Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

To Assess the Efficacy of CitruSlim® on Body Composition as Well as Metabolic and Hormonal Factors in Overweight and Obese Individuals

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy of CitruSlim® on Body Composition as Well as Metabolic and Hormonal Factors in Overweight and Obese Individuals

CitruSlim® can promote healthy weight loss by promoting anabolic state during weight loss programs, prevent the body from storing fat, reduce appetites and maintain healthy cholesterol and blood glucose level during weight loss program.

This study focuses to prove the efficacy and safety of the product in a population of overweight and obese individual.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Reveal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male and female participants with the age of ≥18 and ≤ 60 years of age.
  2. BMI of ≥25 - ≤ 35 kg/m2
  3. Waist circumference:India: Men: > 94 cm (37 inches), Women: >80 cm (31.5 inches) USA: Men: > 102 cm (40 inches), Women: >89 cm (35 inches)
  4. Triglycerides >150 mg/dL
  5. Blood pressure: Systolic: ≥130 mm Hg and/or Diastolic: ≥85 mm Hg
  6. Fasting blood glucose ≥ 100 mg/ dl
  7. Low HDL level: Men: < 40 mg/dL, Women: < 50 mg/dL
  8. Ready to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the trial:

  1. Current smoker.
  2. Inability to walk independently.
  3. Presence of unstable, acutely symptomatic, or life-limiting illness.
  4. Neurological conditions causing functional or cognitive impairments
  5. Unwillingness or inability to be randomized to one of three intervention groups.
  6. Bilateral hip replacements.
  7. Exposure to any non-registered drug product within 3 months prior to the screening visit.
  8. Unable/unwillingness to complete study specific diaries (digital/paper-based).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Citrus flavonone-O-glycosides (Low dose)
Low Dose of 200 mg
Kokeellinen: Citrus flavonone-O-glycosides (High dose)
High Dose of 400 mg
Placebo Comparator: Microcrystaline Cellulose- 400mg
Placebo (Microcrystalline Cellulose) of 400 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in body fat percent Body Mass Index (kg/m2)
Aikaikkuna: 16 weeks.
Assessed using DEXA
16 weeks.
Change in Lean Body Mass (g)
Aikaikkuna: 16 weeks
Assessed using DEXA
16 weeks
Change in Body Fat (%)
Aikaikkuna: 16 weeks
Assessed using DEXA
16 weeks
Change in Fat Free Mass (g)
Aikaikkuna: 16 weeks
Assessed using DEXA
16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

3
Tilaa