MEK-inhibiittori mirdametinibi (PD-0325901) potilailla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyviä pleksimuotoisia neurofibroomeja (ReNeu)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SpringWorks Therapeutics, Inc.
MEK 1/2 -estäjän (MEKi) PD-0325901 vaiheen 2b koe aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1) -liittyneitä leikkaamattomia pleksimuotoisia neurofibroomeja (PN), jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mirdametinibia (PD-0325901) hoidettaessa oireenmukaisia inoperable neurofibromatosis tyypin 1 (NF1) aiheuttamia pleksiformisia neurofibroomeja (PN:itä).
Kaikki osallistujat saavat mirdametinibia (PD-0325901).
Tukikelpoiset osallistujat voivat jatkaa pitkän aikavälin seurantavaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofibroomit ovat hyvänlaatuisia ääreishermon tuppikasvaimia, jotka luokitellaan pleksimuotoisiksi neurofibroomeiksi (PN), jos ne ulottuvat pituussuunnassa hermoa pitkin ja sisältävät useita sidekudoksia. PN:t ovat tärkein sairastuvuuden ja muodonmuutosten aiheuttaja yksilöillä, joilla on NF1, ja kasvaimen kasvun edetessä ne voivat aiheuttaa monia kliinisiä puutteita, mukaan lukien kipua ja heikentynyttä fyysistä toimintaa. PN:t voivat muuttua pahanlaatuisiksi pahanlaatuisiksi perifeerisiksi hermolevykasvaimiksi (MPNST).
Mirdametinibi (PD-0325901) on suun kautta annettava, erittäin selektiivinen pienimolekyylinen kaksoisspesifisten kinaasien MEK1 ja MEK2 (MAPK/ERK-kinaasi) estäjä, joka estää mitogeeniaktivoidun proteiinikinaasin (MAPK) fosforylaation ja myöhemmän aktivoitumisen.
Aiemmat mirdametinibitutkimukset (PD-0325901) osoittivat PN:n kutistumisen ja pERK:n jatkuvan eston. Pienentynyt kasvaimen tilavuus osoitti, että solujen lisääntyminen tai solukuolema voi muuttua PN:issä mirdametinibin (PD-0325901) antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Oncology Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- University of California - Irvine Health
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California - Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours A. I. duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Pediatric Oncology Hematology at Orlando
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Systems
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Centers
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Brain Tumor Infusion Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan CS Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine-Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- St. Joseph's Univeristy Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, Jimmy Everest Center for Cancer and Blood Disorders in Children
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah, Center for Clinical and Translational Sciences
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- UVA Health, Division of Neuro-Oncology
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- MACC Fund Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistuja on dokumentoinut NF1-mutaation tai tyypin 1 neurofibromatoosin (NF1) diagnoosin National Institute of Healthin (NIH) konsensuskonferenssin kriteereillä, mukaan lukien pleksiformisen neurofibrooman (PN) esiintyminen.
- Osallistujalla on PN, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta.
- Osallistujalla on PN, jota ei voida poistaa kokonaan kirurgisesti.
- Osallistujalla on kohdekasvain, joka on soveltuva volyymiin MRI-analyysiin.
- Osallistuja on valmis ottamaan kasvaimen biopsian ennen hoitoa ja sen jälkeen, jos hän on ≥ 18-vuotias.
- Osallistujalla on riittävä elinten ja luuytimen toiminta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on epänormaali maksan toiminta tai aiemmin maksasairaus.
- Osallistujalla on lymfooma, leukemia tai mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi resektoidut tyvi-/squamous-ihokarsinoomat ilman etäpesäkkeitä 3 vuoden sisällä).
- Osallistujalla on rintasyöpä 10 vuoden sisällä.
- Osallistujalla on aktiivinen optinen gliooma tai muu hoitoa vaativa matala-asteinen gliooma.
- Osallistujalla on epänormaali QT-aika korjattu tai muu sydänsairaus 6 kuukauden sisällä.
- Osallistujalla on verkkokalvon patologia, verkkokalvon laskimotukoksen riskitekijöitä tai glaukooma.
- Osallistujalla on tiedossa imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan sairaudet, jotka heikentävät mirdametinibin (PD-0325901) imeytymistä.
- Osallistuja on saanut NF1 PN -kohdennettua hoitoa 45 päivän sisällä.
- Osallistuja on aiemmin saanut tai saa parhaillaan hoitoa mirdametinibillä (PD-0325901) tai jollakin muulla MEK1/2-estäjällä.
- Osallistuja on saanut sädehoitoa 6 kuukauden sisällä tai hän on saanut säteilyä kiertoradalle milloin tahansa.
- Osallistuja ei voi tehdä tai sietää MRI:tä.
- Osallistujalla on aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio.
- Osallistujalla on ollut muita vakavia akuutteja tai kroonisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mirdametinibi (PD-0325901)
Mirdametinibi (PD-0325901) kapseli tai dispergoituva tabletti 2 mg/m^2 (maksimiannos 4 mg) suun kautta kahdesti vuorokaudessa
|
Mirdametinibi (PD-0325901) kapseli tai dispergoituva tabletti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tai osittainen vasteprosentti hoitovaiheen lopussa verrattuna lähtötasoon. Osittainen vaste määritellään ≥ 20 %:n vähennykseksi kohdetuumorin tilavuudessa.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Haittatapahtumat arvioidaan myrkyllisyyksien mukaan, jotka on luokiteltu National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) osallistujille, jotka täyttävät objektiivisen vastausprosentin kriteerit.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun (QOL) perustasosta mitattuna Pediatric Quality of Life Inventorylla (PedsQL), akuutti versio.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
PedsQL koostuu 23 kohdan ydinmittauksesta globaalista QOL:sta, joka voidaan suorittaa noin 5 minuutissa.
Alaasteikkoja on neljä: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulu/työtoiminta.
≥ 5-vuotiaat osallistujat täyttävät ikään sopivan itseraportin; ja 2–17-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat täyttävät vanhemman valtakirjan ikäkohtaisesta elämänlaadusta.
Palautusaika on 7 päivää.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos kivun lähtötasosta mitattuna numeerisella arviointiasteikko-11:llä (NRS-11).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
NRS-11 on itseraportoitu 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvioi kivun vaikeusastetta.
Osallistujia, jotka ovat vähintään 8-vuotiaita, pyydetään valitsemaan numero 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu, jonka voit kuvitella), joka kuvaa parhaiten heidän pahinta kipuaan.
Palautusaika on 24 tuntia.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos kivun lähtötasosta mitattuna kivun häiriöindeksillä (PII).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
PII arvioi elämän olennaisia näkökohtia, mukaan lukien kivun häiriöitä toimintaan, perheen/ystävien kanssa vietettyä aikaa, mielialaa, unta ja huomiota.
≥ 6-vuotiaat osallistujat täyttävät itseraportin ja 6–17-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat täyttävät vanhemman valtakirjan.
Palautusaika on 24 tuntia.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisen toiminnan tilassa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla: fyysiset toiminnot/liikkuvuus/yläraajan lyhyet muodot (8a ja 8b).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
PROMIS mittaa fyysistä toimintakykyä päivittäiseen toimintaan liittyvillä kysymyksillä.
≥ 18-vuotiaat osallistujat täyttävät itseraportin fyysisistä toiminnoista.
8–17-vuotiaat osallistujat täyttävät itseraportin yläraajojen tai alaraajojen fyysisistä toiminnoista (liikkuvuus) PN:n sijainnista riippuen.
2–17-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat täyttävät lapsiversiota vastaavan vanhemman valtakirjan.
Palautusaika on 7 päivää.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta paikallisessa vahvuudessa.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jos motorinen toimintahäiriö tai heikkous on ilmeinen, kyseisten lihasryhmien voima mitataan dynamometrillä ja arvioidaan lihasten luokitusasteikolla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta PN:ään liittyvän toimintahäiriön liikealueella.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jos moottorin toimintahäiriö tai heikkous on ilmeinen, vaurioituneiden alueiden ja/tai nivelten liikealue mitataan goniometrillä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta kestävyydessä.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jos hengitysteiden tai alaraajojen motorinen toimintahäiriö on ilmeinen, kestävyys mitataan suorittamalla 6 minuutin kävelytesti.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Aika vasteeseen määritelty aika ensimmäisen annoksen ja objektiivisen vasteen ensimmäisen päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Aika etenemiseen, ensimmäisestä annoksesta siihen päivään, jolloin kasvaimen tilavuus on kasvanut ≥ 20 %.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Todisteet etenemisestä tai kasvaimen kasvusta määritetään sokkoutetulla keskitetyllä volyymimetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Progression vapaa eloonjääminen, joka määritellään kuukausina ensimmäisestä annoksesta siihen päivään, jolloin kasvaimen tilavuus tai kuolema kasvaa ≥ 20 %.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Todisteet etenemisestä tai kasvaimen kasvusta määritetään sokkoutetulla keskitetyllä volyymimetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta PN:ään liittyvässä muodonmuutoksessa standardoidulla valokuvauksella, keskitetysti tarkistettu.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Niille osallistujille, joilla on näkyvä ja valokuvattavissa oleva PN, keskitetty arvioija arvioi näkyvien kasvainnäkökohtien muutokset.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Tuumorivasteen vertailu pERK-tasoihin ja biomarkkereihin, jotka osoittavat MEK:n alavirran kohteiden estoa (esim. ERK-fosforylaatio).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mitattu kasvainbiopsioista ≥ 18-vuotiailta osallistujilta.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Dispergoituvan tabletin valmisteen hyväksyttävyys mitattuna Pediatric Oral Medicine Acceptability Questionnairella (P-OMAQ)
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
P-OMAQ käyttää 5-pisteistä numeerista asteikkoa tablettiformulaation käytön hyväksyttävyyden mittaamiseen makuun, hajuun ja tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvillä kysymyksillä.
≥ 8-vuotiaat osallistujat täyttävät 12 kohdan omaa raporttia; Aikuiset vanhemmat/hoitajat, jotka vastaavat tutkimuslääkkeiden antamisen valvonnasta 6 kuukauden–17-vuotiaille osallistujille, täyttävät 19-kohtaisen hoitajaraportin.
Palautusaika on 7 päivää.
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher L Moertel, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
- Neurofibrooma, pleksimuotoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEK-NF-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
SpringWorks Therapeutics on sitoutunut tietojen läpinäkyvyyteen ja tietojen jakamiseen lisätutkimuksia varten säilyttäen samalla tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden.
SpringWorks antaa pätevien tutkijoiden saataville asiaankuuluvat potilastason tiedot valmistuneista rekisteröidyistä kliinisistä tutkimuksista, kun he ovat hyväksyneet kohtuulliset pyynnöt henkilöllisyyden poistamisen/anonymisoinnin jälkeen sovellettavan lain mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleksimuotoinen neurofibrooma
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiNeurofibromatoosi 1 | Neurofibroma PlexiformKiina