Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausivika ja energiatasapaino (CM)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Vuorokausivaihtelun vaikutus energiatasesääntelyyn

Alustavat havainnot tutkijoiden laboratoriosta viittaavat siihen, että vuorokausivaihtelu, joka tapahtuu, kun ateriat ja uni ajoitetaan väärin toisiinsa, muuttaa lepotilan hermosolujen prosessointia alueilla, jotka ovat tärkeitä ruoan palkitsemisen ja vuorovaikutuksen kannalta; unen ja aterioiden vääristymisen tukeminen energiatasapainon säätelyssä. Unen ja ruokailun ajoituksen vaikutusta painon säätelyyn ei ole tehty tutkimuksia unen kestosta riippumatta. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa, joka ohjaa aterioiden ja unen ajoitukseen liittyvää viestiä, joka voidaan kääntää henkilöille, joiden uni seuraa epätavallisia aikoja, kuten vuorotyöläisille ja niille, joilla on jetlag ja sosiaalinen jetlag.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, vaikuttaako syömisen ja unijakson epätasaisuus terveysmarkkereihin. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako epäsynkroninen syöminen unen kanssa kroonisten sairauksien riskiin. Ehdotetulla tutkimuksella on sekä mekaaniset että translaatiotavoitteet. Ensin tutkijat testaavat, vaikuttaako myöhään syöminen energiatasapainoon (hormonit, energiankulutus, ravinnonsaanti). Seuraavaksi he tarkkailevat, kuinka väärin kohdistetut ateriat suhteessa linjattuihin aterioihin vaikuttavat käyttäytymiseen. Ylipainoisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan 2-vaiheiseen jakotutkimukseen, jossa unijaksot jatkuvat. Vaiheet eroavat toisistaan ​​vain aterioiden kohdistamisessa unijaksoon: kohdistettu = ateriat alkavat 1 h heräämisen jälkeen; väärin kohdistettu = ateriat alkavat 5 tuntia heräämisen jälkeen. Mekanistisiin tavoitteisiin päästään mittauksista, jotka on tehty 3 ja 14 vuorokauden kuluttua interventiosta. Translaatiotavoite otetaan huomioon 4 viikon vapaa-ajan jälkeen kunkin vaiheen määrättyjen ruokailuaikojen jälkeen. Tämä ehdotettu tutkimus, joka manipuloi aterian ajoitusta vaikuttamatta kokonaisunen aikaan, on tärkeä, koska se antaa tietoa mekanismista, jolla vuorokausivaihtelut vaikuttavat terveyteen. Sellaisenaan ehdotettu tutkimus on ponnahduslauta elämäntapasuositusten tai hoitojen laatimisessa kronotyypin personoimiseksi kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Painoindeksi 25-34,9 kg/m2
  • Keskimääräinen unen kesto ≥7 tuntia/yö, arvioituna 2 viikon seulontajakson aikana
  • Syö 1 tunnin sisällä heräämisestä vähintään 5 päivää/viikko
  • Nukkumisen puoliväli klo 4 tai aikaisemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • <10 yötä <7 tuntia unta 2 viikon seulontajakson aikana
  • Päiväunet
  • Nykyinen tai mennyt unihäiriö (Sleep Disorders Inventory); Unettomuuden vakavuusindeksipisteet >10
  • Nykyinen tai mennyt psykiatrinen häiriö, mukaan lukien syömishäiriöt ja kausiluonteinen mielialahäiriö
  • Mikä tahansa psyykkinen tai psykiatrinen häiriö, jonka katsotaan häiritsevän opintojen tuloksia
  • Tupakointi (polttaa tällä hetkellä mitään savukkeita tai käytät tupakkatuotteita, sähkösavukkeita ja höyryjä tai entiset tupakoitsijat alle 3-vuotiaat)
  • Yö- ja vuorotyötä
  • Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö (> 3 juomaa päivässä miehillä tai 2 annosta naisilla)
  • Äskettäinen painonmuutos (>5 % painon nousu tai lasku viimeisen 3 kuukauden aikana) tai aktiivinen osallistuminen ruokavalioon tai painonpudotusohjelmaan edellisten 3 kuukauden aikana; mikä tahansa laihdutusmenettely
  • Raskaus tai alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
  • Diagnosoitu uniapnea tai korkean riskin pisteet Berliinin kyselylomakkeessa (2 tai useampia kategorioita positiivisilla pisteillä)
  • masennus (pisteet >13 Beck Depression Inventory II:ssa) tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Levottomat jalat -oireyhtymä ja vuorokausirytmihäiriöt
  • Dementia tai kognitiiviset häiriöt
  • Psykoaktiivisten tai hypnoottisten lääkkeiden ottaminen
  • Kroonisten kipu- tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen
  • Hänellä on ollut maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien mahalaukun ohitusleikkaus
  • Rajoitettu syöminen tai epänormaalit pisteet Three Factor Eating Questionnaire -kyselyssä
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Hematokriitti <30 %
  • beetasalpaajien ottaminen, koska tämä voi häiritä melatoniinin eritystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorokausivirhe
Ateriat tässä tilassa viivästyvät 4 tuntia verrattuna vuorokausitasaustilaan. Ruokaa otetaan tänä aikana klo 13–23.
Käyttäytyminen: Ruokailuajat
Ateriaajat vaihtelevat käsivarren mukaan: kohdakkain tai väärin
Active Comparator: Vuorokauden kohdistaminen
Ateriat tässä tilassa mukautuvat unijaksoon. Ruokaa saa tänä aikana klo 9.00-19.00.
Käyttäytyminen: Ruokailuajat
Ateriaajat vaihtelevat käsivarren mukaan: kohdakkain tai väärin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
Metabolinen kammio
Vaihto 2 viikon aikana
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikon aikana
Kvantitatiivinen magneettiresonanssi
Vaihto 4 viikon aikana
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
3 päivän ruokaennätykset
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtäväpohjainen toiminnallinen neuroimaging
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
Aivojen reaktiot ruokaärsykkeisiin
Vaihto 2 viikon aikana
Lepotilan toiminnallinen neurokuvaus
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
Funktionaalinen neurokuvaus
Vaihto 2 viikon aikana
Ruokahalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visuaaliset analogiset asteikot
4 viikkoa
Hormonit
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
Leptiini, greliini, peptidi tyrosiini tyrosiini, glukagonin kaltainen peptidi 1
Vaihto 2 viikon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
Melatoniini ja kortisoli
Vaihto 2 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR9547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa. Tietojen jakamista koskevat pyynnöt tulee tehdä kirjallisesti ja lähettää suoraan tiedot tuottaneelle tutkijalle (tutkijoille). Pyynnössä tulee ilmoittaa jaettujen tietojen käyttötarkoitukset ja tietoja saa käyttää vain tutkimustarkoituksiin. Molempien osapuolten tulee kehittää ja hyväksyä tiedonjakosopimukset ennen tietojen jakamista. Ihmisten oikeuksien ja yksityisyyden suojaaminen sekä tutkimukseen osallistuneiden luottamuksellisuuden säilyttäminen ovat tiedonjakosuunnitelmamme ensimmäinen prioriteetti. Aiomme noudattaa HIPAA-tietosuojasääntöä tietojoukon tunnistamisen poistamiseksi ennen tietojen siirtoa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun lopullisen aineiston päätavoitteiden tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakamistapojamme ovat: dataa sisältävä CD-ROM-levyn postitus tai datatiedostojen lähettäminen sähköpostitse suoraan pyytäjille. Normaalisti tiedostomme ovat saatavilla Excel- tai SAS-muodossa. Myös muita tiedostomuotoja voidaan pyytää. Tutkimuksen tilastotieteilijät auttavat tarvittavien tiedostojen valmistelussa tiedon jakamista varten. fMRI-tiedot ladataan tiedostojen jakamistietovarastoon kenen tahansa käytettäväksi. Näiden tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen julkistamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokailuajat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa