Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisän vaikutukset elämänlaatuun potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Olatunji Alese, Emory University

Vaikutukset elämänlaatuun, kun sinkkiä täydennetään potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä kemoterapiassa

Tämä satunnaistettu tutkimus tutkii, kuinka hyvin sinkki parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella ja jotka saavat kemoterapiaa. Sinkki voi auttaa parantamaan potilaan elämänlaatua ehkäisemällä sinkin puutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi vaikutukset elämänlaatuun (QOL), kun täydennetään sinkkiä ylemmän maha-suolikanavan (GI) syöpäpotilailla, kun he saavat kemoterapiaa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloi hypoalbuminemia seerumin sinkin puutteen kanssa.

II. Korreloi sinkin puute neutropenian kanssa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat saavat sinkkiä suun kautta (PO) kolmesti päivässä (TID) vain 1. ja 2. kuukauden ajan ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana.

RYHMÄ II: Potilaat saavat sinkkiä suun kautta (PO) TID 3 ja 4 kuukauden ajan vain ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat aikuisten onkologian poliklinikalle uudella ei-resekoitava maha-, ruokatorven-, haima- tai sappisyövän diagnoosilla
  • Potilaat aikovat saada kemoterapiaa Emory Cancer Centerissä
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa äskettäin diagnosoidun maha-, ruokatorven, haima- tai sappisyövän vuoksi
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinkkilisää ei ole tarkoitettu raskaana oleville tai imettäville naisille, joten tämä on poissulkemiskriteeri ja hedelmällisessä iässä olevat naiset tekevät raskaustestin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (sinkkikuukaudet 1 ja 2)
Potilaat saavat sinkkiä PO TID 1 ja 2 kuukauden ajan vain ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana.
Ravintolisä: Sinkki
Annettu PO
Muut nimet:
  • Sinkki sulfaatti
Kokeellinen: Ryhmä II (sinkkikuukaudet 3 ja 4)
Potilaat saavat sinkkiä PO TID 3 ja 4 kuukauden ajan vain ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana.
Ravintolisä: Sinkki
Annettu PO
Muut nimet:
  • Sinkki sulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta
Elämänlaatua (QOL) arvioidaan potilaiden subjektiivisten vastausten perusteella QOL-tutkimukseen.
Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sinkkitaso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta
Sinkkitasoja seurataan kuukausittain verikokeilla. Matala sinkkipitoisuus määritellään alle 60 mikrogrammaksi.
Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta
Seerumin albumiinitaso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta
Albumiinitasoja seurataan kuukausittain verikokeilla. Matala albumiini määritellään alle 3,5 gm/dl.
Jopa 4 kuukautta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olatunji B. Alese, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00099791
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-02467 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Winship4173-17 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma voidaan arvioida uudelleen julkaisun yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa