Kognitio- ja virtaustutkimus

Opintosuunnittelu, rekrytointi

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Leicesterin yliopistossa, Leicesterin yliopistollisissa sairaaloissa (UHL) ja Leicestershire Partnership National Health Servicen (NHS) Trustsissa (LPT). Onnistuneen eettisen hyväksynnän, sponsoroinnin ja viranomaishyväksynnän jälkeen 40 osallistujaa, joilla on MCI- tai AzD-diagnoosi, ja 20 tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan muistiklinikoilta, yleisiltä geriatrialilta klinikoilta, Join Dementia Researchilta ja yhteisöryhmiltä. Myös potilaat, joilla on diagnosoitu lievä MCI tai lievä tai keskivaikea AzD ja jotka eivät ole muistipalvelun seurannassa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kirjekutsulla yleislääkärin vastaanoton kautta.

Yhteenveto interventiosta

Lumosity© on kaupallisesti saatavilla oleva ohjelmisto, jonka on kehittänyt neuropsykologien ryhmä ja jota on käytetty useissa aivoharjoittelun ja tieteenalojen tutkimuksissa. Aivoharjoitteluohjelmisto on suunnattu useille aivoalueille, se perustuu verkkoon, ja sitä on suhteellisen helppo käyttää ja hallita. Se on suunniteltu mukautumaan yksilön muistin suorituskykyyn ja mukauttaa harjoitusohjelma heidän tarpeisiinsa. Aivoharjoitukset valitaan Lumosity©:n tuella seuraaville aivoalueille; huomio, muisti, visuospatiaalinen, verbaalinen sujuvuus ja kieli.

Ensimmäinen käynti

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat virallisen kirjallisen suostumuksen tutkimusryhmän jäseneltä tai tutkimusvirkailijalta joko kotona, nimetyssä LPT-tutkimustilassa, muistipalvelussa tai kutsutaan osallistumaan Leicester Cerebral Hemodynamics in Aging and Stroke Medicine -tapahtumaan. (CHiASM) tutkimuslaboratorio. Lähtötilanteen arvioinnit suoritetaan tällä ensimmäisellä käynnillä, mukaan lukien; taustatietoa iästä, sukupuolesta, etnisestä alkuperästä, lääketieteellisistä tiloista ja lääkkeiden käytöstä, Edinburghin kätisyyskartoitus (vasemman tai oikean käden dominanssin määrittämiseksi) ja kyselylomakkeet mielialasta, elämänlaadusta ja kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Osallistujat, jotka ovat tehneet lähtötilanteen arvioinnin kotona, ohjataan sitten tutkijan luo suorittamaan aivojen verenkierron perusarviointi CHiASM-tutkimustilassa. Tämä suoritetaan suorittamalla valitut kysymykset muistitestistä, jotka kattavat viisi pääasiallista aivoaluetta (tarkkailu, sujuvuus, kieli, visuospatiaalinen ja muisti), jatkuvalla TCD:llä (ultraääni), sydämen sykkeellä (EKG), verenpaineella (sormen verenpainemittari), ja poistokaasut (CO2 - nenäputket).

Satunnaistaminen

Perustietojen keräämisen jälkeen osallistujat valitaan sattumanvaraisesti joko suorittamaan aivoharjoitteluohjelman tai kontrollin. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä Sealed Envelope© -kuoria. Tämä on online-pohjainen satunnaistustyökalu, joka käyttää satunnaisia ​​permutoituja lohkoja allokoimaan osallistujat jonotuslistan hallintaan tai interventioon. Osallistujat rekisteröidään ja heille määritetään osallistujan tunnusnumero (PIN) peräkkäin ja satunnaistetaan PIN-koodia vastaavaan hoitoryhmään. Kokeilun luonteen vuoksi osallistujia ei ole mahdollista sokeuttaa interventioon. Tutkija tarjoaa viikoittain puhelintukea interventiossa perus- ja seurantamittausten lisäksi, joten tutkijan sokeuttaminen ei myöskään ole mahdollista. Tietojen analysointi kuitenkin sokeutuu luomalla erän anonymisoitu tietojoukko. Satunnaistaminen tehdään ensimmäisellä käynnillä. Koska tämä on sokkoutettu kokeilu, koodin rikkomista ei vaadita.

Interventio

Kontrollin osallistujat odottavat luettelossa aivoharjoitusohjelman saamista tutkimuksen lopussa. Aivotreeneihin valituille osallistujille opastetaan ohjelman käyttöä ja käyttöä kotona 15-30 minuuttia, 3-5 kertaa viikossa 8-12 viikon ajan. Ohjelman noudattamista voi seurata Lumosity©:n kautta. 8-12 viikon aikana tutkija tarjoaa osallistujille teknistä tukea sitoutumisongelmien minimoimiseksi, ja heille tarjotaan viikoittainen puhelinsoitto auttamaan mahdollisissa ongelmissa.

Seuranta

Osallistujat kutsutaan sitten seuranta-arviointiin 8-12 viikon kohdalla, jossa toistetaan TCD (ultraääni) -arviointi aivojen verenkierrosta muistitestien, mielialan, elämänlaadun ja päivittäisten toimintojen suorittamisen lisäksi. Kaikki matka- ja pysäköintikulut arviointiin tutkimukseen ja takaisin palautetaan osallistujille, ja tarjolla on virvokkeita. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei tarjota taloudellista kannustinta. Osallistujille toimitetaan maallikon tiivistelmä tuloksista tutkimuksen lopussa.

Laadullinen osatutkimus

Koulutusohjelman jälkeen tehdään kvalitatiivinen tutkimus, joka toteutetaan haastattelujen ja fokusryhmän muodossa aivoharjoitusohjelman esteiden ja edistäjien (hyötyjen) määrittämiseksi. Tähän tutkimukseen sisällytetään näyte osallistujista, jotka ovat suorittaneet aivoharjoitteluohjelman ja jotka ovat valmiita palaamaan haastatteluun. Osallistujia rekrytoidaan, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan (ts. jossa haastatteluista tai kohderyhmästä ei synny muita teemoja). Tähän ryhmään rekrytoitavien osallistujien enimmäismäärä on kaksikymmentä (vain potilasosallistujat, jotka ovat suorittaneet interventioryhmän, rekrytoidaan). Mahdollisuuksien mukaan tutkijat haastattelevat osallistujia yhdessä hoitajiensa kanssa saadakseen laajemman kuvan aivokoulutuksen vaikutuksista potilaisiin ja heidän tukiverkostoonsa. Näin tutkijat voisivat tutkia näiden interventioiden mahdollisia laajempia vaikutuksia potilaisiin ja etuja, joita ei mitata yllä kuvatuilla tuloksilla.