- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03961464
D-sykloseriinin vaikutus emotionaaliseen käsittelyyn
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford
NMDA-reseptorin osittaisen agonistin D-sykloseriinin vaikutus tunneprosessointiin, stressiin ja muistiin terveillä vapaaehtoisilla
N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) osittaisen agonistin DCS:n vaikutusten tunteiden käsittelyyn, muistiin ja stressitehtäviin tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DCS:n vaikutusta masennuslääkeaktiivisuuteen liittyvään tunneprosessiin.
Tätä varten 40 tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan saamaan yksittäinen 250 mg DCS:n tai lumelääkekerta.
3 tuntia ja 24 tuntia aktiivisen lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen arvioidaan tunneprosessoinnin vaikutuksia kognitiivisten tehtävien avulla.
Koska DCS:llä on tärkeä rooli muistissa ja stressissä, sisällytämme myös tehtäviä tutkiaksemme muutoksia omaelämäkerrallisessa muistissa sekä stressin ja kiihottumisen psykologisissa ja fysiologisissa mittareissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JZ
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Painoindeksi (BMI) on 19-30 kg/m2
- Riittävän sujuvaa englantia ymmärtääksesi ja suorittaaksesi tehtävän
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä tällä hetkellä mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä.
- olet käyttänyt keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 6 viikon aikana.
- Käytä tällä hetkellä mitä tahansa lääkitystä sykloseriinin, etionamidin tai isoniatsidin kanssa
- olet kärsinyt jostain aiemmasta tai nykyisestä psykiatrisesta häiriöstä (esim. masennus, ahdistus)
- sinulla on elinikäinen epilepsia tai muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimus.
- Sinulla on ollut sydänsairaus, merkittävä verenpainetauti
- Sinulla on ollut megaloblastista anemiaa, sideroblastista anemiaa
- Sinulla on ollut munuaissairaus, johon liittyy munuaisten toiminnan heikkenemistä
- Sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Kärsinyt laktoosi-intoleranssista
- olet tällä hetkellä raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi
- Sinulla on nykyinen tai aiemmin ollut huume- tai alkoholiriippuvuus
- Olet osallistunut psykologiseen tai lääketieteelliseen tutkimukseen, jossa on käytetty lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ollut aiemmin osallistunut tutkimukseen samoilla tai vastaavilla tunteiden käsittelytehtävillä
- Polta yli 5 savuketta päivässä
- sinulla on lukihäiriö (tietokonetehtävien luonteen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: d-sykloseriini
suun kautta, kapseli, 250 mg
|
Yksittäinen annos
|
Kokeellinen: Plasebo
suun kautta, kapseli, laktoosi
|
Yksittäinen annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoritus kasvojen ilmeentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään yksittäisiä kuvia tunteiden ilmeistä.
Jokaisessa esitellyssä kasvossa on yksi kuudesta perustunteesta (viha, inho, pelko, onnellisuus, suru tai yllätys).
Jokainen emotionaalinen ilmaisu esitetään eri intensiteetillä, jotka on luotu yhdistämällä kahden ääripään "neutraali" (0 %) ja "täydellinen prototyyppinen tunne" (100 %) muoto- ja tekstuuripiirteet vaihtelevissa määrin.
Esimerkkejä neutraaleista ilmeistä on myös esitetty.
Osallistujia neuvotaan luokittelemaan kukin ilme oikein vihaiseksi, inhottuneeksi, pelokas, iloinen, surullinen, yllättynyt tai neutraali sekä mahdollisimman nopeasti että mahdollisimman tarkasti.
Vastaukset tehdään painamalla yhtä seitsemästä merkityistä avaimista vastauslaatikossa.
Osumia, vääriä hälytyksiä ja reaktioajat oikeita luokituksia varten mitataan erikseen jokaiselle tunteelle.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Suoritus emotionaalisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Emotionaalisen luokittelutehtävän jälkeisen viivejakson (noin 15 min) jälkeen emotionaalinen palautusmuisti arvioidaan.
Osallistujia pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan muistiin mahdollisimman monta sanaa tunneluokittelutehtävästä.
Oikein ja väärin muistettujen positiivisten ja negatiivisten sanojen lukumäärä mitataan.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Esitys omaelämäkerrallisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Omaelämäkerralliset muistivihjeet esitetään visuaalisesti tietokoneen näytöllä kiinteässä järjestyksessä, positiiviset, negatiiviset ja neutraalit sanat vuorotellen, jokainen sana esitetään vain kerran.
Osallistujia kehotetaan vastaamaan jokaiseen vihjesanaan muistolla omaelämäkerrallisesta tapahtumasta, joka oli kestänyt alle yhden päivän ja joka oli tapahtunut tiettyyn aikaan ja tiettyyn paikkaan.
Heille kerrotaan, että tapahtuma on voinut tapahtua äskettäin tai kauan sitten ja se olisi voinut olla tärkeä tai vähäpätöinen, mutta mitään vastausta ei pitäisi toistaa seuraavan sanan kohdalla.
On annettu oikeita ja vääriä esimerkkejä.
Vastaukset nauhoitetaan myöhempää koodausta varten.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoritus emotionaalisessa luokittelutehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään positiivisia ja negatiivisia persoonallisuuden kuvauksia, ja heitä pyydetään luokittelemaan kunkin sanan valenssi.
Nämä sanat kuvaavat joko erittäin miellyttäviä/positiivisia ominaisuuksia (esim.
"iloisia", "rehellisiä", "optimistisia") tai erittäin epämiellyttäviä/negatiivisia ominaisuuksia (esim.
"dominoiva", "epäsiisti", "vihamielinen") ja ne esitetään yksittäin näytön keskellä.
Osallistujia kehotetaan kuvittelemaan itsensä kuulevansa jonkun kuvailevan heitä jokaisella sanalla ja ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, haluavatko he vai eivät, että heitä kuvataan jokaisella sanalla.
Vastaukset tehdään painamalla vastaavasti merkittyä näppäintä painikelaatikossa.
Oikean luokituksen reaktioajat mitataan erikseen positiivisille ja negatiivisille sanoille.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Suorituskyky tunnekasvojen pistemittaustehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Kuvia positiivisista ja negatiivisista emotionaalisista ärsykkeistä (onnelliset ja pelokkaat ilmeet) esitetään yksitellen yhdessä sopivan neutraalin ärsykkeen (neutraalit kasvot) kanssa.
Jokaisessa kokeessa yksi ärsyke näytetään keskeisen kiinnityspisteen yläpuolella ja toinen alapuolella.
Tämän jälkeen koetin ilmestyy yhden ärsykkeen taakse ja osallistujien on luokiteltava koetin oikein mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Ärsykkeet voidaan peittää (esim.
esitetään hyvin lyhyesti ja sitä seuraa sekaisin kasvot) tai paljastamatta (ts.
esitetään pidemmän ajan ilman myöhempää peittävää ärsykettä).
Oikeiden vasteiden reaktioajat kirjataan ja valppauspisteet lasketaan peitetyille ja peittämättömille positiivisille ja negatiivisille ärsykkeille vähentämällä reaktioaikatiedot kokeista, jolloin koetin esiintyi samassa asennossa kuin emotionaalinen ärsyke (yhtenäiset kokeet) kokeista, kun koetin ilmestyi päinvastainen asema emotionaalisen ärsykkeen kanssa (epäyhdenmukaiset kokeet).
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Suoritus tunnetunnistustehtävässä
Aikaikkuna: Emotionaalinen tunnistusmuisti arvioidaan esittämällä osallistujille alkuperäiset persoonallisuuskuvaajat sekä yhtä suuri määrä vastaavia häiritseviä sanoja (50 % positiivisia, 50 % negatiivisia). Osallistujia pyydetään ind
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Emotionaalinen tunnistusmuisti arvioidaan esittämällä osallistujille alkuperäiset persoonallisuuskuvaajat sekä yhtä suuri määrä vastaavia häiritseviä sanoja (50 % positiivisia, 50 % negatiivisia). Osallistujia pyydetään ind
|
Suorituskyky kognitiivisessa stressitehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Tietokonestressitehtävä on suunniteltu aiheuttamaan psykologista stressiä. Se esitetään sarjana näytöllä aritmeettisia, sanallisia ja visuaalisia haasteita, jotka osallistujien on ratkaistava.
Stressitilanteessa jokaisen haasteen suorittamiselle on aikaraja, joka näkyy ruudulla aikapalkkina.
Korkean epäonnistumisasteen aikaansaamiseksi kunkin haasteen ajoitus asetetaan henkilön aiemman suorituskyvyn mukaan 10 % lyhyemmäksi kuin aika, joka kului haasteiden ratkaisemiseen aiemmin.
Haasteiden vaikeusastetta vaihdellaan automaattisesti, jotta osallistujat saavat vain 20-40 % haasteista oikein suoritettuna ajassa.
Korkean epäonnistumisasteen varmistamiseksi joitakin sanallisia haasteita (anagrammeja) on mahdotonta ratkaista.
Osallistujat saavat palautetta suorituksestaan näytöllä, mikä osoittaa heidän suoriutuneen huonosti.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Suoritus kasvojen ilmeentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään yksittäisiä kuvia tunteiden ilmeistä.
Jokaisessa esitellyssä kasvossa on yksi kuudesta perustunteesta (viha, inho, pelko, onnellisuus, suru tai yllätys).
Jokainen emotionaalinen ilmaisu esitetään eri intensiteetillä, jotka on luotu yhdistämällä kahden ääripään "neutraali" (0 %) ja "täydellinen prototyyppinen tunne" (100 %) muoto- ja tekstuuripiirteet vaihtelevissa määrin.
Esimerkkejä neutraaleista ilmeistä on myös esitetty.
Osallistujia neuvotaan luokittelemaan kukin ilme oikein vihaiseksi, inhottuneeksi, pelokas, iloinen, surullinen, yllättynyt tai neutraali sekä mahdollisimman nopeasti että mahdollisimman tarkasti.
Vastaukset tehdään painamalla yhtä seitsemästä merkityistä avaimista vastauslaatikossa.
Osumia, vääriä hälytyksiä ja reaktioajat oikeita luokituksia varten mitataan erikseen jokaiselle tunteelle.
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Suoritus emotionaalisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan muistiin mahdollisimman monta sanaa eilisestä tunneluokittelutehtävästä.
Oikein ja väärin muistettujen positiivisten ja negatiivisten sanojen lukumäärä mitataan.
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Esitys omaelämäkerrallisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Omaelämäkerralliset muistivihjeet esitetään visuaalisesti tietokoneen näytöllä kiinteässä järjestyksessä, positiiviset, negatiiviset ja neutraalit sanat vuorotellen, jokainen sana esitetään vain kerran.
Osallistujia kehotetaan vastaamaan jokaiseen vihjesanaan muistolla omaelämäkerrallisesta tapahtumasta, joka oli kestänyt alle yhden päivän ja joka oli tapahtunut tiettyyn aikaan ja tiettyyn paikkaan.
Heille kerrotaan, että tapahtuma on voinut tapahtua äskettäin tai kauan sitten ja se olisi voinut olla tärkeä tai vähäpätöinen, mutta mitään vastausta ei pitäisi toistaa seuraavan sanan kohdalla.
On annettu oikeita ja vääriä esimerkkejä.
Vastaukset nauhoitetaan myöhempää koodausta varten.
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos subjektiivisessa mielentilassa
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu.
Vakiokyselylomake subjektiivisesti kokeneille positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Kaksi pistettä: (1) Positiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa positiivista vaikutusta).
(2) Negatiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa negatiivisen vaikutuksen määrää).
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Valtion ahdistuskartoitus.
Vakiokysely subjektiivisesti koettua ahdistusta varten.
Tilan ahdistuneisuus: vaihtelee välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa).
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa energiassa
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Zersenin Befindlichkeits-Skala.
Vakiokysely subjektiivisesti tunnetulle mielialalle ja energiatasolle.
Kokonaispistemäärä 0-112.
Alapisteet: mieliala (välillä 0-94) ja energia (vaihtelee 0-18).
Tunnelman ja energian alapisteiden summa antaa kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista mielialaa ja energiaa
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa tilassa
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Visual Analogue Asteikot eri subjektiivisista tiloista (iloinen, surullinen, kiinnostunut, ahdistunut, stressaantunut, vihamielinen, pahoinvointi, huimaus, suun kuivuminen, päänsärky, valppaus, kiihtyneisyys).
Minimi = 0 mm ("Ei ollenkaan") , Maksimi = 100 mm ("Erittäin").
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa tunteiden/sivuvaikutusten määrää.
|
3 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa ahdistuksessa kognitiiviseen stressitehtävään
Aikaikkuna: Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Valtion ahdistuskartoitus.
Vakiokysely subjektiivisesti koettua ahdistusta varten.
Tilan ahdistuneisuus: vaihtelee välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa).
|
Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa mielialassa kognitiivista stressitehtävää varten
Aikaikkuna: Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu.
Vakiokyselylomake subjektiivisesti kokeneille positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Kaksi pistettä: (1) Positiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa positiivista vaikutusta).
(2) Negatiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa negatiivisen vaikutuksen määrää).
|
Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa tilassa kognitiiviseen stressitehtävään
Aikaikkuna: Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Visual Analogue Asteikot eri subjektiivisista tiloista (iloinen, surullinen, kiinnostunut, ahdistunut, stressaantunut, vihamielinen, pahoinvointi, huimaus, suun kuivuminen, päänsärky, valppaus, kiihtyneisyys).
Minimi = 0 mm ("Ei ollenkaan") , Maksimi = 100 mm ("Erittäin").
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa tunteiden/sivuvaikutusten määrää.
|
Kognitiivisen stressitehtävän jälkeen
|
Fysiologiset toimenpiteet (Skin Conductance Response) kognitiiviseen stressitehtävään
Aikaikkuna: Kognitiivisen stressitehtävän aikana
|
Ihon johtokykyvaste (SCR), joka tunnetaan myös nimellä elektrodermaalinen vaste, on ilmiö, jossa ihosta tulee hetkellisesti parempi sähkönjohdin joko ulkoisten tai sisäisten ärsykkeiden vaikutuksesta.
|
Kognitiivisen stressitehtävän aikana
|
Fysiologiset toimenpiteet (verenpaine) kognitiiviseen stressitehtävään
Aikaikkuna: Kognitiivisen stressitehtävän aikana
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ovat kaksi arvoa, jotka määrittävät, onko osallistujan verenpaine normaali, liian korkea vai liian matala.
|
Kognitiivisen stressitehtävän aikana
|
Muutos subjektiivisessa mielentilassa
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu.
Vakiokyselylomake subjektiivisesti kokeneille positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Kaksi pistettä: (1) Positiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa positiivista vaikutusta).
(2) Negatiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa negatiivisen vaikutuksen määrää).
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Valtion ahdistuskartoitus.
Vakiokysely subjektiivisesti koettua ahdistusta varten.
Tilan ahdistuneisuus: vaihtelee välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa).
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa energiassa
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Zersenin Befindlichkeits-Skala.
Vakiokysely subjektiivisesti tunnetulle mielialalle ja energiatasolle.
Kokonaispistemäärä 0-112.
Alapisteet: mieliala (välillä 0-94) ja energia (vaihtelee 0-18).
Tunnelman ja energian alapisteiden summa antaa kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista mielialaa ja energiaa
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa tilassa
Aikaikkuna: 24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Visual Analogue Asteikot eri subjektiivisista tiloista (iloinen, surullinen, kiinnostunut, ahdistunut, stressaantunut, vihamielinen, pahoinvointi, huimaus, suun kuivuminen, päänsärky, valppaus, kiihtyneisyys).
Minimi = 0 mm ("Ei ollenkaan") , Maksimi = 100 mm ("Erittäin").
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa tunteiden/sivuvaikutusten määrää.
|
24 tuntia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R57491/RE001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe