvat pojat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 10,0-15,9-vuotiaita.
- Myös osallistujan syntymääidin on oltava käytettävissä voidakseen osallistua tutkimukseen ja kyettävä kognitiivisesti vastaamaan kysymyksiin, koska hän pystyy antamaan tarkempaa tietoa osallistujan syntymäominaisuuksista sekä kotitaloustietoja, kuten ravinnonsaanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, jotka eivät täytä ikävaatimuksia, ei kutsuta tutkimukseen. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai ovat olleet raskaana, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osallistujat eivät saa osallistua muihin ravitsemuskokeisiin. Osallistujat, joilla on tunnettuja kroonisia tai geneettisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kasvuun, suljetaan pois.
- Havainnollistava luettelo tiloista sisältää: synnynnäinen sydänsairaus, aineenvaihduntahäiriöt (esim. diabetes), syöpä, geneettiset sairaudet (Downin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä), verihäiriöt (oireinen talassemia, sirppisoluanemia), krooniset sairaudet (munuaisten eli nefroottinen oireyhtymä, maha-suolikanavan ts. Crohnin tauti, luun dysplasia, immuunikatohäiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stunting
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
< -2 Pituus-ikä z-pisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarisen kasvun heikkenemiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnistaa Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien lineaarisen kasvun heikkenemiseen liittyvät tekijät
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Anemia ja mikroravinteiden puutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selvittää anemian ja hivenravinteiden puutosten esiintyvyys Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien keskuudessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuusasteikko (HDDS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
HDDS heijastaa kotitalouksien ruoan vaihtelua ja on tiettynä vertailujaksona kulutettujen ruokaryhmien määrä.
Tämän muuttujan arvo vaihtelee välillä 0–12 ja edustaa kulutettujen ruokaryhmien kokonaismäärää.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
FAO kehitti FIES:n vuonna 2013 elintarviketurvan vakavuuden maailmanlaajuiseen ja maakohtaiseen seurantaan edellisten 12 kuukauden aikana.
Vuodesta 2014 lähtien Gallup World Poll (GWP) on kerännyt tietoja FIES:n avulla.
FIES koostuu kahdeksasta kaksijakoisesta kysymyksestä ja tulokset vaihtelevat asteikolla lievästä vakavaan ruokaturvaan.
Tulokset luokitellaan myöntävien vastausten kokonaismäärän perusteella välillä 0-8.
Vaikka FIES ei mittaa suoraan lasten ruokaturvaa, käytetään yleensä arvioita elintarviketurvattomissa kotitalouksissa asuvien lasten prosenttiosuudesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päästäksemme esille ahdistuneisuus, käytämme Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) -ruutua.
Tämä instrumentti sisältää 41 kohdetta ja mittaa ahdistusta neljällä osa-alueella: paniikki/somaattinen, eroahdistus, yleistynyt ahdistus ja koulufobia.
Kokonaispistemäärä >25 tarkoittaa ahdistuneisuushäiriötä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selvittää Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien masennuksen esiintyvyys.
Käytämme mieliala- ja tunnekyselylomaketta masennuksen arvioimiseen.
Pistemäärä > 27 voi viitata masennukseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Murrosikäinen tila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selvittää Matiarissa asuvien 9-14,9-vuotiaiden tyttöjen ja 10-15,9-vuotiaiden poikien murrosiän esiintyvyys kronologisen iän mukaan (esimurrosikä, murrosikä, murrosiän päättyminen) kulttuurisesti herkillä menetelmillä. Tämän tutkimuksen murrosiän arviointi koostuu kahdesta osasta:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5251-WCH-ERC-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .