- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663660
Organizační infrastruktura Pediatrický plán v epidemiích bronchiolitidy (OIPP)
Návrh organizační infrastruktury Pediatrický plán pro řešení epidemií bronchiolitidy: Vliv na délku pobytu a kvalitu péče v Krajské nemocnici terciární péče
Akutní bronchiolitida je častá respirační virová infekce kojenců, která je ve Francii zodpovědná za 460 000 nových případů ročně. V průběhu let se zdá, že počet hospitalizací během epidemické sezóny narůstá. Epidemie bronchiolitidy vedou k opakovanému narušení nemocnice. Současný trend snižování počtu lůžek v nemocnicích zvyšuje tlak na epidemie bronchiolitidy na zdravotnické systémy.
V této souvislosti pediatrická oddělení Fakultní nemocnice Montpellier ve Francii navrhla v roce 2014 společný pediatrický plán organizační infrastruktury (OIPP), který se má přizpůsobit těmto četným omezením a zároveň respektovat kvalitu péče.
Tento plán zahrnuje postupový diagram doporučení pro hospitalizované děti, navýšení lékařského a nelékařského personálu a restrukturalizaci dětských jednotek se specifickou stratifikací do 4 úrovní péče.
Cílem studie je posoudit dopad naší OIPP na celkovou délku pobytu dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu. Vyšetřovatel má rovněž v úmyslu změřit dopad OIPP na délku pobytu na každé jednotce, počet přesunů z jedné jednotky na druhou a počet readmisí do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Budou analyzovány náklady na implementaci OIPP do struktury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 2 roky
- hospitalizace pro bronchiolitidu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
před OIPP
Období 1 : Děti hospitalizované před implementací OIPP
|
|
po implementaci OIPP
Období 2 : Děti hospitalizované po implementaci OIPP
|
Restrukturalizace nemocničních sektorů se stratifikací zdravotní péče do 4 úrovní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Celková délka pobytu v nemocnici
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hospitalizací na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Míra hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
1 rok
|
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Počet readmisí v naší nemocnici za 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní
|
Přenosová rychlost mezi jednotkami
Časové okno: 1 rok
|
Přenosová rychlost mezi jednotkami
|
1 rok
|
Náklady na implementaci OIPP v naší instituci
Časové okno: 1 rok
|
Náklady na implementaci OIPP v naší instituci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiolitida
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborChronická choroba štěpu versus hostitel | Myelofibróza | Postlungová transplantace (bronchiolitis obliterans)Spojené státy, Španělsko, Itálie, Německo, Belgie, Rakousko, Izrael, Kanada, Řecko
-
TransMedicsDokončenoBronchiolitis ObliteransSpojené státy, Kanada, Itálie, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)DokončenoBronchiolitis Obliterans
-
Pari Pharma GmbHUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko
-
Hannover Medical SchoolMallinckrodtUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko