Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PlusCare: Mobiilialusta, joka lisää yhteyksiä hoitoon hiv-/aids-nuorilla

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dimagi Inc.
Vaikka suuret edistysaskeleet lääketieteellisessä tekniikassa viimeisen vuosikymmenen aikana ovat pidentäneet merkittävästi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) -tartunnan saaneiden ihmisten eliniänodotetta, HIV-positiiviset nuoret kohtaavat nykyään uusia esteitä HIV:n hoidolle kroonisena, hallittavana sairautena. Ehdotettu mobiilijärjestelmä auttaa parantamaan yhteyttä hoitoon mobiiliteknologian tuella HIV-tartunnan saaneiden nuorten tapaushallinnassa. Tämän projektin tulokset määrittävät tämän järjestelmän vaikutuksen tapaushallinnan prosesseihin ja tuloksiin ja vaikuttavat muiden kroonisten, monimutkaisten sairauksien kanssa elävien nuorten hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisten hoitojen kehittyessä, mikä on osaltaan vähentänyt nuorten opportunististen infektioiden ja HIV-kuolemien määrää, on tarve varmistaa, että HIV-tartunnan saaneet nuoret (YLH) ovat yhteydessä ja sitoutuneet siihen. hoitoa virussuppression onnistumiseksi. Vaikka yhä useammat mobiilit terveysteknologiat (mHealth) on suunniteltu hiv-tartunnan ehkäisyyn ja hoitoon, innovaatioissa on edelleen kriittinen aukko YLH:n erityistarpeisiin vastaamisessa. Vaiheen I hankkeessa tutkijat osoittivat käyttäjäkeskeisen PlusCaren prototyyppisuunnittelun hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Se on mHealth-sovellus, jota YLH ja heidän tapauspäällikkönsä (CM:t) voivat käyttää HIV-hoidon tukemiseen. Vaiheen I tulokset viittaavat siihen, että PlusCare voisi helpottaa YLH:n monitieteistä, tiimipohjaista tapausten hallintaa tukemalla asiakirjojen jakamista ja allekirjoittamista etänä, automatisoimalla kiinnittymismuistutuksia, jakamalla laboratoriotuloksia, hälyttämällä CM:itä ikään ja kehitykseen liittyvistä ohjelman vaatimuksista. virstanpylväät, kommunikoinnin virtaviivaistaminen potilaan tapaushallintatiimin useiden jäsenten ja potilaan välillä sekä pääsyn tarjoaminen dataan useista eri tavoista. Tässä vaiheen II hankkeessa tutkijat suorittavat sekamenetelmien, ei-satunnaistetun pre-post-tutkimuksen CM-potilaiden (N=20) ja YLH-potilaiden (N=70) kanssa tutkiakseen PlusCaren käyttöä tapaushallinnan prosesseissa ja terveystuloksissa (esim. , HIV-viruskuorma, lääkärikäyntien tiheys ja aukot) kolmessa eri tapaushallintaohjelmassa kahdessa eri kliinisen tutkimuspaikan ympäristössä. Alustava kustannusanalyysi tehdään mahdollisen kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Näiden vaiheiden I ja II hankkeiden tulokset antavat tietoa sellaisen tuotteen kehittämisestä, jota voidaan käyttää useissa tapaushallinnan asetuksissa, ja valmistelevat PlusCarea tulevaa kaupallistamista varten. Tulokset vaikuttavat PlusCaren tulevaan kehittämiseen palvelemaan laajempaa HIV-väestöä (25-34-vuotiaat YLH ja riskihenkilöt) sekä muita kroonisia sairauksia sairastavia nuoria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

POTILAS:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-25 vuoden iässä
  • HIV-positiivinen
  • ilmoittautunut hoitoon osallistuvassa tutkimuspaikassa
  • omistaa tai hänellä on mahdollisuus käyttää älypuhelinta (esim. iPhone, Android) vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen tai
  • Näkö-/kuulovamma

TAPAUSHALLINTAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisessa työssä osallistuvassa opintopaikassa
  • Suorittaa tapaushallintatehtäviä 13-25-vuotiaiden HIV-positiivisten potilaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (Ei mitään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PlusCare
Potilaat ja heidän kanssaan työskentelevät tapauspäälliköt saavat käyttöönsä web-/mobiilipohjaisen PlusCare-sovelluksen, joka tukee erilaisia ​​tapaushallintatoimia yhden vuoden ajan.
Laite: PlusCare
PlusCare on mobiilisovellus, joka on suunniteltu HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten sekä tapauspäälliköiden käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
Keskimääräisen CD4-solumäärän (solut/mm^3) vertailu ennen ja jälkeen ajankohtien välillä
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
Viruskuorma
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
Keskimääräisen viruskuorman (kopioita/ml) vertailu ennen ja jälkeistä aikaa
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
Tapaamisten sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
Tapaamisten noudattamisen mediaanisuhteen vertailu ennen ja jälkeen ajankohtien välillä, eli (todelliset suoritetut tapaamiset) / (odotetut tapaamiset), jossa odotettavissa olevat tapaamiset sisältävät suoritetut tapaamiset, ei saapuneet ja peruutukset
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaaliset tulokset (kuukausittainen lääkkeiden noudattaminen)
Aikaikkuna: Kuukausittain
Itseraportoidut lääkityksen noudattamisen tasot ilmoitettiin kuukausittain, jolloin HIV-tartunnan saaneet AYA:t arvioivat noudattavansa määrättyä lääkitystä käyttämällä self-rating scale item (SRSI) -yksittäisen hoitoon sitoutumisen mittaa. Potilaat raportoivat lääkityksen noudattamisesta viimeisen kuukauden aikana 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("erittäin huono") 6:een ("erinomainen"). Potilaat saivat kuukausittain SMS-tekstiviestejä, joissa heitä kehotettiin ilmoittamaan noudattamisesta PlusCare-sovelluksessa luoduilla kyselylomakkeilla. Raportoidaan keskimääräiset itse ilmoittamat kuukausittaiset lääkityksen noudattamisen arvioinnit 12 kuukauden ajalta.
Kuukausittain
Potilaskeskeiset tulokset (elämänlaatu): itse raportoidut vastaukset kyselyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
CDC:n "Health Days Measure" -ydinmoduulin (CDC HRQOL-4) -kohdan General Health -pisteitä verrattiin kolmen aikapisteen välillä, ja pisteet vaihtelivat 1:stä ("Huono") - 5 ("Erinomainen").
1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Potilaskeskeiset tulokset (itsetehokkuus): itse raportoidut vastaukset kyselyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Itse raportoituja keskimääräisiä pisteitä kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuuden 6-kohtaiseen asteikkoon (SEMCD6) verrattiin 3 aikapisteen välillä. SEMCD6-pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Järjestelmän käytettävyys (käyttäjätyytyväisyys): Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen lopussa kerättiin itse raportoidut järjestelmän käytettävyyden arvioinnit 10-pisteen Likert-skaalatulla System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka oli 0/100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dimagi Inc.

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital
Boston Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
  • Päätutkija: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9R44MH117956-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa