Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenooman havaitsemisnopeus AI-järjestelmällä Kiinassa (SinoAIADR)

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: En-Da Yu, Changhai Hospital

Adenooman havaitsemisnopeus tekoälyjärjestelmän avulla Kiinassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on

- tutkia tekoälyjärjestelmän hyödyllisyyttä kolonoskopiassa adenooman havaitsemisnopeudessa (ADR). Muita tavoitteita ovat alla olevien tietojen tutkiminen, kun tekoälyä käytetään.

Todettujen adenoomien keskiarvo toimenpidettä kohti, MAP-proksimaalisen adenooman havaitsemisnopeus, pADR-polyypin havaitsemisnopeus, PDR-proksimaalisen polyypin havaitsemisnopeus, pPDR:n keskimääräiset havaitut polyypit toimenpidettä kohden, MPP:n poistumisaika, WT-umpisuolen intubaationopeus, CIR-umpisuolen intubaatioaika, CIT

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on yleinen Kiinassa. Suurin osa paksusuolen syövistä tapahtuu, kun adenoomasta tulee syöpä. Lääkärit käyttävät kolonoskopiaa tutkiakseen paksusuolen ja peräsuolen sisään ja löytääkseen adenoomat ja poistaakseen ne. Adenoomien poistamisen tiedetään vähentävän mahdollisuuksia saada kolorektaalisyöpiä. Kolonoskopistien kyky löytää adenoomat vaihtelee, ja "adenooman havaitsemisasteita" on tutkittu paljon.

Uusi tekoälyjärjestelmä, nimeltään CSK-endoskooppinen diagnoosi- ja hoitojärjestelmä, on suunniteltu parantamaan polyyppien havaitsemisnopeutta kolonoskopiassa. Aiemmat testit ovat osoittaneet, että adenoomien havaitseminen paranee merkittävästi, kun järjestelmää käytetään. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan kolonoskopiaan tulevat potilaat suorittamaan toimenpide tavalliseen tapaan tai AI-avusteisena kolonoskopiana. Tutkijat tallentavat polyyppien ja adenooman havaitsemisasteet, toimenpiteen keston, osallistujien mukavuustason ja komplikaatiot. Kaikki kolonoskopiaan lähetetyt potilaat kutsutaan 4 keskukseen, joihin osallistuu yhteensä 800 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

743

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
        • Tianjin People's Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat lähetetään seulontaan, seurantaan tai diagnostiseen kolonoskopiaan
  • Kaikkien potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on absoluuttisia vasta-aiheita kolonoskopiaan
  • Potilaat, joilla on todettu paksusuolen tai pseudotukos tai epäillään sitä
  • Potilaat, joilla on tunnettu paksusuolensyöpä tai polypoosi-oireyhtymä
  • Potilaat, joilla tunnetaan paksusuolen ahtaumat
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan vakavia divertikulaarisia segmenttejä (jotka todennäköisesti haittaavat kolonoskoopin läpikulkua)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen paksusuolitulehdus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin paksusuolitulehdus, divertikuliitti, tarttuva paksusuolitulehdus)
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka käyttävät klopidogreelia, varfariinia tai muita uuden sukupolven antikoagulantteja, jotka eivät ole lopettaneet tätä toimenpidettä varten.
  • Potilaat, jotka osallistuvat terapeuttiseen toimenpiteeseen tai tunnetun leesion arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-avusteinen kolonoskopia
Tämän käsivarren osallistujille tehdään tekoälyavusteinen kolonoskopia CSK AI -järjestelmällä.
Laite: CSK AI -järjestelmä
CSK-järjestelmä on varustettu endoskooppisella keskusyksiköllä ja hälyttää tutkijoille epäilyttävien leesioiden ilmaantuessa.
Active Comparator: Tavallinen kolonoskopia
Tämän käsivarren osallistujille tehdään standardi kolonoskopia.
Laite: Tavallinen kolonoskopia
Tämä on rutiinitutkimus nykypäivän kliinisessä käytännössä. Sekä laitteet että toimenpide ovat normaalia kliinistä rutiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus, ADR
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti.
ADR viittaa adenooman havaitsemisasteeseen, joka lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on vähintään yksi adenooma.
Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus, PDR
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti.
PDR viittaa polyypin havaitsemisasteeseen, joka lasketaan niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on vähintään yksi polyyppi.
Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Zhongshan Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tianjin Nankai Hospital
Tianjin People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: En-Da YU, MD, Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINOCOLO2019B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset CSK AI -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa