- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663660
Organisaation infrastruktuurin lastenlääkesuunnitelma bronkioliittiepidemioissa (OIPP)
Organisatorisen infrastruktuurin suunnittelu lastenlääkesuunnitelman keuhkoputkentulehdusepidemioiden hoitamiseksi: Vaikutus oleskelun pituuteen ja hoidon laatuun korkea-asteen hoidon aluesairaalassa
Akuutti keuhkoputkentulehdus on vauvojen yleinen hengitysteiden virusinfektio, joka aiheuttaa Ranskassa 460 000 uutta tapausta vuodessa. Vuosien mittaan epidemiakauden sairaalahoitojen määrä näyttää lisääntyvän. Bronkioliittiepidemiat johtavat toistuviin sairaalahäiriöihin. Nykyinen suuntaus sairaalasänkyjen vähentämiseen pahentaa keuhkoputkentulehdusepidemioiden painetta terveydenhuoltojärjestelmiin.
Tässä yhteydessä Ranskan Montpellierin yliopistollisen sairaalan lastenosastot suunnittelivat vuonna 2014 yhteisen organisaatioinfrastruktuurin lastenlääkesuunnitelman (OIPP), joka mukautuu näihin moniin rajoituksiin hoidon laatua kunnioittaen.
Tämä suunnitelma sisältää sairaalassa olevien lasten lähetteiden vuokaavion, lääkintähenkilöstön ja ensihoitohenkilöstön määrän lisäämisen sekä lastenlääketieteen yksiköiden uudelleenjärjestelyn siten, että erityinen ositus jakautuu neljään hoitotasoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida OIPP:n vaikutusta keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten kokonaispituuteen. Tutkija aikoo myös mitata OIPP:n vaikutusta oleskelun pituuteen kussakin yksikössä, yksiköstä toiseen siirrettyjen siirtojen määrään sekä takaisinottojen määrää 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. OIPP:n toteutuksen kustannukset rakenteessa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 2 vuotta
- sairaalahoito keuhkoputkentulehduksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen OIPP:tä
Jakso 1: Lapset sairaalahoidossa ennen OIPP:n käyttöönottoa
|
|
|
OIPP:n käyttöönoton jälkeen
Jakso 2: Lapset sairaalahoidossa OIPP:n käyttöönoton jälkeen
|
Sairaala-alojen rakennemuutos terveydenhuollon kerrostamalla neljään tasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalan kokonaiskesto
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalahoitojen määrä tehohoidossa
|
1 vuosi
|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinottojen määrä sairaalassamme 30 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Siirtonopeus yksiköiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Siirtonopeus yksiköiden välillä
|
1 vuosi
|
|
OIPP:n käyttöönoton kustannukset laitoksessamme
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
OIPP:n käyttöönoton kustannukset laitoksessamme
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Ilmoittautuminen kutsustaBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Kiina
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Zambon SpAValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, joka johtuu keuhkosiirrosta ja sen jälkeen (häiriö)Yhdysvallat, Espanja, Belgia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiAtooppinen keratokonjunktiviittiEspanja, Italia, Yhdysvallat