Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PlusCare: mobilna platforma zwiększająca powiązanie z opieką nad młodzieżą żyjącą z HIV/AIDS

2 października 2023 zaktualizowane przez: Dimagi Inc.
Podczas gdy znaczne postępy w technologii medycznej w ciągu ostatniej dekady znacznie wydłużyły oczekiwaną długość życia osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), dzisiejsza młodzież zakażona wirusem HIV napotyka nowe bariery w leczeniu HIV jako przewlekłej, możliwej do opanowania choroby. Proponowany system mobilny pomoże poprawić łączność z opieką poprzez wsparcie technologii mobilnej w zarządzaniu przypadkami młodzieży żyjącej z HIV. Wyniki tego projektu określą wpływ tego systemu na procesy i wyniki zarządzania przypadkami oraz będą miały wpływ na opiekę nad młodzieżą żyjącą z innymi przewlekłymi, złożonymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z postępem leczenia, który przyczynił się do ogólnego spadku zakażeń oportunistycznych i zgonów związanych z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) wśród młodzieży, istnieje potrzeba zapewnienia, aby młodzież żyjąca z HIV (YLH) była powiązana i zaangażowana w staraj się skutecznie osiągnąć supresję wirusową. Podczas gdy coraz więcej mobilnych technologii zdrowotnych (mHealth) zostało zaprojektowanych z myślą o profilaktyce i opiece nad HIV, pozostaje krytyczna luka w innowacjach w narzędziach zaprojektowanych w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb YLH. W ramach projektu fazy I badacze wykazali akceptowalność i wykonalność skoncentrowanego na użytkowniku prototypu PlusCare, aplikacji mHealth, która może być wykorzystywana przez YLH i ich kierowników spraw (CM) do wspierania opieki nad HIV. Wyniki Fazy I sugerują, że PlusCare może ułatwić multidyscyplinarne, zespołowe zarządzanie przypadkami YLH poprzez wspieranie zdalnego udostępniania i podpisywania dokumentów, automatyzację przypomnień o przestrzeganiu zaleceń, udostępnianie wyników badań laboratoryjnych, ostrzeganie kierowników ds. zarządzania o wymaganiach programu związanych z wiekiem i rozwojem kamienie milowe, usprawnienie komunikacji między wieloma członkami zespołu zarządzającego przypadkiem pacjenta a pacjentem oraz oferowanie dostępu do danych z wielu modalności. W tym projekcie fazy II badacze przeprowadzą mieszane metody, nierandomizowane badanie pre-post z pacjentami z CM (N=20) i YLH (N=70), aby zbadać zastosowanie PlusCare w procesach zarządzania przypadkami i wynikach zdrowotnych (tj. , miano wirusa HIV, częstotliwość wizyt lekarskich i luki) w 3 różnych programach zarządzania przypadkami w 2 różnych ośrodkach badań klinicznych. Zostanie przeprowadzona wstępna analiza kosztów w celu oceny potencjalnej opłacalności. Wyniki tych projektów fazy I i II posłużą do opracowania produktu, który może być używany w wielu sytuacjach zarządzania przypadkami i przygotują PlusCare do przyszłej komercjalizacji. Wyniki mają implikacje dla przyszłego rozwoju PlusCare, aby służyć szerszej populacji zakażonej wirusem HIV (YLH w wieku 25-34 lat i osoby z grupy ryzyka), a także młodzieży żyjącej z innymi przewlekłymi schorzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

PACJENCI:

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 13-25 lat
  • HIV pozytywny
  • zapisanych na leczenie w uczestniczącym ośrodku badawczym
  • posiada lub ma dostęp do smartfona (np. iPhone'a, Androida) przez okres jednego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mówiąca po angielsku lub
  • Niedowidzący/słyszący

KIEROWNICY SPRAW:

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywnie zatrudniony w uczestniczącym ośrodku badawczym
  • Pełni obowiązki związane z zarządzaniem przypadkami pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku 13-25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • (Nic)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PlusCare
Pacjenci i kierownicy przypadków, którzy z nimi współpracują, otrzymają dostęp do aplikacji internetowej/mobilnej PlusCare, aby wspierać różne działania związane z zarządzaniem przypadkami przez okres jednego roku.
Urządzenie: PlusCare
PlusCare to aplikacja mobilna przeznaczona do użytku przez młodzież i młodych dorosłych z HIV oraz menedżerów przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: 1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)
Porównanie średniej liczby komórek CD4 (komórki/mm^3) pomiędzy punktami czasowymi przed i po
1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)
Obciążenie wirusowe
Ramy czasowe: 1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)
Porównanie średniego miana wirusa (kopii/ml) pomiędzy punktami czasowymi przed i po
1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)
Wskaźnik przestrzegania terminów
Ramy czasowe: 1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)
Porównanie mediany współczynnika przestrzegania wizyt pomiędzy punktami czasowymi przed i po, tj. (rzeczywiste zakończone wizyty) / (oczekiwane wizyty), gdzie oczekiwane wizyty obejmują zakończone wizyty, niestawienia się i odwołania
1 rok przed wartością wyjściową (przed), 1 rok po wartości wyjściowej (po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bliższe (element dotyczący miesięcznego przestrzegania zaleceń lekarskich)
Ramy czasowe: Miesięczny
Zgłaszane przez siebie poziomy stosowania leków były raportowane co miesiąc, a AYA żyjące z wirusem HIV oceniały przestrzeganie przepisanych leków za pomocą jednopunktowej miary przestrzegania zaleceń w skali samooceny (SRSI). Pacjenci zgłaszali przestrzeganie zaleceń lekarskich przez ostatni miesiąc w 6-punktowej skali Likerta od 1 („bardzo słabo”) do 6 („doskonałe”). Pacjenci otrzymywali co miesiąc SMS-y z prośbą o zgłoszenie przestrzegania zaleceń za pośrednictwem formularzy ankiet utworzonych w aplikacji PlusCare. Podano średnie miesięczne oceny stosowania leków przez pacjentów w ciągu 12 miesięcy.
Miesięczny
Wyniki skoncentrowane na pacjencie (jakość życia): odpowiedzi na ankietę zgłoszone przez samych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok (wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Samodzielnie zgłaszane wyniki w pozycji Ogólne zdrowie w module podstawowym CDC „Miara dni zdrowia” (CDC HRQOL-4) porównano w 3 punktach czasowych, z wynikami w zakresie od 1 („Słaby”) do 5 („Doskonały”).
1 rok (wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Wyniki skoncentrowane na pacjencie (samoskuteczność): odpowiedzi na ankietę zgłoszone przez samego siebie
Ramy czasowe: 1 rok (wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Samodzielnie zgłaszane średnie wyniki w 6-punktowej skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (SEMCD6) porównano w 3 punktach czasowych. Wyniki SEMCD6 wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
1 rok (wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Użyteczność systemu (zadowolenie użytkownika): Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 rok
Na koniec badania zebrano samodzielnie zgłaszane oceny postrzeganej użyteczności systemu w 10-punktowej skali użyteczności systemu (SUS) w skali Likerta, mieszczące się w zakresie 0 na 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższą użyteczność.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dimagi Inc.

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
  • Główny śledczy: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9R44MH117956-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj