Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikastettu tonnikalasäilyke kuiduilla tai polyfenoleilla kylläisyyden lisäämiseksi (SACIATUN)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilottitutkimus kuiduilla tai polyfenoleilla rikastetun tonnikalasäilykkeen kyllästävän vaikutuksen arvioimiseksi terveiden ylipainoisten henkilöiden ryhmässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liukoisilla kuiduilla tai polyfenoleilla rikastettuun oliiviöljyyn säilöttyjen erilaisten tonnikalasäilykkeiden kyllästysvaikutuksia ylipainoisille henkilöille (BMI ≥25 ja <30 kg/m2).

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet kuitupitoisten ruokien osuuden kardiovaskulaarisen riskin vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu, ristiin ja kaksoissokkoutettu pilottitutkimus, jossa on kolme tutkimusryhmää, jotta voidaan arvioida liukoisella kuiduilla tai polyfenoleilla rikastettuun oliiviöljyyn säilöttyjen erilaisten tonnikalasäilykkeiden kyllästysominaisuuksia ylipainoisilla henkilöillä.

Tutkijoihin kuului 12 osallistujaa (6 miestä ja 6 naista) iältään 18-55 vuotta (BMI ≥25 ja <30 kg/m2). Kaikki vapaaehtoiset satunnaistetaan kolmeen tutkimusryhmään, ja osallistujat saavat 3 erilaista tutkimustuotetta järjestyksessä kolmen koevaiheen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • La Paz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
  • Painoindeksi (BMI) ≥25 ja <30 kg/m2.
  • Riittävä kulttuurinen taso ja ymmärrys kliinistä tutkimusta varten.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden BMI on ≥30 tai <25 kg/m2
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus.
  • Potilaat, joilla on dyslipidemia lääkehoidossa
  • Kohonneet verenpainetautia saavat lääkehoitoa
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu syömishäiriö
  • Tupakoitsijat tai henkilöt, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (> 2-3 annosta/vrk miehillä ja> 1 annos/vrk naisilla (1 annos = 1 lasi viiniä tai 1 pullo olutta)
  • Lääkehoidossa olevat kohteet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • Potilaat, joilla on suuria, yli 4 kg:n painonvaihteluita tai jotka ovat käyneet kuuden kuukauden aikana laihdutusdieettiä
  • Kohteet, joilla on aistihäiriöitä
  • Potilaat, joilla on ruoansulatukseen tai ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavia maha-suolikanavan sairauksia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Naiset, joilla on epäsäännöllisiä kuukautisia (kuukautiskierron poissaolo vähintään 2 kuukautta)
  • Kohteet, joilla on intensiivistä fyysistä aktiivisuutta.
  • Koehenkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita aamiaisen, tutkimustuotteen tai lounaan sisältämille aterioille tai jotka kieltäytyvät syömästä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keliakia tai gluteeni-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolloi tonnikalasäilykkeet
Muut: Kontrolloi tonnikalasäilykkeet
210 g/päivä
Kokeellinen: Rikastettu tonnikalasäilykelajike 1
Rikastettu tonnikalasäilyke Lajike 1: Wakame-kuitu
Muut: Rikastettu tonnikalasäilykelajike 1
210 g/päivä
Kokeellinen: Rikastettu tonnikalasäilykelajike 2
Rikastettu tonnikalasäilykelajike 2: polyfenolit
Muut: Rikastettu tonnikalasäilykelajike 2
210 g/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylläisyyden nälkäarvioinnista
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15

Visual Analogue Scale (VAS). 100 mm:n vaakasuora viiva ankkuroituna molempiin päihin, ja subjektiivisen tunteen äärimmäisyydet on määritettävä. Koehenkilöitä neuvotaan arvioimaan koettu aistimus sen mukaan, kuinka he määrittelevät linjan.

esim. "ei ollenkaan nälkäinen" (0 mm) ja "niin nälkäinen kuin olen koskaan tuntenut" (100 mm). Useita toimenpiteitä suoritetaan alla kuvatuin toistuvin aikavälein.
Päivät 1, 8, 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Verihormonaalisen kylläisyyden merkistä
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1), peptidityrosiini-tyrosiinin (YY), greliinin, leptiinin, greliinin, leptiinin, mahalaukun estopeptidin (GIP), peptidi C:n pitoisuus
Päivät 1, 8, 15
Kulutetun ruoan määrä "ruoka ad libitum"
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
120 min Tutkimustuotteen syömisen jälkeen
Päivät 1, 8, 15
24 tunnin aikana kulutetun ruoan kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
24 tunnin ruokarekisteröintimenetelmä
Päivät 1, 8, 15
Muutos glukoosiaineenvaihdunnan perusparametreista
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Glukoosipitoisuus
Päivät 1, 8, 15
Muutos lähtötason lipidiaineenvaihduntaparametreista
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Kolesterolin pitoisuus, LDL-C, HDL-C, TAG
Päivät 1, 8, 15
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
Päivät 1, 8, 15
Sensorinen havaintotesti
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Elintarviketutkimustuotteen aistinvaraisen havainnon analyysikysely. Viisi kysymystä, joita arvostetaan asteikolla 0–100 % ja kysytään tutkimustuotteen mausta ja tuoksusta: halu, jolla tuotetta otetaan, maku, tuoksu, koostumus ja mikä odottaa tehoa.
Päivät 1, 8, 15
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15
Osallistujien määrä maha-suolikanavan oireet (pahoinvointi, ripuli, turvotus ja muut häiriöt)
Päivät 1, 8, 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Yhteistyökumppanit

Friobas Basilio S.L.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolloi tonnikalasäilykkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa