Aivojen mikrogliaaktivaation korrelaattien tunnistaminen neuropsykiatrisissa oireyhtymissä: ulottuvuus
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alan Prossin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivoissa laajempaa tulehdusta ihmisillä, joilla on kliinisiä todisteita neuropsykiatrisista oireyhtymistä, kuten mielialahäiriö, krooninen kipuoireyhtymä, dementia, traumaattinen aivovamma tai päihteiden väärinkäyttö.
Tutkimuksessa selvitetään myös, onko tulehdusta enemmän potilailla, joilla on enemmän neuropsykiatrisia oireita.
Aivojen tulehdus tunnistetaan käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 tai [11C]ER176.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko aivojen mikrogliaaktivaatio (joka johtaa tulehdusvasteeseen) laajempaa henkilöillä, joilla on kliinisiä todisteita neuropsykiatrisista oireyhtymistä, ja onko mikrogliaaktivaation laajuus verrannollinen neuropsykiatristen oireiden laajuuteen.
Tarkemmin sanottuna hypoteesi on seuraava:
- Aivojen mikrogliaaktivaatio on merkittävämpää neuropsykiatrisen sairauden läsnä ollessa, ja aivojen mikrogliaaktivaation laajuus on verrannollinen neuropsykiatrisen sairauden fenotyyppisen esityksen vakavuuteen (ts. masennus, kognitiivinen heikentyminen, väsymys jne.) tietyllä potilaalla.
- Tietyt aivoalueet, joilla on lisääntynyt mikrogliaaktivaatio, ovat osan fenotyyppisen varianssin taustalla neuropsykiatrisilla potilailla
- Neuropsykiatristen fenotyyppien yhdistelmät pikemminkin kuin spesifiset erot immuunimekanismissa ovat taustalla keskeisen immuuniaktivaation vaikutuksen spesifiseen neuropsykiatriseen diagnoosiin.
Seuraavat toimenpiteet toteutetaan:
- mikrogliaaktivaatio kvantitatiivisesti PET:llä käyttäen radiotracer [11C]PBR-28 tai [11C]ER176. ([11C]PBR-28 ja [11C]ER176 sitovat spesifisesti translokaattoriproteiinia (TSPO), joka liittyy mikrogliaaktivaatioon ja voi siten toimia mikrogliaaktivaation ja hermotulehduksen in vivo biomarkkerina. TSPO:ta kutsutaan myös perifeeriseksi bentsodiatsepiinireseptoriksi (PBR))
- tiettyjen neuropsykiatristen oireiden ulottuvuus (Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS))
- tietyn neuropsykiatrinen diagnoosin olemassaolo/puute (dementoivat sairaudet, traumaattinen aivovamma, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kipuoireyhtymä, muut affektiiviset häiriöt jne.)
Yllä olevia toimenpiteitä käyttämällä testataan korrelaatioita (ja aivojen alueellisia korrelaatioita) mikrogliaaktivaation laajuuden ja neuropsykiatristen oireiden ulottuvuuden välillä. Tämän jälkeen testataan mikrogliaaktivaatio (ja aivojen alueellinen mikrogliaaktivaatio) 1) terveiden kontrolli vapaaehtoisten ja neuropsykiatrisia oireyhtymiä sairastavien vapaaehtoisten välillä ja 2) erilaisten neuropsykiatristen oireyhtymien/diagnoosien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan Prossin, MBBS
- Puhelinnumero: 713-486-2836
- Sähköposti: alan.prossin@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- BBSB at UTHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- alan R Prossin, MBBS
- Puhelinnumero: 713-486-2836
- Sähköposti: alan.prossin@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 18-45 vuotta
- Miehet tai naaraat
- Täytyy olla oikeakätinen
- On kyettävä istumaan ilman huoltajaa pitkiä aikoja vähäisellä kehon liikkeellä
- Täytyy olla skannaushetkellä vapaa laittomista huumeista (UDS negatiivinen),
- On oltava terve (ilman lääketieteellistä, neurologista, psykiatrista sairautta) tai hänellä on diagnosoitu neuropsykiatrinen oireyhtymä (mielialahäiriö, krooninen kipuoireyhtymä, dementiat, traumaattinen aivovamma, päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö).
- Healthy Control -vapaaehtoisten on oltava lääkkeettömiä (≥ 14 päivää)
- Laittomat huumeeton skannaushetkellä (varmistettu negatiivisella virtsan huumenäytöllä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla tupakoitsija.
- Naaraat eivät saa olla raskaana tai imettävät.
- Ei saa kärsiä klaustrofobiasta
- Ei saa täyttää MRI-skannauksen poissulkemiskriteerejä (esim. kiinteät magnetisoitavat esineet)
- Ei saa olla PBR-28 matalaaffiniteettinen sideaine (tai käyttää [11C]ER176-tutkimusradiomerkkiainetta)
- Terveillä vapaaehtoisilla vertailuhenkilöillä ei saa olla jatkuvaa, kroonista tai uusiutuvaa/remitoituvaa lääketieteellistä, psykiatrista (sekä DSM-IV:n akselin I että/tai akselin II häiriön poissaolo) tai neurologista sairautta, joka on määritetty historian, sairauskertomuksen ja /tai tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 tai [11C]ER176
PET radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 tai [11C]ER176 suoritetaan.
[11C]PBR-28 tai [11C]ER176 injektoidaan koehenkilön suoniin PET-skannauksen aikana.
|
[11C]PBR-28 tai [11C]ER176 injektoidaan koehenkilön suoniin PET-skannauksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PET radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 tai [11C]ER176 ja affektiivinen haaste
PET radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 tai [11C]ER176 suoritetaan.
[11C]PBR-28 tai [11C]ER176 injektoidaan koehenkilön suoniin PET-skannauksen aikana.
Affektiivinen haaste (esim.
mielialan induktio, affektiivinen kipu) esitetään potilaalle PET-skannausjakson aikana.
|
[11C]PBR-28 tai [11C]ER176 injektoidaan koehenkilön suoniin PET-skannauksen aikana.
Muut nimet:
Affektiivinen haaste on esimerkiksi mielialan tai affektiivisen kivun induktio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TSPO-ilmentymisen taso kvantitatiivisesti määritettynä PET-kuvauksella TSPO-radiomerkkiaineen [11C]PBR-28:n sitoutumisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30–15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30–15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
HDRS on moniosainen kyselylomake, jota käytetään osoittamaan masennuksesta.
Pisteitä 0-7 pidetään normaalina.
Pisteet 20 tai enemmän osoittavat kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vakavaa masennusta.
|
1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Henkinen tila Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
MoCA arvioi useita kognitiivisia alueita.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä, joista 26 tai enemmän pidetään normaalina.
|
1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Vaikutus mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS)
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
|
1-2 tunnin sisällä ennen PESaada PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Vaikutus mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS)
Aikaikkuna: PET-tutkimuksen aikana (klo 13.30–15.00) saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30–15) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
|
PET-tutkimuksen aikana (klo 13.30–15.00) saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30–15) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Vaikutus mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS)
Aikaikkuna: välittömästi PET-tutkimuksen jälkeen (15.00 +/- 30 minuuttia), joka on saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen pisteet: Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
|
välittömästi PET-tutkimuksen jälkeen (15.00 +/- 30 minuuttia), joka on saatu PET-skannauksen aikana (klo 13.30-15.00) tutkimuksen lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Prossin, MBBS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET radiomerkkiaineella [11C]PBR-28 (tai [11C]ER176)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Gastropareesi Diabetes Mellituksen kanssaYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuNivelreuma | Terveet vapaaehtoiset | Myosiitti | TulehduksellinenYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiTerve | Alzheimerin tautiYhdysvallat