Tutkimus pembrolitsumabi (MK-3475) Plus Olaparib versus Abiraterone asetaatti tai entsalutamidi metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) yhteydessä (MK-7339-010/KEYLYNK-010) (KEYLYNK-010)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaihe 3, satunnaistettu avoin tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) plus olaparibista versus abirateroniasetaatti tai entsalutamidi osallistujilla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), joita ei ole valittu homologiseen rekombinaatiohoitoon ja joilla on yksi vika. Seuraavan sukupolven hormonaalinen aine (NHA) ja kemoterapia (KEYLYNK-010)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida polyadenosiini-5'-difosforiboosipoly(ADP-riboosi)-polymeraasin (PARP) estäjän olaparibin ja pembrolitsumabin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta mCRPC-potilaiden hoidossa, jotka eivät ole reagoineet kumpaankaan. abirateroniasetaattia tai entsalutamidia (mutta ei molempia) ja kemoterapiaa.
Ensisijaiset tutkimushypoteesit ovat, että pembrolitsumabin ja olaparibin yhdistelmä on parempi kuin abirateroniasetaatti tai enzalutamidi seuraavissa tilanteissa:
- Overall Survival (OS) ja
- Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) eturauhassyövän työryhmän (PCWG) mukaan muunnetun vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1, joka on arvioitu riippumattomalla sokkoutetulla keskuskatsauksella (BICR)
Tarkistuksesta 06 lähtien Data Monitoring Committee (DMC) ei ole enää voimassa. Vielä hoidossa olevilla osallistujilla voi olla mahdollisuus jatkaa tutkimusinterventiota tai SOC:ta, jos he saavat kliinistä hyötyä, kunnes keskeyttämiskriteerit täyttyvät. Osallistujat, jotka ovat edelleen tutkimushoidossa ja saavat kliinistä hyötyä, eivät enää saa BICR:n tuumorivastearvioita. Paikallisia kasvainkuvantamisarviointeja tulisi kuitenkin jatkaa SOC-aikataulun mukaisesti. Lisäksi ePRO-arviointeja ei enää tehdä eikä biomarkkerinäytteitä enää kerätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
793
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fryslan
-
Leeuwarden, Fryslan, Alankomaat, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden ( Site 0477)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Medical Center ( Site 0470)
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis ( Site 0480)
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum ( Site 0479)
-
Hoofddorp, Noord-Holland, Alankomaat, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis ( Site 0473)
-
-
Overijssel
-
Hengelo, Overijssel, Alankomaat, 7555 DL
- Ziekenhuisgroep Twente ( Site 0469)
-
-
Zuid-Holland
-
Leidschendam, Zuid-Holland, Alankomaat, 2262 BA
- Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 0471)
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC ( Site 0475)
-
Schiedam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3118 JH
- Franciscus Gasthuis en Vlietland ( Site 0489)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman ( Site 1004)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 1010)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabolicas ( Site 1011)
-
Cordoba, Argentiina, X5008HHW
- CEMAIC ( Site 1014)
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, B1884BBF
- Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA ( Site 1013)
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentiina, C1120AAT
- Centro de Diagnostico Urologico ( Site 1008)
-
Buenos Aires, Caba, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 1006)
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSV
- Sanatorio Parque ( Site 1002)
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital ( Site 0158)
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University ( Site 0151)
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Port Macquarie Base Hospital ( Site 0153)
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle ( Site 0148)
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care Centre ( Site 0160)
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 0155)
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Hospital & Medical Centre ( Site 0164)
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital ( Site 0146)
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre ( Site 0152)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital ( Site 0162)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01509-900
- A.C. Camargo Cancer Center ( Site 1026)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui ( Site 1038)
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 1021)
-
-
Santa Catarina
-
Itajai, Santa Catarina, Brasilia, 88301-215
- Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral ( Site 1035)
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 1022)
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04014-002
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 1040)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 1041)
-
Temuco, Araucania, Chile, 4810148
- Rey y Oreilly Limitada ( Site 1048)
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 1049)
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1047)
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 1044)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar ( Site 0333)
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic ( Site 0323)
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron ( Site 0334)
-
Malaga, Espanja, 29016
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0337)
-
-
Barcelona
-
L Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 0330)
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 0335)
-
-
Extremadura
-
Caceres, Extremadura, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara ( Site 0326)
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Espanja, 17007
- Hospital Josep Trueta ( Site 0321)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Quiron Madrid ( Site 0325)
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D24 NROA
- Tallaght University Hospital ( Site 0730)
-
Limerick, Irlanti
- Mid Western Cancer Centre ( Site 0728)
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha Emek Medical Center ( Site 0548)
-
Be'er- Ya'akov, Israel, 7030001
- Assaf Harofe ( Site 0547)
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center ( Site 0549)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center ( Site 0543)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Ein Kerem Medical Center ( Site 0546)
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center ( Site 0544)
-
Petach-Tikwa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 0545)
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 0541)
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 0542)
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 0461)
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi ( Site 0453)
-
Catania, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro ( Site 0458)
-
Roma, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini ( Site 0455)
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 0463)
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni ( Site 0456)
-
Trento, Italia, 38122
- Presidio Ospedaliero Santa Chiara ( Site 0451)
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori ( Site 0462)
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0452)
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- SCRI-CCCIT GesmbH ( Site 0371)
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien ( Site 0375)
-
-
Oberosterreich
-
Linz, Oberosterreich, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 0373)
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitat Graz ( Site 0374)
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center ( Site 0704)
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 0718)
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital ( Site 0721)
-
Nagano, Japani, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital ( Site 0723)
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital ( Site 0719)
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 0722)
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 0711)
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital ( Site 0709)
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 0710)
-
-
Aichi
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
- Fujita Health University Hospital ( Site 0724)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0702)
-
Sakura, Chiba, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 0703)
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0716)
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0726)
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital ( Site 0701)
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital ( Site 0705)
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center ( Site 0706)
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Hospital ( Site 0715)
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital ( Site 0714)
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital ( Site 0713)
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0708)
-
Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center ( Site 0707)
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japani, 417-8567
- Fuji City General Hospital ( Site 0725)
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital ( Site 0720)
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital ( Site 0717)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHUQ-Univ Laval-Hotel Dieu de Quebec ( Site 0103)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0110)
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BC Cancer-Kelowna - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre ( Site 0113)
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer-Vancouver Center ( Site 0112)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nova Scotia Health Authority QEII-HSC ( Site 0114)
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System (Brampton Civic Hospital) ( Site 0121)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0116)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0107)
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- CIUSSS du Bas Saint Laurent - Hopital Regional de Rimouski ( Site 0102)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0105)
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 0172)
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0173)
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun Gun, Jeonranamdo, Korean tasavalta, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 0174)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center ( Site 0176)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center ( Site 0171)
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris ( Site 0446)
-
-
Aisne
-
Saint Quentin, Aisne, Ranska, 02321
- C.H. de Saint Quentin ( Site 0481)
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
- Clinique Sainte Anne ( Site 0431)
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin ( Site 0434)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0419)
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Ranska, 29200
- CHU de Brest -Site Hopital Morvan ( Site 0441)
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25000
- CHU Jean Minjoz ( Site 0423)
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- Institut Bergonie ( Site 0421)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 0418)
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92150
- Hopital Foch ( Site 0428)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM ( Site 0443)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 0448)
-
-
Loiret
-
Orleans, Loiret, Ranska, 45100
- Centre Hospitalier Regional du Orleans ( Site 0430)
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54100
- Centre D Oncologie de Gentilly ( Site 0432)
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard ( Site 0422)
-
Pierre Benite, Rhone, Ranska, 69310
- C.H.U. Lyon Sud ( Site 0436)
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80000
- CHU Amiens Picardie Site Sud Amiens ( Site 0438)
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Institut Gustave Roussy ( Site 0416)
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- Institut Sainte Catherine ( Site 0447)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0301)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg - Medizinische Klinik ( Site 0304)
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Universitaetsklinikum in Mannheim ( Site 0314)
-
Nuertingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
- Studienpraxis Urologie ( Site 0309)
-
Tuebingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 0307)
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen ( Site 0303)
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81675
- Klinikum Rechts der Isar ( Site 0300)
-
Nuernberg, Bayern, Saksa, 90419
- Universitaetsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet ( Site 0318)
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 0306)
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier ( Site 0310)
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Saksa, 07747
- Universitaetsklinikum Jena ( Site 0305)
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital ( Site 0132)
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 0133)
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital ( Site 0131)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 0135)
-
-
Tainan
-
Tainen, Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0134)
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 0193)
-
-
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Venäjän federaatio, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0565)
-
-
Krasnoyarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Venäjän federaatio, 660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0585)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121359
- Central Clinical Hospital with Polyclinic ( Site 0562)
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 0559)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Venäjän federaatio, 644013
- Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 0568)
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Venäjän federaatio, 443031
- SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 0576)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
- Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology ( Site 0570)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 0567)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 191104
- SBHI Leningrad Regional Oncology Dispensary ( Site 0588)
-
-
Tomskaya Oblast
-
Tomsk, Tomskaya Oblast, Venäjän federaatio, 634028
- Tomsk National Scientific Medical Center of Russian Academy of Science ( Site 0579)
-
-
-
-
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre ( Site 0536)
-
-
Bristol, City Of
-
Bristol, Bristol, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 0530)
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust ( Site 0540)
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay Hospital ( Site 0532)
-
-
England
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital ( Site 0526)
-
Taunton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital ( Site 0537)
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University of North Midlands NHS Foundation Trust ( Site 0527)
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- St. Joseph Heritage Healthcare ( Site 0069)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0081)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0096)
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 0026)
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group ( Site 0021)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Cancer Center ( Site 0066)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins ( Site 0005)
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates ( Site 0076)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0093)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0033)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center ( Site 0053)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute ( Site 0077)
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System ( Site 0039)
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center ( Site 0016)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Nebraska Cancer Specialists ( Site 0034)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0092)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Cancer Center ( Site 0048)
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Memorial Medical Center ( Site 0095)
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals of NY ( Site 0060)
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- Duke Cancer Center Cary ( Site 0010)
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center-Research ( Site 0097)
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- The Urology Group- Cincinnati ( Site 0094)
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland Seidman Cancer Center ( Site 0036)
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center ( Site 0070)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute ( Site 0002)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute ( Site 0052)
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Blue Ridge Cancer Care ( Site 0086)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance ( Site 0079)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin ( Site 0045)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko hänellä histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman piensolujen histologiaa
- Onko hänellä eturauhassyövän eteneminen androgeenideprivaatiohoidon aikana (tai kahdenvälisen orkiektomian jälkeen) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Hänellä on tällä hetkellä todisteita metastaattisesta taudista, joka on dokumentoitu luuvaurioilla luuskannauksella ja/tai pehmytkudossairaudella, joka on osoitettu tietokonetomografialla/magneettikuvauksella (CT/MRI)
On saanut aikaisempaa hoitoa abirateroniasetaatilla TAI enzalutamidilla, mutta ei molemmilla
- sinulla on sairaus, joka on edennyt joko metastaattisen hormoniherkän eturauhassyövän (mHSPC) abirateroniasetaattihoidon aikana tai mCRP- tai enzalutamidihoidon aikana vähintään 8 viikkoa (vähintään 14 viikkoa luun etenemistä sairastavilla osallistujilla)
- Osallistujat, jotka saivat abirateroniasetaattia mHSPC:hen, eivät ehkä ole saaneet abirateroniasetaattia tai entsalutamidia mCRPC:hen
- olet saanut dosetakselin kemoterapiahoitoa mCRPC:n hoitoon ja sinulla on ollut etenevä sairaus dosetakselihoidon aikana tai sen jälkeen
- Hänellä on jatkuva androgeenipuutos ja seerumin testosteroni <50 ng/dl (<2,0 nM)
- Jos saa luuresorptiivista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bisfosfonaatit tai denosumabi, hänen on täytynyt saada vakaat annokset ennen satunnaistamista
- On suostuttava pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta interventiojakson aikana ja vähintään sen ajan, joka tarvitaan kunkin tutkimusintervention eliminoimiseen viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen PLUSSÄ pidättäydyttävä heteroseksuaalisesta yhdynnästä TAI on suostuttava käyttämään ehkäisyä, ellei ole osoitettu olevan atsoosperminen
- Miesten ehkäisyn tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukainen. Jos jonkin tutkimustoimenpiteen paikallisessa etiketissä olevat ehkäisyvaatimukset ovat tiukemmat kuin yllä oleva vaatimus, paikallisia merkintöjä koskevia vaatimuksia on noudatettava.
- On toimittanut kasvainkudosta tuoreesta ytimestä tai leikkausbiopsiasta (saatu 12 kuukauden kuluessa seulonnasta) pehmytkudoksesta, jota ei ole aiemmin säteilytetty. Näytteet kasvaimista, jotka etenevät aiemmassa säteilykohdassa, ovat sallittuja. Osallistujat, joilla on vain luuta tai luuta hallitseva sairaus, voivat toimittaa luubiopsianäytteen
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila on 0 tai 1, joka on arvioitu 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaatii steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkotulehdus
- Hänellä on tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (esim. hepatiitti B -pinta-antigeenireaktiivinen) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio (esim. HCV-RNA [laadullinen] havaitaan)
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
- Hänellä on ollut kouristuskohtauksia tai mikä tahansa tila, joka voi altistaa kohtauksille
- Hänellä on ollut tajunnanmenetys 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- Onko hänellä myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) / akuutti myelooinen leukemia (AML) tai hänellä on MDS:ään/AML:ään viittaavia piirteitä
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa
- Onko (≥ aste 3) yliherkkyys pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle
- On tunnettu yliherkkyys olaparibin, abirateroniasetaatin, prednisonin tai prednisolonin tai enzalutamidin aineosille tai apuaineille
- Hänellä on oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairaus)
- On saanut syövän vastaista monoklonaalista vasta-ainetta (mAb) ennen satunnaistamista
- On saanut aikaisempaa hoitoa olaparibilla tai millä tahansa muulla PARP-estäjillä
- On saanut aikaisempaa hoitoa apalutamidilla tai darolutamidilla
- on saanut aikaisempaa hoitoa enzalutamidilla tai apalutamidilla metastaattisen hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon
- on käyttänyt kasviperäisiä tuotteita, joilla saattaa olla hormonaalista eturauhassyövän vastaista aktiivisuutta ja/tai joiden tiedetään vähentävän PSA:ta (esim. palmettoa) ennen satunnaistamisen päivämäärää
- On saanut aikaisempaa hoitoa radiumilla tai muilla terapeuttisilla radiofarmaseuttisilla lääkkeillä eturauhassyövän hoitoon
- on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai yhteisestä T-solureseptoriin (esim. CTLA-4, OX- 40 tai CD137)
- saa tällä hetkellä joko vahvoja tai kohtalaisia sytokromi P450 [CYP] (CYP3A4) estäjiä, joita ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi
- on aiemmin saanut allogeenisen luuytimensiirron tai kaksoisnapanuoransiirron (dUCBT) tai kiinteän elinsiirron
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamisen päivämäärää
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusagentin tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon sisällä ennen satunnaistamisen päivämäärää
- Sillä on luu "supercan"
- odottaa saavansa lapset isäksi tutkimuksen ennustetun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 90 päivään viimeisestä tutkimusinterventioannoksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + Olaparib
Osallistujat saavat 600 mg olaparibia kahtena 150 mg:n suun kautta otettavana tablettina kahdesti vuorokaudessa (BID) jatkuvasti etenemiseen asti PLUS jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisenä (IV) infuusiona enintään 35 syklin ajan (noin 2 vuotta) .
|
IV-infuusio
Muut nimet:
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Seuraavan sukupolven hormonaalinen monoterapia (NHA)
Osallistujat saavat yhden NHA:n, joka on joko abirateroniasetaattia (osallistujat, joita on aiemmin hoidettu ensalutamidilla) 1000 mg kahtena 500 mg:n tablettina tai neljä 250 mg:n oraalista tablettia kerran päivässä (QD) PLUS prednisonia tai 10 mg prednisolonia yhtenä 5 mg:n tablettina BID asti. eteneminen TAI enzalutamidi (osallistujat, joita on aiemmin hoidettu abirateroniasetaatilla) 160 mg neljänä 40 mg:n tablettina tai kapselina TAI kaksi 80 mg:n tablettia vuorokaudessa etenemiseen asti.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Suun kautta otettavat tabletit
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
Suun kautta otettavat tabletit tai kapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Eloonjäämiskäyrien arvioimiseen käytettiin ei-parametrista Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Radiografinen etenemisvapaa selviytyminen (rPFS)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
rPFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) per PCWG-modifioitu RECIST 1.1, joka perustuu BICR:ään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
PCWG-modifioitua RECIST 1.1:tä kohti PD määritellään ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden leesion tai ≥2 uuden luuvaurion ilmaantumista pidettiin myös PD:nä.
PCWG-modifioitu RECIST on samanlainen kuin RECIST 1.1 sillä poikkeuksella, että PD:n vahvistusarviointi (>4 viikkoa alkuperäisen PD:n jälkeen) vaaditaan osallistujilta, jotka jatkavat hoitoa RECIST 1.1:n mukaisen dokumentoidun PD:n jälkeen, ja PCWG:n säännöt sisältävät uusia luuvaurioita.
Esitetään rPFS per PCWG-modifioitu RECIST BICR:n arvioituna kaikkien osallistujien osalta.
Eloonjäämiskäyrien arvioimiseen käytettiin ei-parametrista Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisen myöhemmän syövänvastaisen hoidon (TFST) aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
TFST on aika satunnaistamisesta ensimmäisen myöhemmän syöpähoidon aloittamiseen, joka määritellään ensimmäiseksi syövän vastaiseksi hoidoksi, joka ei kuulu tietyn osallistujan tutkimusryhmään, tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Eloonjäämiskäyrien arvioimiseen käytettiin ei-parametrista Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdeleesioiden häviäminen RECIST 1.1:tä kohti eikä merkkejä sairaudesta (NED)) tai osittainen vaste (PR: halkaisijoiden summa on pienentynyt vähintään 30 % kohdeleesioista RECIST 1.1:n ja ei-PD, ei-evaluable (NE) tai NED-luun skannauksen tai CR:n kanssa ei-PD- tai NE-luun skannauksella.)
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n BICR:n arvioimana.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa ~24 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan.
PCWG-modifioidun RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
PD:ksi katsotaan myös ≥ 2 uuden luuvaurion ilmaantuminen.
BICR:n arvioima DOR on esitetty.
|
Jopa ~24 kuukautta
|
|
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
Aika PSA:n etenemiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta PSA:n etenemiseen. PSA:n etenemispäivämäärä määritellään päivämääräksi: 1) ≥25 % nousu ja ≥2 ng/ml alimman yläpuolelle, vahvistettu toisella arvolla ≥3 viikkoa myöhemmin, jos PSA:n lasku lähtötasosta, TAI 2) ≥25 % nousu ja ≥2 ng/ml nousu lähtötasosta yli. 12 viikkoa, jos PSA ei ole laskenut lähtötasosta. Eloonjäämiskäyrien arvioimiseen käytettiin ei-parametrista Kaplan-Meier-menetelmää. |
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen oireiseen luustoon liittyvään tapahtumaan (SSRE)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
SSRE määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen oireiseen luustoon liittyvään tapahtumaan, joka määritellään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Aika radiografiseen pehmytkudosten etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
Aika radiografiseen pehmytkudosten etenemiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta radiologiseen pehmytkudoksen etenemiseen PCWG-modifioidun RECIST 1.1:n pehmytkudossäännön mukaisesti.
Eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
Aika radiologiseen pehmytkudosten etenemiseen BICR:llä arvioituna esitetään.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Aika kivun etenemiseen (TTPP)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
TTPP määritellään ajaksi satunnaistamisesta kivun etenemiseen lyhyen kipukartoituksen lyhyen lomakkeen (BPI-SF) kohdan 3 ja analgeettisen kvantifiointialgoritmin (AQA) pisteytyksen mukaan. Kivun eteneminen määritellään seuraavasti:
Osallistujat, joilla oli enemmän kuin kaksi peräkkäistä käyntiä, joita ei voitu arvioida kivun etenemisen suhteen, sensuroitiin viimeisessä arvioitavassa arvioinnissa. |
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~31 kuukautta
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien lukumäärä esitetään.
|
Jopa ~31 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~880 päivää
|
Esitetään niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi.
|
Jopa ~880 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Prednisoloni
- Olaparib
- Pembrolitsumabi
- Prednisoni
- Abirateroniasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7339-010
- MK-7339-010 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)
- KEYLYNK-010 (Muu tunniste: Merck)
- 2018-004118-16 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi
-
University of California, IrvineNatera, Inc.Ei vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen adenokarsinoomaYhdysvallat