- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03853291
Developing a Pain Identification and Communication Toolkit (PICT)
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Developing a Pain Identification and Communication Toolkit for Family Caregivers of Persons With Dementia
The proposed research will develop, refine, and pilot test the Pain Identification and Communication Toolkit (PICT), an intervention to help family caregivers of community-dwelling persons with dementia identify pain symptoms and communicate those symptoms to health care providers.
Informed by self-efficacy theory, PICT will include: a) training in administering an observational assessment tool to identify pain in persons with dementia, b) coaching in effective communication about the person with dementia's pain symptoms, c) future planning for steps to take when pain is detected, and d) updating caregivers' skills through routine practice with the pain assessment tool.
All components will be vetted and iteratively field-tested with a sample of racially and ethnically diverse caregivers of community-dwelling persons with dementia and health care providers.
A two-group pilot randomized trial will examine the acceptability, feasibility, and preliminary impact of PICT on caregivers' initiation of pain-related communication with health care providers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
For all phases:
Inclusion Criteria:
- Family caregiver
- Age 21 or older
- English speaking
- Cognitively intact
- Provides at least 8 hours of care per week to a person with dementia and pain
- Has provided care for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Paid caregiver
- Age 20 or younger
- Non-English speaking
- Cognitively impaired
- Does not provide at least 8 hours of care per week to a person with dementia who also has a pain diagnosis
- Has not provided care for at least 6 months
- Currently enrolled in hospice
- The patient to whom the caregiver provides assistance is in enrolled in hospice
- Care recipient does not have dementia diagnosis or pain diagnosis
For field test and interview phases:
Healthcare professionals:
- Currently providing clinical services to persons with dementia and/or chronic pain
- Has provided these clinical services for at least 1 year
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PICT Workbook
PICT Workbook components includes: a) training using an observational assessment tool to detect pain in PWD, b) coaching and feedback by a research nurse in effective strategies for communicating with providers about PWD's pain, c) future planning for what steps to take when a pain symptom is detected, and d) updating the caregiver's skill set through routine practice.
|
PICT Workbook: The PICT workbook is a 31-page manual, which includes: a) training using an observational assessment tool to detect pain in PWD, b) coaching and feedback by a research nurse in effective strategies for communicating with providers about PWD's pain, c) future planning for what steps to take when a pain symptom is detected, and d) updating the caregiver's skill set.
Participants in the intervention condition also attended four weekly 30-minute sessions with an interventionist through a combination of online (video observation) and telephone coaching to go over the Workbook.
|
Active Comparator: Information Pamphlet
Informational pamphlet about pain in dementia and a link to the Alzheimer's Association website.
|
Pamphlet with information about pain and dementia and links to Alzheimer's Association
|
Ei väliintuloa: Family Caregivers - Interview Phase
Interviews will be conducted with family caregivers and health care providers in-person in private offices at WCMC/NYP or over the telephone.
The primary objectives of the qualitative interviews are to: a) adapt the PAINAD for use with caregivers by asking them to comment on its format and content; and b) generate an initial question pool for the Question Prompt List.
After reviewing the PICT workbook, caregivers will complete a brief qualitative questionnaire about the content, format, and perceived utility of PICT, as well as ways to enhance its cultural relevance.
They will also complete a semi-structured interview to clarify their perspectives.
Health care providers will answer a similar set of questions.
Results from this first field-test will inform the next version of PICT and address key issues, such as the feasibility of using research nurses to administer the intervention, anticipation of participant burden for caregivers, and adequacy of PICT format and instructions.
|
|
Ei väliintuloa: Healthcare Providers - Interview Phase
Interviews will be conducted with family caregivers and health care providers in-person in private offices at WCMC/NYP or over the telephone.
The primary objectives of the qualitative interviews are to: a) adapt the PAINAD for use with caregivers by asking them to comment on its format and content; and b) generate an initial question pool for the Question Prompt List.
After reviewing the PICT workbook, caregivers will complete a brief qualitative questionnaire about the content, format, and perceived utility of PICT, as well as ways to enhance its cultural relevance.
They will also complete a semi-structured interview to clarify their perspectives.
Health care providers will answer a similar set of questions.
Results from this first field-test will inform the next version of PICT and address key issues, such as the feasibility of using research nurses to administer the intervention, anticipation of participant burden for caregivers, and adequacy of PICT format and instructions.
|
|
Ei väliintuloa: Family Caregivers - Field Test Phase
Once initial versions of the PICT manual and workbook are developed, they will be iteratively field-tested and vetted by family caregivers and health care providers.
After reviewing the PICT workbook, caregivers will complete a brief qualitative questionnaire about the content, format, and perceived utility of PICT, as well as ways to enhance its cultural relevance.
They will also complete a brief (15-20 minute) semi-structured interview to clarify their perspectives.
Health care providers will answer a similar set of questions.
Results from this first field-test will inform the modified version of PICT and will address key issues, such as the feasibility of using research nurses (and other practice staff) to administer the intervention, anticipation of participant burden for caregivers, and adequacy of PICT format and instructions.
|
|
Ei väliintuloa: Healthcare Providers - Field Test Phase
Once initial versions of the PICT manual and workbook are developed, they will be iteratively field-tested and vetted by family caregivers and health care providers.
After reviewing the PICT workbook, caregivers will complete a brief qualitative questionnaire about the content, format, and perceived utility of PICT, as well as ways to enhance its cultural relevance.
They will also complete a brief (15-20 minute) semi-structured interview to clarify their perspectives.
Health care providers will answer a similar set of questions.
Results from this first field-test will inform the modified version of PICT and will address key issues, such as the feasibility of using research nurses (and other practice staff) to administer the intervention, anticipation of participant burden for caregivers, and adequacy of PICT format and instructions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Feasibility, as Measured by the Number of Participants in the Intervention Condition Who Completed All Sessions
Aikaikkuna: Post-intervention, 3 months
|
Post-intervention, 3 months
|
Feasibility, as Measured by the Number of Participants Recruited
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Acceptability, as Measured by the Number of Participants Who Report That the Intervention Was "Very Effective" or "Moderately Effective" in Helping Them Feel More Confident in Their Ability to Communicate Pain to Healthcare Providers
Aikaikkuna: Post-intervention, 3 months
|
Post-intervention, 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Caregiver Initiated Pain-related Communication, as Measured by the Number of Caregivers Who Report Making Contact With Any of the Care Recipients' Health Care Providers to Discuss Pain-related Concerns
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention-3 months
|
Baseline, Post-intervention-3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cary Reid, MD/PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811019718
- 3P30AG022845-15S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset PICT Workbook
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointi
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityValmisMielenterveys hyvinvointiKolumbia, Indonesia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Leiden University Medical CenterValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Pahanlaatuinen kasvainAlankomaat