Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PlusCare: Mobilní platforma pro zvýšení vazby na péči u dospívajících žijících s HIV/AIDS

2. října 2023 aktualizováno: Dimagi Inc.
Zatímco velký pokrok v lékařské technologii za poslední desetiletí významně prodloužil očekávanou délku života osob infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), HIV pozitivní mladí lidé dnes čelí novým překážkám v léčbě HIV jako chronické, zvládnutelné nemoci. Navrhovaný mobilní systém pomůže zlepšit propojení s péčí prostřednictvím podpory mobilních technologií pro případový management mladých lidí žijících s HIV. Výsledky tohoto projektu určí dopad tohoto systému na procesy a výsledky case managementu a budou mít důsledky pro péči o mládež žijící s jinými chronickými, komplexními nemocemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S pokrokem v léčebných postupech, které přispěly k celkovému snížení oportunních infekcí a úmrtí souvisejících s virem lidské imunodeficience (HIV) u mládeže, je potřeba zajistit, aby mladí lidé žijící s HIV (YLH) byli spojeni a zapojeni do pečovat o úspěšné dosažení virové suprese. Zatímco stále větší počet mobilních zdravotnických technologií (mHealth) je navržen tak, aby řešily prevenci a péči o HIV, kritická mezera v inovacích zůstává v nástrojích určených k řešení specifických potřeb YLH. V projektu Fáze I vyšetřovatelé prokázali přijatelnost a proveditelnost prototypového designu PlusCare zaměřeného na uživatele, aplikace mHealth, kterou mohou YLH a jejich případoví manažeři (CM) používat k podpoře péče o HIV. Výsledky fáze I navrhují, že PlusCare by mohl usnadnit multidisciplinární týmový management případů YLH podporou sdílení a podepisování dokumentů na dálku, automatizací připomenutí dodržování, sdílením laboratorních výsledků, upozorněním CM na požadavky programu související s věkem a vývojem. milníky, zefektivnění komunikace mezi více členy týmu pro správu případu pacienta a pacientem a nabídka přístupu k datům z různých modalit. V tomto projektu fáze II provedou výzkumníci smíšené metody, nerandomizovanou pre-post studii s CM (N=20) a YLH pacienty (N=70), aby prozkoumali použití PlusCare na procesy case managementu a zdravotní výsledky (tj. , virová zátěž HIV, frekvence lékařských návštěv a mezery) ve 3 různých programech case managementu na 2 různých místech klinické studie. Pro posouzení potenciální nákladové efektivity bude provedena počáteční analýza nákladů. Výsledky těchto projektů Fáze I a II budou informovat o vývoji produktu, který lze použít ve více nastaveních case managementu, a připraví PlusCare na budoucí komercializaci. Výsledky mají důsledky pro budoucí vývoj PlusCare, aby sloužil širší populaci HIV (YLH ve věku 25–34 let a rizikovým jedincům) a také mládeži žijící s jinými chronickými zdravotními stavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

PACIENTI:

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 13-25 lety
  • HIV pozitivní
  • zařazeni do léčby na zúčastněném místě studie
  • vlastní nebo má možnost přistupovat k chytrému telefonu (např. iPhone, Android) po dobu jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící popř
  • Zrakově/sluchově postižené

SPRÁVCE PŘÍPADŮ:

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivně zaměstnán na zúčastněném studijním místě
  • Zabývá se case managementem u HIV pozitivních pacientů ve věku 13-25 let.

Kritéria vyloučení:

  • (Žádný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PlusCare
Pacienti a případoví manažeři, kteří s nimi spolupracují, získají po dobu jednoho roku přístup k webové/mobilní aplikaci PlusCare na podporu různých činností správy případů.
Přístroj: PlusCare
PlusCare je mobilní aplikace navržená pro použití mládeží a mladými dospělými s HIV a manažery případů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet buněk CD4
Časové okno: 1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)
Porovnání průměrného počtu buněk CD4 (buňky/mm^3) mezi časovými body před a po
1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)
Virová zátěž
Časové okno: 1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)
Srovnání průměrné virové zátěže (kopie/ml) mezi časovými body před a po
1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)
Míra dodržování schůzek
Časové okno: 1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)
Porovnání středního poměru dodržování schůzek mezi časovými body před a po, tj. (skutečně dokončené schůzky) / (očekávané schůzky), kde očekávané schůzky zahrnují dokončené schůzky, žádná vystoupení a zrušení
1 rok před výchozím stavem (před), 1 rok po výchozím stavu (po)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proximální výsledky (položka měsíčního dodržování léků)
Časové okno: Měsíční
Samostatně uváděné úrovně adherence k lékům byly hlášeny na měsíční bázi, kde AYA žijící s HIV hodnotila jejich dodržování předepsané medikace pomocí sebehodnotící škály (SRSI) jednopoložkové míry adherence. Pacienti uváděli dodržování léku za poslední měsíc na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („velmi špatné“) do 6 („výborné“). Pacienti dostávali měsíčně textové zprávy SMS, které je upozorňovaly, aby hlásili dodržování prostřednictvím dotazníků vytvořených v aplikaci PlusCare. Uvádí se průměrná měsíční hodnocení adherence k medikaci uváděná sami sebou během 12 měsíců.
Měsíční
Výsledky zaměřené na pacienta (kvalita života): Vlastní odpovědi na průzkum
Časové okno: 1 rok (základní stav, 6 měsíců, 12 měsíců)
Vlastní skóre u položky Obecné zdraví v položce základního modulu CDC „Měření dnů zdraví“ (CDC HRQOL-4) byla porovnána mezi 3 časovými body, se skóre v rozmezí od 1 („Špatné“) do 5 („Výborné“).
1 rok (základní stav, 6 měsíců, 12 měsíců)
Výsledky zaměřené na pacienta (vlastní účinnost): Vlastní odpovědi na průzkum
Časové okno: 1 rok (základní stav, 6 měsíců, 12 měsíců)
Vlastní průměrná skóre v 6-položkové škále Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD6) byla porovnána mezi 3 časovými body. SEMCD6 skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší vlastní účinnost.
1 rok (základní stav, 6 měsíců, 12 měsíců)
Použitelnost systému (spokojenost uživatelů): Škála použitelnosti systému
Časové okno: 1 rok
Na konci studie byla shromážděna vlastní hodnocení vnímané použitelnosti systému na 10bodové Likertově škálované škále použitelnosti systému (SUS) v rozsahu 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší použitelnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dimagi Inc.

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9R44MH117956-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit